Diagnostisk effektivitet av FFOCT-avbildning för vävnadsprov erhållet av EUSFNB
5 november 2019 uppdaterad av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Jämförelse av FFOCT-avbildning för pankreatisk vävnadsprov erhållet av EUSFNB och konventionell histologisk undersökning
I de flesta asiatiska vårdcentraler är snabb cytologiutvärdering på plats inte tillgänglig, antalet nålpassningar av EUS-FNA bestäms av endoskopister.
Full-field optical coherence tomography (FF-OCT) är en ny optisk avbildningsteknik som kan generera sektioneringstomografi från färsk vävnad och ge en nära patologisk skildring av den morfologiska strukturen och patologiska förändringar på några minuter utan konventionell vävnadsberedning, skivning och färgning och dynamisk cellavbildning (DCI) lade till viabilitetsinformationen för celler/vävnad, vilket kan vara viktigare i provets snabba utvärdering.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Light-CT, ett specialdesignat patologi-approximationssystem som är baserat på ljusfunktionen eller den dynamiska egenskapen hos vävnader och celler, används för att detektera maligna celler eller vävnad i färska prover.
Morfologisk struktur och patologiska förändringar kunde fångas på några minuter, vilket innebär en möjlig tillämpning vid intraoperativ diagnos.
Utredarna syftade till att utvärdera den diagnostiska effektiviteten av FFOCT för vävnadsprover som erhållits från EUS-FNB från bukspottkörteln.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla på varandra följande patienter med pankreassjukdomar som får EUS-FNA/B med erhållet vävnadsprov kommer att inkluderas i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vävnadsprover kan erhållas via EUS-FNB
- Undertecknat brev med informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kan inte eller vägra ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet för ljus-CT
Tidsram: 1 vecka efter ingreppet
|
Den sanna positiva frekvensen mäter andelen positiva som identifieras korrekt av Light-CT
|
1 vecka efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet för ljus-CT
Tidsram: 1 vecka efter ingreppet
|
Den sanna negativa frekvensen mäter andelen positiva som identifieras korrekt av Light-CT
|
1 vecka efter ingreppet
|
|
Den diagnostiska effekten av Light-CT för olika bukspottkörtelsjukdomar
Tidsram: 1 vecka efter ingreppet
|
Jämföra känsligheten och specificiteten för FFOCT vid diagnos av olika pankreassjukdomar
|
1 vecka efter ingreppet
|
|
koherens av FFOCT-diagnoser av assistent och patolog
Tidsram: 1 vecka efter ingreppet
|
jämföra den diagnostiska koherensen av FFOCT av utbildad assistent (endoskopist) och utbildad patolog
|
1 vecka efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2019
Första postat (Faktisk)
6 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FFOCT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .