Efficacité diagnostique de l'imagerie FFOCT pour l'échantillon de tissu obtenu par l'EUSFNB
5 novembre 2019 mis à jour par: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Comparaison de l'imagerie FFOCT pour l'échantillon de tissu pancréatique obtenu par l'EUSFNB et l'examen histologique conventionnel
Dans la plupart des centres médicaux asiatiques, l'évaluation cytologique rapide sur place n'est pas disponible, le nombre de passages d'aiguille d'EUS-FNA est décidé par les endoscopistes.
La tomographie par cohérence optique plein champ (FF-OCT) est une nouvelle technique d'imagerie optique qui pourrait générer un tomogramme de sectionnement à partir de tissus frais et fournir une représentation proche de la pathologie de la structure morphologique et des changements pathologiques en quelques minutes sans préparation conventionnelle des tissus, tranchage et la coloration et l'imagerie cellulaire dynamique (DCI) ont ajouté les informations sur la viabilité des cellules/tissus, ce qui pourrait être plus important dans l'évaluation rapide des échantillons.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Light-CT, un système d'approximation de pathologie spécialement conçu qui est basé sur la caractéristique d'éclairage ou la caractéristique dynamique des tissus et des cellules, est utilisé pour détecter les cellules ou les tissus malins dans des échantillons frais.
La structure morphologique et les changements pathologiques pourraient être capturés en quelques minutes, ce qui implique une application possible dans le diagnostic peropératoire.
Les enquêteurs visaient à évaluer l'efficacité diagnostique de la FFOCT pour les échantillons de tissus obtenus à partir de l'EUS-FNB du pancréas.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients consécutifs atteints de maladies pancréatiques qui reçoivent EUS-FNA/B avec un échantillon de tissu obtenu seront inscrits à l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Des échantillons de tissus peuvent être obtenus via EUS-FNB
- Lettre de consentement éclairé signée
Critère d'exclusion:
- Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité de Light-CT
Délai: 1 semaine après la procédure
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Le taux de vrais positifs mesure la proportion de positifs correctement identifiés par Light-CT
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1 semaine après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité de Light-CT
Délai: 1 semaine après la procédure
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Le taux de vrais négatifs mesure la proportion de positifs correctement identifiés par Light-CT
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1 semaine après la procédure
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L'efficacité diagnostique du Light-CT pour différentes maladies pancréatiques
Délai: 1 semaine après la procédure
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Comparaison de la sensibilité et de la spécificité du FFOCT dans le diagnostic de différentes maladies pancréatiques
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1 semaine après la procédure
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cohérence des diagnostics FFOCT par assistant et pathologiste
Délai: 1 semaine après la procédure
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comparant la cohérence diagnostique du FFOCT par un assistant formé (endoscopiste) et un pathologiste formé
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1 semaine après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2019
Première publication (Réel)
6 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FFOCT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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