이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

EUSFNB에서 얻은 조직 샘플에 대한 FFOCT 이미징의 진단적 효능

2019년 11월 5일 업데이트: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

EUSFNB에서 얻은 췌장 조직 샘플에 대한 FFOCT 영상과 기존 조직 검사의 비교

대부분의 아시아 의료원에서는 신속한 현장 세포진 검사가 불가능하며 EUS-FNA 바늘 통과 횟수는 내시경 의사가 결정합니다. FF-OCT(Full-field optical coherence tomography)는 신선한 조직에서 단면 단층 촬영을 생성할 수 있는 새로운 광학 이미징 기술로 기존의 조직 준비, 슬라이싱 및 염색 및 동적 세포 이미징(DCI)은 세포/조직의 생존 가능성 정보를 추가했으며, 이는 샘플 신속 평가에서 더 중요할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

췌장 질환

개입 / 치료

장치: 전 필드 광학 일관성 단층 촬영

상세 설명

조직과 세포의 조명 특성 또는 동적 특성을 기반으로 특수 설계된 병리 근사 시스템인 Light-CT는 새로운 표본에서 악성 세포 또는 조직을 감지하는 데 사용됩니다. 형태학적 구조 및 병리학적 변화는 몇 분 안에 캡처될 수 있으며 이는 수술 중 진단에 가능한 적용을 의미합니다. 연구자들은 췌장의 EUS-FNB에서 얻은 조직 샘플에 대한 FFOCT의 진단 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

획득한 조직 샘플로 EUS-FNA/B를 받은 모든 췌장 질환 환자가 연구에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

EUS-FNB를 통해 조직 샘플을 얻을 수 있습니다.
서명된 동의서

제외 기준:

정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Light-CT의 감도 기간: 시술 후 1주일	참양성률은 Light-CT에서 올바르게 식별된 양성 비율을 측정합니다.	시술 후 1주일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Light-CT의 감도 기간: 시술 후 1주일	참음성률은 Light-CT에서 올바르게 식별된 양성의 비율을 측정합니다.	시술 후 1주일
다양한 췌장 질환에 대한 Light-CT의 진단 효능 기간: 시술 후 1주일	다양한 췌장 질환 진단에서 FFOCT의 민감도와 특이도 비교	시술 후 1주일
조수 및 병리학자에 의한 FFOCT 진단의 일관성 기간: 시술 후 1주일	훈련된 조수(내시경 의사)와 훈련된 병리학자에 의한 FFOCT의 진단 일관성 비교	시술 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Changhai Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)