Diagnostische werkzaamheid van FFOCT-beeldvorming voor weefselmonster verkregen door EUSFNB
5 november 2019 bijgewerkt door: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Vergelijking van FFOCT-beeldvorming voor pancreasweefselmonster verkregen door EUSFNB en conventioneel histologisch onderzoek
In de meeste Aziatische medische centra is geen snelle on-site cytologie-evaluatie beschikbaar, het aantal naaldpassages van EUS-FNA wordt bepaald door endoscopisten.
Full-field optische coherentietomografie (FF-OCT) is een nieuwe optische beeldvormingstechniek die in enkele minuten een tomogram in secties van vers weefsel kan genereren en een pathologische weergave van de morfologische structuur en pathologische veranderingen in enkele minuten kan bieden zonder conventionele weefselvoorbereiding, -slicing en kleuring en dynamische celbeeldvorming (DCI) voegden de levensvatbaarheidsinformatie van cellen / weefsel toe, wat belangrijker zou kunnen zijn bij de snelle evaluatie van monsters.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Light-CT, een speciaal ontworpen pathologie-benaderingssysteem dat is gebaseerd op de verlichtingsfunctie of dynamische eigenschap van weefsel en cellen, wordt gebruikt om kwaadaardige cellen of weefsel in verse monsters te detecteren.
Morfologische structuur en pathologische veranderingen kunnen in enkele minuten worden vastgelegd, wat een mogelijke toepassing bij intraoperatieve diagnose impliceert.
De onderzoekers probeerden de diagnostische werkzaamheid van FFOCT te evalueren voor de weefselmonsters verkregen van EUS-FNB van pancreas.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle opeenvolgende patiënten met pancreasaandoeningen die EUS-FNA/B met verkregen weefselmonster krijgen, zullen in het onderzoek worden opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Weefselmonsters kunnen worden verkregen via EUS-FNB
- Ondertekende geïnformeerde toestemmingsbrief
Uitsluitingscriteria:
- Geïnformeerde toestemming niet kunnen of weigeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van licht-CT
Tijdsspanne: 1 week na de procedure
|
Het percentage echte positieven meet het aantal positieven dat correct wordt geïdentificeerd door Light-CT
|
1 week na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van licht-CT
Tijdsspanne: 1 week na de procedure
|
Het echt negatieve percentage meet het aantal positieven dat correct wordt geïdentificeerd door Light-CT
|
1 week na de procedure
|
|
De diagnostische werkzaamheid van Light-CT voor verschillende pancreasziekten
Tijdsspanne: 1 week na de procedure
|
Vergelijking van de gevoeligheid en specificiteit van FFOCT bij de diagnose van verschillende pancreasziekten
|
1 week na de procedure
|
|
samenhang van FFOCT-diagnoses door assistent en patholoog
Tijdsspanne: 1 week na de procedure
|
vergelijken van de diagnostische samenhang van FFOCT door getrainde assistent (endoscopist) en getrainde patholoog
|
1 week na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FFOCT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .