Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk effekt av FFOCT-bildebehandling for vevsprøve innhentet av EUSFNB

5. november 2019 oppdatert av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Sammenligning av FFOCT-avbildning for bukspyttkjertelvevsprøve oppnådd ved EUSFNB og konvensjonell histologisk undersøkelse

I de fleste asiatiske medisinske sentre er rask cytologievaluering på stedet ikke tilgjengelig, antall nålepass av EUS-FNA bestemmes av endoskopister. Full-field optical coherence tomography (FF-OCT) er en ny optisk bildebehandlingsteknikk som kan generere seksjoneringstomografi fra ferskt vev og gi nær patologi av den morfologiske strukturen og patologiske endringer i løpet av minutter uten konvensjonell vevsforberedelse, skjæring og farging og dynamisk celleavbildning (DCI) la til levedyktighetsinformasjonen til celler/vev, noe som kan være viktigere i rask prøveevaluering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Light-CT, et spesialdesignet patologitilnærmingssystem som er basert på lysfunksjonen eller dynamiske funksjonen til vev og celler, brukes til å oppdage ondartede celler eller vev i ferske prøver. Morfologisk struktur og patologiske endringer kan fanges opp på minutter, noe som innebærer en mulig anvendelse i intraoperativ diagnose. Etterforskerne hadde som mål å evaluere den diagnostiske effekten av FFOCT for vevsprøvene hentet fra EUS-FNB av bukspyttkjertelen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter med bukspyttkjertelsykdommer som mottar EUS-FNA/B med innhentet vevsprøve vil bli registrert i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vevsprøver kan fås via EUS-FNB
  • Signert informert samtykkebrev

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke eller nekter å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lysfølsomhet-CT
Tidsramme: 1 uke etter prosedyren
Den sanne positive raten måler andelen positive som er korrekt identifisert av Light-CT
1 uke etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lysfølsomhet-CT
Tidsramme: 1 uke etter prosedyren
Den sanne negative raten måler andelen positive som er korrekt identifisert av Light-CT
1 uke etter prosedyren
Den diagnostiske effekten av Light-CT for forskjellige bukspyttkjertelsykdommer
Tidsramme: 1 uke etter prosedyren
Sammenligning av sensitiviteten og spesifisiteten til FFOCT ved diagnostisering av forskjellige bukspyttkjertelsykdommer
1 uke etter prosedyren
sammenheng mellom FFOCT-diagnoser av assistent og patolog
Tidsramme: 1 uke etter prosedyren
sammenligne den diagnostiske sammenhengen til FFOCT av utdannet assistent (endoskopist) og utdannet patolog
1 uke etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FFOCT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pankreassykdommer

Kliniske studier på fullfelt optisk koherenstomografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere