交通関連の大気汚染暴露の急性健康影響
2026年8月31日 更新者：Haidong Kan、Fudan University
健康な若年成人における交通関連の大気汚染曝露の急性健康影響：無作為クロスオーバー試験
この研究は、交通関連の大気汚染への急性曝露の影響とその根底にあるメカニズムを評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、中国の上海で 72 人の健康な若年成人を対象に無作為クロスオーバー試験を実施します。
資格のある参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます (1 グループあたり 36 人のボランティア)。
最初の段階では、参加者は 1 つのウォーキング タスクを実行するように要求されます (13:00 から 17:30 まで)。
曝露されたグループは交通量の多い道路を歩き、交通に関連する大気汚染にさらされますが、対照群は交通のない公園を歩きます.
最初の 3 時間は、参加者全員が 15 分間のウォーキングごとに 30 分間休憩します。
16:00 から、参加者は歩行を停止し、1.5 時間休憩します。
その後、両方のグループが 2 週間のウォッシュ アウト期間に入ります。
第 2 段階では、1 つのウォーキング タスクもあります (13:00 から 17:30 まで)。
2 つのグループは、歩く場所を交換して、前の試行を繰り返します。
身体検査は、各歩行課題の前後に実施されます。
また、ウォーキング前の2日間はボランティアの方に登校していただきます。
健康診断には、症状アンケート、血圧検査、ホルター モニタリング、スパイロメトリーが含まれます。
血液、尿、口腔咽頭スワブ、呼気凝縮液を曝露前、曝露後約 1 時間、翌朝に採取する予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 留学期間中は上海に滞在。
- -ボディマス指数> 18.5および≤ 28;
- 非喫煙、アルコールまたは薬物乱用の履歴なし;
- 必要な歩行タスクを完了します。
除外基準:
- 現在または以前に喫煙したことがある;
- アレルギー性鼻炎、アレルギー性喘息、アトピーなどのアレルギー性疾患の患者;
- 先天性心疾患、肺性心疾患、高血圧などの心血管疾患のある被験者;
- 喘息、慢性気管支炎、慢性閉塞性肺疾患などの呼吸器疾患のある被験者;
- 糖尿病、慢性肝炎、腎臓病などの慢性疾患のある被験者;
- -大手術歴のある被験者;
- -異常なスパイロメトリー（FEV1およびFVC ≤予測の75％およびFEV1 / FVC ≤0.65）;
- 最近 2 か月間の薬の使用または栄養補助食品の摂取。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：交通量の多い道を歩く
このグループの参加者は、交通量の多い道路を 4.5 時間歩くよう求められます。
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介入グループは、15 分間の歩行と 30 分間の休憩を交互に繰り返しながら、交通量の多い道路を歩き、交通関連の大気汚染に 4.5 時間 (13:00 から 17:30 まで) さらされます。
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アクティブコンパレータ：車の通らない公園を散歩
このグループの参加者は、交通のない公園を 4.5 時間歩くよう求められます。
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対照群は、15 分間のウォーキングと 30 分間の休憩を交互に行いながら、交通量のない公園を 4.5 時間 (13:00 から 17:30 まで) 歩きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FEV1の変化
時間枠：FEV1 は、暴露前、暴露後 30 時間、および暴露後 12 時間で検査されます。
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1秒間の努力呼気量の変化を計測する予定です。
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FEV1 は、暴露前、暴露後 30 時間、および暴露後 12 時間で検査されます。
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血圧
時間枠：介入日の朝8:00から翌朝8:00までの24時間血圧を測定します。
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収縮期血圧（SBP）と拡張期血圧（DBP）を測定する予定です。
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介入日の朝8:00から翌朝8:00までの24時間血圧を測定します。
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心拍変動パラメータ
時間枠：ボランティアは、介入の朝の午前 8:00 から翌朝の午前 8:00 まで 24 時間、エレクトログラフィック ホルター モニターを着用するよう求められます。
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心拍変動（HRV）パラメータを測定する予定です。
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ボランティアは、介入の朝の午前 8:00 から翌朝の午前 8:00 まで 24 時間、エレクトログラフィック ホルター モニターを着用するよう求められます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FVCの変更点
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前 7 時、曝露から 30 分後、および曝露から 12 時間後（翌朝）
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努力肺活量の変化
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ウォーキングセッション当日の午前 7 時、曝露から 30 分後、および曝露から 12 時間後（翌朝）
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FEV1/FVCの変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前 7 時、曝露から 30 分後、および曝露から 12 時間後（翌朝）
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強制肺活量（FVC）に対する1秒間強制呼気量（FEV1）の比率の変化
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ウォーキングセッション当日の午前 7 時、曝露から 30 分後、および曝露から 12 時間後（翌朝）
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MMEFの変更点
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前 7 時、曝露から 30 分後、および曝露から 12 時間後（翌朝）
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最大呼気中流の変化
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ウォーキングセッション当日の午前 7 時、曝露から 30 分後、および曝露から 12 時間後（翌朝）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2回の暴露間で全血で検出されたDNAメチル化レベルの違い
時間枠：暴露セッション終了後1時間
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Illumina 850K Beadchip を使用して、全血中のゲノム全体の DNA メチル化を検出しました。
この研究は、TRAP 暴露後の異なる CpG 遺伝子座を特定することです。
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暴露セッション終了後1時間
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血漿トランスクリプトミクスで検出されたエキソソーム RNA 発現レベルの違い
時間枠：暴露セッション終了後1時間
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イルミナベースのトランスクリプトミクスは非ターゲットです。
この研究は、TRAP 暴露後の血漿中で示差的に発現するエキソソーム RNA を見つけることです。
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暴露セッション終了後1時間
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2 つの曝露の間の血漿トランスクリプトミクスで検出されたエキソソーム miRNA 発現レベルの違い
時間枠：暴露セッション終了後1時間
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イルミナベースのトランスクリプトミクスは非ターゲットです。
この研究は、TRAP 曝露後の血漿中で示差的に発現するエキソソーム miRNA を見つけることです。
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暴露セッション終了後1時間
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2 つの曝露の間の血漿プロテオミクスで検出されたタンパク質レベルの違い
時間枠：暴露セッション終了後1時間
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質量分析ベースのプラズマプロテオミクスは非標的型です。
この研究は、TRAP 暴露後の血漿中で発現差のあるタンパク質を見つけることです。
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暴露セッション終了後1時間
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2 つの曝露の間の血清質量分析に基づく非標的メタボロミクスで検出された代謝プロファイリングの違い
時間枠：暴露セッション終了後1時間
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この研究は、TRAP 暴露後の血清中の異なる代謝プロファイリングを調査することです。
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暴露セッション終了後1時間
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尿質量分析に基づく非標的メタボロミクスで検出された、2 つの暴露間の代謝プロファイリングの違い
時間枠：暴露セッション終了後1時間
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この研究は、TRAP 暴露後の尿中の異なる代謝プロファイリングを調査することです。
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暴露セッション終了後1時間
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2 つの曝露の間の血清リピドミクスで検出された脂質レベルの違い
時間枠：暴露セッション終了後1時間
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質量分析ベースの血清脂質は非標的です。
この研究は、道路シナリオと公園シナリオの間の血清中の脂質の違いを見つけることです
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暴露セッション終了後1時間
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2回の曝露間で標的血清プロテオミクスチップで検出されたタンパク質レベルの違い
時間枠：暴露セッション終了後1時間
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サイトカイン、炎症性タンパク質、成長因子、細胞接着分子、可溶性受容体とケモカイン、および血管新生に関連するタンパク質を含む、合計 507 のヒトタンパク質をカバーする RayBio ビオチン ラベルベースのヒト抗体アレイを使用して、標的血清プロテオミクス チップを実施しました。アテローム性動脈硬化。
この研究は、道路シナリオと公園シナリオの間で血清中の異なるタンパク質を見つけることです
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暴露セッション終了後1時間
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気道質量分析に基づく非標的メタボロミクスで検出された、2 つの暴露間の代謝プロファイリングの違い
時間枠：暴露セッション終了後1時間
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この研究は、TRAP 暴露後の呼気凝縮液における異なる代謝プロファイリングを調査することです。
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暴露セッション終了後1時間
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CRP濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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C反応性タンパク質の血清濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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ITAC濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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インターフェロン誘導性 T 細胞アルファ化学誘引物質の血清濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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GM-CSF濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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顆粒球マクロファージコロニー刺激因子の血清濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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IFN-ガンマ濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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インターフェロンγの血清濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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IL-10濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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Interlukin-10 の血清濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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IL-17A濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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インターロイキン-17Aの血清濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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IL-1 ベータ濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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インタールキン-1 ベータの血清濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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IL-23濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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インターロイキン-23の血清濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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IL-6濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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インターロイキン-6の血清濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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IL-8濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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インターロイキン-8の血清濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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TNFα濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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腫瘍壊死因子-αの血清濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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MDA濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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マロンジアルデヒドの血清濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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8-OH-DG濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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8-ヒドロキシ-2'-デオキシグアノシンの尿中濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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ACE濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前7:00、露出セッション終了の1時間後
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アンジオテンシン変換酵素の血清濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前7:00、露出セッション終了の1時間後
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アンジオテンシン II 濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前7:00、露出セッション終了の1時間後
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アンギオテンシンIIの血清濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前7:00、露出セッション終了の1時間後
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ALD 濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前7:00、露出セッション終了の1時間後
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アルドステロンの尿中濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前7:00、露出セッション終了の1時間後
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TF濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前7:00、露出セッション終了の1時間後
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組織因子の血清濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前7:00、露出セッション終了の1時間後
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フィブリノーゲン濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前7:00、露出セッション終了の1時間後
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フィブリノーゲンの血清濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前7:00、露出セッション終了の1時間後
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PAI-1濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前7:00、露出セッション終了の1時間後
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プラスミノーゲン アクチベーター インヒビター-1 の血清濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前7:00、露出セッション終了の1時間後
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VWF濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前7:00、露出セッション終了の1時間後
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フォン・ヴィレブランド因子の血清濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前7:00、露出セッション終了の1時間後
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CRF 濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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コルチコトロピン放出因子の血清濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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ACTH濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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副腎皮質刺激ホルモンの血清濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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コルチゾール濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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コルチゾールの血清濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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コレステロール濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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コレステロールの血清濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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TAG濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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トリグリセリドの血清濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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LDL-C濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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低密度リポタンパク質コレステロールの血清濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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グルコース濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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グルコースの血清濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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インスリン濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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インスリンの血清濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前 7 時、露出セッション終了の 1 時間後、および翌朝の午前 7 時
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SP-D濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前7:00、露出セッション終了の1時間後
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界面活性タンパク質Dの血清濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前7:00、露出セッション終了の1時間後
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エズリン濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前7:00、露出セッション終了の1時間後
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エズリンの呼気凝縮液濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前7:00、露出セッション終了の1時間後
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2 つの暴露間の 8-イソプロスタン濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前7:00、露出セッション終了の1時間後
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8-イソプロスタンの呼気凝縮液濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前7:00、露出セッション終了の1時間後
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TNF-α濃度の変化
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前7:00、露出セッション終了の1時間後
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腫瘍壊死因子-αの呼気凝縮液濃度の変化
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ウォーキングセッション当日の午前7:00、露出セッション終了の1時間後
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呼吸器症状アンケートのスコアの推移
時間枠：ウォーキングセッション当日の午前7:00、露出セッション終了の1時間後
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合計および指定された各症状の両方の呼吸器症状アンケートのスコアの変化
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ウォーキングセッション当日の午前7:00、露出セッション終了の1時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Haidong Kan, PhD、Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月9日
一次修了 (実際)
2019年12月8日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月5日
最初の投稿 (実際)
2019年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月31日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。