Efficacia diagnostica dell'imaging FFOCT per il campione di tessuto ottenuto da EUSFNB
5 novembre 2019 aggiornato da: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Confronto dell'imaging FFOCT per il campione di tessuto pancreatico ottenuto da EUSFNB e l'esame istologico convenzionale
Nella maggior parte dei centri medici asiatici non è disponibile una rapida valutazione citologica in loco, il numero di passaggi dell'ago di EUS-FNA è deciso dagli endoscopisti.
La tomografia a coerenza ottica a campo intero (FF-OCT) è una nuova tecnica di imaging ottico in grado di generare tomogrammi di sezionamento da tessuto fresco e fornire una rappresentazione vicina alla patologia della struttura morfologica e dei cambiamenti patologici in pochi minuti senza la tradizionale preparazione del tessuto, affettatura e la colorazione e l'imaging cellulare dinamico (DCI) hanno aggiunto le informazioni sulla vitalità di cellule/tessuto, che potrebbero essere più importanti nella valutazione rapida del campione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Light-CT, un sistema di approssimazione patologica progettato appositamente che si basa sulla caratteristica di illuminazione o sulla caratteristica dinamica di tessuti e cellule, viene utilizzato per rilevare cellule o tessuti maligni in campioni freschi.
La struttura morfologica ei cambiamenti patologici potrebbero essere catturati in pochi minuti, il che implica una possibile applicazione nella diagnosi intraoperatoria.
I ricercatori miravano a valutare l'efficacia diagnostica di FFOCT per i campioni di tessuto ottenuti da EUS-FNB del pancreas.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno arruolati nello studio tutti i pazienti consecutivi con malattie pancreatiche che ricevono EUS-FNA/B con campione di tessuto ottenuto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I campioni di tessuto possono essere ottenuti tramite EUS-FNB
- Lettera di consenso informato firmata
Criteri di esclusione:
- Impossibile o rifiutare di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità della luce-CT
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la procedura
|
Il tasso di veri positivi misura la proporzione di positivi correttamente identificati da Light-CT
|
1 settimana dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità della luce-CT
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la procedura
|
Il tasso di veri negativi misura la proporzione di positivi identificati correttamente da Light-CT
|
1 settimana dopo la procedura
|
|
L'efficacia diagnostica della Light-CT per diverse patologie pancreatiche
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la procedura
|
Confrontando la sensibilità e la specificità di FFOCT nella diagnosi di diverse malattie pancreatiche
|
1 settimana dopo la procedura
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|
coerenza delle diagnosi FFOCT da parte dell'assistente e del patologo
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la procedura
|
confrontando la coerenza diagnostica di FFOCT da parte di un assistente qualificato (endoscopista) e di un patologo qualificato
|
1 settimana dopo la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FFOCT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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