Диагностическая эффективность визуализации FFOCT для образца ткани, полученного EUSFNB
5 ноября 2019 г. обновлено: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Сравнение изображения FFOCT образца ткани поджелудочной железы, полученного с помощью EUSFNB, и обычного гистологического исследования
В большинстве азиатских медицинских центров экспресс-цитология на месте недоступна, количество проходов иглы для EUS-FNA определяется эндоскопистами.
Полнопольная оптическая когерентная томография (FF-OCT) — это новый метод оптической визуализации, который может генерировать томограмму среза свежей ткани и обеспечивать близкое к патологии изображение морфологической структуры и патологических изменений за считанные минуты без обычной подготовки ткани, срезов и окрашивание и динамическая визуализация клеток (DCI) добавили информацию о жизнеспособности клеток/тканей, что может быть более важным при экспресс-оценке образцов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Light-CT, специально разработанная система аппроксимации патологии, основанная на характеристике освещения или динамической характеристике ткани и клеток, используется для обнаружения злокачественных клеток или ткани в свежих образцах.
Морфоструктуру и патологические изменения можно зафиксировать за считанные минуты, что предполагает возможное применение в интраоперационной диагностике.
Исследователи стремились оценить диагностическую эффективность FFOCT для образцов ткани, полученных из EUS-FNB поджелудочной железы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последовательные пациенты с заболеваниями поджелудочной железы, которые получают EUS-FNA/B с полученным образцом ткани, будут включены в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Образцы тканей можно получить через EUS-FNB.
- Подписанное письмо об информированном согласии
Критерий исключения:
- Не может или отказывается предоставить информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность Light-CT
Временное ограничение: 1 неделя после процедуры
|
Истинный положительный показатель измеряет долю положительных результатов, правильно идентифицированных с помощью Light-CT.
|
1 неделя после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность Light-CT
Временное ограничение: 1 неделя после процедуры
|
Истинный отрицательный показатель измеряет долю положительных результатов, правильно идентифицированных с помощью Light-CT.
|
1 неделя после процедуры
|
|
Диагностическая эффективность Light-CT при различных заболеваниях поджелудочной железы
Временное ограничение: 1 неделя после процедуры
|
Сравнение чувствительности и специфичности FFOCT в диагностике различных заболеваний поджелудочной железы
|
1 неделя после процедуры
|
|
согласованность диагнозов FFOCT ассистента и патологоанатома
Временное ограничение: 1 неделя после процедуры
|
сравнение диагностической когерентности FFOCT обученным ассистентом (эндоскопистом) и обученным патологоанатомом
|
1 неделя после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FFOCT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .