Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk effektivitet af FFOCT-billeddannelse til vævsprøve opnået af EUSFNB

5. november 2019 opdateret af: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Sammenligning af FFOCT-billeddannelse for pancreasvævsprøve opnået ved EUSFNB og konventionel histologisk undersøgelse

I de fleste asiatiske lægecentre er hurtig cytologievaluering på stedet ikke tilgængelig, antallet af nålegennemgange af EUS-FNA bestemmes af endoskopister. Fuldfelts optisk kohærenstomografi (FF-OCT) er en ny optisk billeddannelsesteknik, der kunne generere sektioneringstomografi fra frisk væv og give tæt på patologi afbildning af den morfologiske struktur og patologiske ændringer på få minutter uden konventionel vævsforberedelse, udskæring og farvning og dynamisk cellebilleddannelse (DCI) tilføjede levedygtighedsinformationen for celler/væv, hvilket kunne være vigtigere i prøvehurtig evaluering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Light-CT, et specialdesignet patologi-tilnærmelsessystem, som er baseret på lysegenskaber eller dynamiske træk ved væv og celler, bruges til at detektere maligne celler eller væv i friske prøver. Morfologisk struktur og patologiske ændringer kunne fanges på få minutter, hvilket indebærer en mulig anvendelse i intraoperativ diagnose. Efterforskerne havde til formål at evaluere den diagnostiske effektivitet af FFOCT for vævsprøver opnået fra EUS-FNB i bugspytkirtlen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter med bugspytkirtelsygdomme, som modtager EUS-FNA/B med opnået vævsprøve, vil blive optaget i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vævsprøver kan fås via EUS-FNB
  • Underskrevet informeret samtykkebrev

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til eller nægter at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lysfølsomhed-CT
Tidsramme: 1 uge efter proceduren
Den sande positive rate måler andelen af ​​positive, der er korrekt identificeret af Light-CT
1 uge efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lysfølsomhed-CT
Tidsramme: 1 uge efter proceduren
Den sande negative rate måler andelen af ​​positive, der er korrekt identificeret af Light-CT
1 uge efter proceduren
Den diagnostiske effektivitet af Light-CT til forskellige bugspytkirtelsygdomme
Tidsramme: 1 uge efter proceduren
Sammenligning af følsomheden og specificiteten af ​​FFOCT i diagnosticering af forskellige pancreassygdomme
1 uge efter proceduren
sammenhæng mellem FFOCT-diagnoser af assistent og patolog
Tidsramme: 1 uge efter proceduren
sammenligne den diagnostiske sammenhæng af FFOCT af uddannet assistent (endoskopist) og uddannet patolog
1 uge efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2019

Først opslået (Faktiske)

6. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FFOCT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreassygdomme

Kliniske forsøg med fuldfelts optisk kohærenstomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner