EUSFNB:n hankkiman kudosnäytteen FFOCT-kuvantamisen diagnostinen teho
tiistai 5. marraskuuta 2019 päivittänyt: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
EUSFNB:n ja tavanomaisen histologisen tutkimuksen FFOCT-kuvauksen vertailu haimakudosnäytteelle
Useimmissa Aasian lääketieteellisissä keskuksissa nopeaa sytologian arviointia paikan päällä ei ole saatavilla, vaan EUS-FNA:n neulankulkujen lukumäärän päättävät endoskopistit.
Täyden kentän optinen koherenssitomografia (FF-OCT) on uusi optinen kuvantamistekniikka, joka voi tuottaa leikkaustomogrammia tuoreesta kudoksesta ja antaa lähellä patologiaa kuvaavan morfologisen rakenteen ja patologiset muutokset minuuteissa ilman tavanomaista kudoksen esikäsittelyä, viipalointia ja värjäys ja dynaaminen solukuvaus (DCI) lisäsivät solujen/kudosten elinkelpoisuustiedot, mikä voisi olla tärkeämpää näytteen nopeassa arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Light-CT:tä, erikoissuunniteltua patologian lähentämisjärjestelmää, joka perustuu kudoksen ja solujen valaistusominaisuuteen tai dynaamiseen ominaisuuteen, käytetään pahanlaatuisten solujen tai kudosten havaitsemiseen tuoreista näytteistä.
Morfologinen rakenne ja patologiset muutokset pystyttiin taltioimaan minuuteissa, mikä viittaa mahdolliseen sovellukseen intraoperatiivisessa diagnoosissa.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan FFOCT:n diagnostista tehoa EUS-FNB:stä haiman kudosnäytteille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset haimasairautta sairastavat potilaat, jotka saavat EUS-FNA/B:tä kudosnäytteen kera, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kudosnäytteitä saa EUS-FNB:n kautta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuskirje
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi tai kieltäytyä antamasta tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valon herkkyys-CT
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Todellinen positiivinen määrä mittaa niiden positiivisten osuutta, jotka Light-CT tunnistaa oikein
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valon herkkyys-CT
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Todellinen negatiivinen osuus mittaa niiden positiivisten osuutta, jotka Light-CT tunnistaa oikein
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Light-CT:n diagnostinen tehokkuus erilaisiin haimasairauksiin
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
FFOCT:n herkkyyden ja spesifisyyden vertailu eri haimasairauksien diagnosoinnissa
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
FFOCT-diagnoosien johdonmukaisuus avustajan ja patologin toimesta
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
FFOCT:n diagnostisen koherenssin vertaaminen koulutetun avustajan (endoskopitin) ja koulutetun patologin toimesta
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FFOCT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .