Eficácia diagnóstica da imagem FFOCT para amostra de tecido obtida pelo EUSFNB
5 de novembro de 2019 atualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Comparação de imagens de FFOCT para amostras de tecido pancreático obtidas por EUSFNB e exame histológico convencional
Na maioria dos centros médicos asiáticos, a avaliação rápida de citologia no local não está disponível, o número de passagens de agulha de EUS-FNA é decidido por endoscopistas.
A tomografia de coerência óptica de campo total (FF-OCT) é uma nova técnica de imagem óptica que pode gerar tomografia de corte de tecido fresco e fornecer representação próxima à patologia da estrutura morfológica e alterações patológicas em minutos sem preparação convencional de tecido, corte e coloração e imagem celular dinâmica (DCI) adicionaram as informações de viabilidade de células/tecido, o que pode ser mais importante na avaliação rápida da amostra.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Light-CT, um sistema de aproximação de patologia especialmente projetado que é baseado no recurso de iluminação ou recurso dinâmico de tecido e células, é usado para detectar células ou tecidos malignos em amostras frescas.
A estrutura morfológica e as alterações patológicas podem ser capturadas em minutos, o que implica uma possível aplicação no diagnóstico intraoperatório.
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia diagnóstica da FFOCT para as amostras de tecido obtidas da EUS-FNB do pâncreas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes consecutivos com doenças pancreáticas que receberem EUS-FNA/B com amostra de tecido obtida serão incluídos no estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Amostras de tecido podem ser obtidas via EUS-FNB
- Carta de consentimento informado assinada
Critério de exclusão:
- Incapaz ou se recusa a fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade da Luz-CT
Prazo: 1 semana após o procedimento
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A taxa de verdadeiros positivos mede a proporção de positivos que são identificados corretamente pelo Light-CT
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1 semana após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade da Luz-CT
Prazo: 1 semana após o procedimento
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A taxa de verdadeiro negativo mede a proporção de positivos que são identificados corretamente pelo Light-CT
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1 semana após o procedimento
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A eficácia diagnóstica da Light-CT para diferentes doenças pancreáticas
Prazo: 1 semana após o procedimento
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Comparando a sensibilidade e especificidade da FFOCT no diagnóstico de diferentes doenças pancreáticas
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1 semana após o procedimento
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coerência dos diagnósticos FFOCT por assistente e patologista
Prazo: 1 semana após o procedimento
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comparando a coerência diagnóstica da FFOCT por assistente treinado (endoscopista) e patologista treinado
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1 semana após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FFOCT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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