Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta hälsoeffekter av trafikrelaterad exponering för luftföroreningar

31 augusti 2026 uppdaterad av: Haidong Kan, Fudan University

Akuta hälsoeffekter av trafikrelaterad exponering för luftföroreningar bland friska unga vuxna: ett randomiserat, crossover-försök

Denna studie syftar till att bedöma effekterna av akut exponering för trafikrelaterade luftföroreningar och de bakomliggande mekanismerna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att genomföra en randomiserad crossover-studie bland 72 friska unga vuxna i Shanghai, Kina. De berättigade deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i 2 grupper (36 volontärer per grupp). Under den första etappen kommer deltagarna att uppmanas att ta en gånguppgift (från 13:00 till 17:30). Den utsatta gruppen kommer att gå längs en trafikerad väg och utsättas för trafikrelaterade luftföroreningar, medan kontrollgruppen kommer att gå i en trafikfri park. Under de första 3 timmarna kommer alla deltagare att vila i 30 minuter efter varje 15 minuters promenad. Från kl 16:00 kommer deltagarna att sluta gå och vila i 1,5 timme. Då går båda grupperna in i en 2-veckors tvättperiod. I den andra etappen kommer det också att finnas en gånguppgift (från 13:00 till 17:30). De två grupperna kommer att byta ut sina promenadplatser och upprepa det tidigare försöket. Fysiska undersökningar kommer att utföras både före och efter varje gånguppgift. Dessutom kommer vi att be volontärer att stanna i skolan under de två dagarna innan promenad. Hälsoundersökningar inkluderar symtomenkäter, blodtrycksprov, Holter-övervakning och spirometri. Vi planerar att samla in blod, urin, svalgpinnar och kondensat utandningsluft före exponering, ungefär en timme efter exponering och nästa morgon.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bor i Shanghai under studietiden;
  • Body mass index > 18,5 och ≤ 28;
  • Icke-rökare, ingen historia av alkohol- eller drogmissbruk;
  • Att slutföra den gånguppgift vi krävde.

Exklusions kriterier:

  • Aktuella eller någonsin rökare;
  • Patienter med allergisk sjukdom, såsom allergisk rinit, allergisk astma och atopi;
  • Patienter med kardiovaskulär sjukdom, såsom medfödd hjärtsjukdom, lunghjärtsjukdom och hypertoni;
  • Patienter med respiratoriska sjukdomar, såsom astma, kronisk bronkit och kronisk obstruktiv lungsjukdom;
  • Patienter med kronisk sjukdom, såsom diabetes, kronisk hepatit och njursjukdom;
  • Försökspersoner med en historia av större operationer;
  • Onormal spirometri (FEV1 och FVC ≤ 75 % av förutsagt och FEV1/FVC ≤ 0,65);
  • Läkemedelsanvändning eller kosttillskottsintag under de senaste två månaderna;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Går längs en trafikerad väg
Deltagarna i denna grupp kommer att bli ombedda att gå längs en trafikerad väg i 4,5 timmar.
Insatsgruppen kommer att gå längs en trafikerad väg och utsättas för trafikrelaterade luftföroreningar i 4,5 timmar (från 13:00 till 17:30), samtidigt som 15 minuters promenad och 30 minuters viloperiod omväxlande.
Aktiv komparator: Går i en trafikfri park
Deltagare i denna grupp kommer att bli ombedda att gå i en trafikfri park i 4,5 timmar.
Kontrollgruppen kommer att gå i en trafikfri park i 4,5 timmar (från 13:00 till 17:30), samtidigt som 15 minuters promenad och 30 minuters viloperiod omväxlar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i FEV1
Tidsram: FEV1 kommer att undersökas före exponering, en halvtimme efter exponering och 12 timmar efter exponering.
Vi planerar att mäta förändringar i forcerad utandningsvolym på 1 sekund.
FEV1 kommer att undersökas före exponering, en halvtimme efter exponering och 12 timmar efter exponering.
Blodtryck
Tidsram: Blodtrycket kommer att mätas under 24 timmar från 8:00 på morgonen för ingreppet till 8:00 på morgonen nästa morgon.
Vi planerar att mäta systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP).
Blodtrycket kommer att mätas under 24 timmar från 8:00 på morgonen för ingreppet till 8:00 på morgonen nästa morgon.
Hjärtfrekvensvariationsparametrar
Tidsram: Volontärer kommer att bli ombedda att bära elektrografiska Holter-monitorer i 24 timmar från 8:00 på morgonen för intervention till 8:00 på morgonen nästa morgon.
Vi planerar att mäta parametrar för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV).
Volontärer kommer att bli ombedda att bära elektrografiska Holter-monitorer i 24 timmar från 8:00 på morgonen för intervention till 8:00 på morgonen nästa morgon.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av FVC
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, en halvtimme efter exponeringen och 12 timmar efter exponeringen (nästa morgon)
Förändringar av påtvingad vitalkapacitet
7:00 på dagen för promenadpasset, en halvtimme efter exponeringen och 12 timmar efter exponeringen (nästa morgon)
Ändringar av FEV1/FVC
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, en halvtimme efter exponeringen och 12 timmar efter exponeringen (nästa morgon)
Förändringar av förhållandet mellan forcerad utfallen volym på 1 sekund (FEV1) och forcerad vitalkapacitet (FVC)
7:00 på dagen för promenadpasset, en halvtimme efter exponeringen och 12 timmar efter exponeringen (nästa morgon)
Ändringar av MMEF
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, en halvtimme efter exponeringen och 12 timmar efter exponeringen (nästa morgon)
Förändringar av maximalt mittexpiratoriskt flöde
7:00 på dagen för promenadpasset, en halvtimme efter exponeringen och 12 timmar efter exponeringen (nästa morgon)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i DNA-metyleringsnivåer detekterade i helblod mellan de två exponeringarna
Tidsram: 1 timme efter exponeringssessionens slut
Genomomfattande DNA-metylering i helblod detekterades med Illumina 850K Beadchip. Studien är att identifiera differentiella CpG-lokus efter TRAP-exponering
1 timme efter exponeringssessionens slut
Skillnader i exosom-RNA-expressionsnivåer som upptäckts i plasmatranskriptomik mellan de två exponeringarna
Tidsram: 1 timme efter exponeringssessionens slut
Illumina-baserad transkriptomik är icke-målinriktad. Studien är att hitta det differentiellt uttryckta exosom-RNA:t i plasma efter TRAP-exponering
1 timme efter exponeringssessionens slut
Skillnader i exosom miRNA-expressionsnivåer som upptäckts i plasmatranskriptomik mellan de två exponeringarna
Tidsram: 1 timme efter exponeringssessionens slut
Illumina-baserad transkriptomik är icke-målinriktad. Studien är att hitta det differentiellt uttryckta exosom miRNA i plasma efter TRAP-exponering
1 timme efter exponeringssessionens slut
Skillnader i proteinnivåer detekterade i plasmaproteomik mellan de två exponeringarna
Tidsram: 1 timme efter exponeringssessionens slut
Masspektrometribaserad plasmaproteomik är icke-målinriktad. Studien är att hitta de differentiellt uttryckta proteinerna i plasma efter TRAP-exponering
1 timme efter exponeringssessionens slut
Skillnader i metabolisk profilering upptäckt i serummasspektrometribaserad icke-målinriktad metabolomik mellan de två exponeringarna
Tidsram: 1 timme efter exponeringssessionens slut
Studien är att utforska den differentiella metaboliska profileringen i serum efter TRAP-exponering.
1 timme efter exponeringssessionens slut
Skillnader i metabolisk profilering upptäckt i urinmasspektrometribaserad icke-målinriktad metabolomik mellan de två exponeringarna
Tidsram: 1 timme efter exponeringssessionens slut
Studien är att utforska den differentiella metaboliska profileringen i urin efter TRAP-exponering.
1 timme efter exponeringssessionens slut
Skillnader i lipidnivåer detekterade i serumlipidomik mellan de två exponeringarna
Tidsram: 1 timme efter exponeringssessionens slut
Masspektrometribaserade serumlipider är icke-målinriktade. Studien ska hitta differentiallipiderna i serum mellan vägscenariot och parkscenariot
1 timme efter exponeringssessionens slut
Skillnader i proteinnivåer detekterade i riktat serumproteomchip mellan de två exponeringarna
Tidsram: 1 timme efter exponeringssessionens slut
Riktat serumproteomchip utfördes med hjälp av RayBio Biotin Label-baserade Human Antibody Array, som täcker totalt 507 humana proteiner, inklusive cytokiner, inflammatoriska proteiner, tillväxtfaktorer, celladhesionsmolekyler, lösliga receptorer och kemokiner, och proteiner relaterade till angiogenes och åderförkalkning. Studien syftar till att hitta differentiella proteiner i serum mellan vägscenariot och parkscenariot
1 timme efter exponeringssessionens slut
Skillnader i metabolisk profilering upptäckt i luftvägsmasspektrometribaserad icke-målinriktad metabolomik mellan de två exponeringarna
Tidsram: 1 timme efter exponeringssessionens slut
Studien syftar till att utforska den differentiella metaboliska profileringen i utandningskondensat efter TRAP-exponering.
1 timme efter exponeringssessionens slut
Förändring i CRP-koncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i serumkoncentrationerna av C-reaktivt protein
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i ITAC-koncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i serumkoncentrationerna av interferon-inducerad T-cell alfa kemoattraktant
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i koncentrationer av GM-CSF
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i serumkoncentrationerna av granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i IFN-gammakoncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i serumkoncentrationen av interferon-gamma
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i IL-10-koncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i serumkoncentrationen av Interlukin-10
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i IL-17A-koncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i serumkoncentrationerna av Interleukin-17A
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i IL-1 betakoncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i serumkoncentrationen av Interlukin-1 beta
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i IL-23-koncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i serumkoncentrationerna av Interleukin-23
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i IL-6-koncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i serumkoncentrationen av Interleukin-6
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i IL-8-koncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i serumkoncentrationerna av Interleukin-8
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i TNF-alfakoncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i serumkoncentrationerna av tumörnekrosfaktor-α
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i MDA-koncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i serumkoncentrationen av malondialdehyd
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i 8-OH-DG-koncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i urinkoncentrationerna av 8-hydroxi-2'-deoxiguanosin
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i ACE-koncentrationer
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
Förändring i serumkoncentrationen av angiotensinomvandlande enzymer
7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
Förändring av angiotensin II-koncentrationer
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
Förändring i serumkoncentrationen av angiotensin II
7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
Förändring i ALD-koncentrationer
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
Förändringar i urinkoncentrationerna av Aldosteron
7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
Förändring i TF-koncentrationer
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
Förändring i serumkoncentrationen av vävnadsfaktor
7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
Förändring i fibrinogenkoncentrationer
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
Förändring i serumkoncentrationen av fibrinogen
7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
Förändring i PAI-1-koncentrationer
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
Förändring i serumkoncentrationerna av Plasminogen Activator inhibitor-1
7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
Förändring i vWF-koncentrationer
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
Förändring i serumkoncentrationerna av von Willebrand-faktor
7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
Förändring i CRF-koncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i serumkoncentrationerna av kortikotropinfrigörande faktor
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i ACTH-koncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i serumkoncentrationen av adrenokortikotropt hormon
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i kortisolkoncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i serumkoncentrationen av kortisol
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i kolesterolkoncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i serumkoncentrationen av kolesterol
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i TAG-koncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i serumkoncentrationen av triglycerider
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i LDL-C-koncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i serumkoncentrationerna av lågdensitetslipoproteinkolesterol
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i glukoskoncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i serumkoncentrationen av glukos
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring av insulinkoncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändring i serumkoncentrationen av insulin
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
Förändringar i SP-D-koncentrationer
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
Förändring i serumkoncentrationen av ytaktiva proteiner D
7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
Förändringar i Ezrin-koncentrationer
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
Förändring i kondensatkoncentrationerna av Ezrin i utandningsluften
7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
Förändringar i 8-isoprostankoncentrationer mellan de två exponeringarna
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
Förändring i kondensatkoncentrationerna i utandningsluften av 8-isoprostan
7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
Förändringar i TNF-α-koncentrationer
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
Förändring i kondensatkoncentrationerna i utandningsluften av tumörnekrosfaktor-α
7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
Förändringar av antalet frågeformulär för andningssymtom
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
Förändringar av mängder av respiratoriska symtom frågeformulär både totalt och varje specificerat symtom
7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Haidong Kan, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

8 december 2019

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2019

Första postat (Faktisk)

6 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera