Skuteczność diagnostyczna obrazowania FFOCT dla próbki tkanki uzyskanej przez EUSFNB
5 listopada 2019 zaktualizowane przez: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Porównanie obrazowania FFOCT dla próbki tkanki trzustki uzyskanej przez EUSFNB i konwencjonalnego badania histologicznego
W większości azjatyckich ośrodków medycznych szybka ocena cytologiczna na miejscu nie jest dostępna, o liczbie przejść igłowych EUS-FNA decydują endoskopiści.
Optyczna koherentna tomografia pełnego pola (FF-OCT) jest nową techniką obrazowania optycznego, która może generować tomogramy skrawkowe ze świeżej tkanki i zapewniać zbliżony do patologicznego obraz struktury morfologicznej i zmian patologicznych w ciągu kilku minut bez konwencjonalnego przygotowania tkanki, krojenia i barwienie i dynamiczne obrazowanie komórek (DCI) dodały informacje o żywotności komórek/tkanek, co może być ważniejsze w szybkiej ocenie próbki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Light-CT, specjalnie zaprojektowany system aproksymacji patologii, oparty na cechach oświetlenia lub cechach dynamicznych tkanki i komórek, jest używany do wykrywania złośliwych komórek lub tkanek w świeżych próbkach.
Strukturę morfologiczną i zmiany patologiczne można uchwycić w ciągu kilku minut, co implikuje możliwość zastosowania w diagnostyce śródoperacyjnej.
Celem badaczy była ocena skuteczności diagnostycznej FFOCT dla próbek tkanek uzyskanych z EUS-FNB trzustki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kolejni pacjenci z chorobami trzustki, którzy otrzymają EUS-FNA/B z pobraną próbką tkanki, zostaną włączeni do badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Próbki tkanek można uzyskać za pośrednictwem EUS-FNB
- Podpisany list świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność lub odmowa wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość Light-CT
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Prawdziwie pozytywny wskaźnik mierzy odsetek pozytywów, które są prawidłowo identyfikowane przez Light-CT
|
1 tydzień po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość Light-CT
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Prawdziwy wskaźnik ujemny mierzy odsetek wyników dodatnich, które są prawidłowo identyfikowane przez Light-CT
|
1 tydzień po zabiegu
|
|
Skuteczność diagnostyczna Light-CT w różnych chorobach trzustki
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Porównanie czułości i swoistości FFOCT w diagnostyce różnych chorób trzustki
|
1 tydzień po zabiegu
|
|
spójność rozpoznań FFOCT przez asystenta i patologa
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
porównanie spójności diagnostycznej FFOCT przeprowadzonej przez przeszkolonego asystenta (endoskopistę) i przeszkolonego patologa
|
1 tydzień po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FFOCT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .