Diagnostische Wirksamkeit der FFOCT-Bildgebung für von EUSFNB erhaltene Gewebeproben
5. November 2019 aktualisiert von: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Vergleich der FFOCT-Bildgebung für Pankreasgewebeproben, die durch EUSFNB gewonnen wurden, und konventioneller histologischer Untersuchung
In den meisten asiatischen medizinischen Zentren ist eine schnelle zytologische Untersuchung vor Ort nicht möglich, die Anzahl der Nadeldurchgänge der EUS-FNA wird von Endoskopikern bestimmt.
Die optische Vollfeld-Kohärenztomographie (FF-OCT) ist eine neue optische Bildgebungstechnik, die Schnitttomogramme aus frischem Gewebe erstellen und innerhalb von Minuten eine pathologische Darstellung der morphologischen Struktur und pathologischen Veränderungen ohne herkömmliche Gewebepräparation, -schnitte usw. liefern könnte Färbung und dynamische Zellbildgebung (DCI) fügten Informationen zur Lebensfähigkeit von Zellen/Gewebe hinzu, die für die schnelle Probenbewertung wichtiger sein könnten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Licht-CT, ein speziell entwickeltes Pathologie-Annäherungssystem, das auf den Beleuchtungsmerkmalen oder dynamischen Merkmalen von Gewebe und Zellen basiert, wird zur Erkennung bösartiger Zellen oder Gewebe in frischen Proben verwendet.
Morphologische Struktur und pathologische Veränderungen konnten in wenigen Minuten erfasst werden, was eine mögliche Anwendung in der intraoperativen Diagnostik impliziert.
Ziel der Forscher war es, die diagnostische Wirksamkeit von FFOCT für die aus EUS-FNB der Bauchspeicheldrüse entnommenen Gewebeproben zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle konsekutiven Patienten mit Bauchspeicheldrüsenerkrankungen, die EUS-FNA/B mit entnommener Gewebeprobe erhalten, werden in die Studie aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gewebeproben können über EUS-FNB bezogen werden
- Unterzeichnetes Einverständnisschreiben
Ausschlusskriterien:
- Unfähig oder verweigert die Einwilligung nach Aufklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfindlichkeit der Licht-CT
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Die True-Positive-Rate misst den Anteil der Positiven, die durch Light-CT korrekt identifiziert werden
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1 Woche nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Empfindlichkeit der Licht-CT
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
|
Die True-Negativ-Rate misst den Anteil der Positiven, die durch Light-CT korrekt identifiziert werden
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1 Woche nach dem Eingriff
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Die diagnostische Wirksamkeit der Licht-CT bei verschiedenen Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Vergleich der Sensitivität und Spezifität von FFOCT bei der Diagnose verschiedener Pankreaserkrankungen
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1 Woche nach dem Eingriff
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Kohärenz der FFOCT-Diagnosen durch Assistent und Pathologe
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Vergleich der diagnostischen Kohärenz der FFOCT durch einen ausgebildeten Assistenten (Endoskopiker) und einen ausgebildeten Pathologen
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1 Woche nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FFOCT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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