- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04153539
Akuta hälsoeffekter av trafikrelaterad exponering för luftföroreningar
31 augusti 2026 uppdaterad av: Haidong Kan, Fudan University
Akuta hälsoeffekter av trafikrelaterad exponering för luftföroreningar bland friska unga vuxna: ett randomiserat, crossover-försök
Denna studie syftar till att bedöma effekterna av akut exponering för trafikrelaterade luftföroreningar och de bakomliggande mekanismerna.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att genomföra en randomiserad crossover-studie bland 72 friska unga vuxna i Shanghai, Kina.
De berättigade deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i 2 grupper (36 volontärer per grupp).
Under den första etappen kommer deltagarna att uppmanas att ta en gånguppgift (från 13:00 till 17:30).
Den utsatta gruppen kommer att gå längs en trafikerad väg och utsättas för trafikrelaterade luftföroreningar, medan kontrollgruppen kommer att gå i en trafikfri park.
Under de första 3 timmarna kommer alla deltagare att vila i 30 minuter efter varje 15 minuters promenad.
Från kl 16:00 kommer deltagarna att sluta gå och vila i 1,5 timme.
Då går båda grupperna in i en 2-veckors tvättperiod.
I den andra etappen kommer det också att finnas en gånguppgift (från 13:00 till 17:30).
De två grupperna kommer att byta ut sina promenadplatser och upprepa det tidigare försöket.
Fysiska undersökningar kommer att utföras både före och efter varje gånguppgift.
Dessutom kommer vi att be volontärer att stanna i skolan under de två dagarna innan promenad.
Hälsoundersökningar inkluderar symtomenkäter, blodtrycksprov, Holter-övervakning och spirometri.
Vi planerar att samla in blod, urin, svalgpinnar och kondensat utandningsluft före exponering, ungefär en timme efter exponering och nästa morgon.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor i Shanghai under studietiden;
- Body mass index > 18,5 och ≤ 28;
- Icke-rökare, ingen historia av alkohol- eller drogmissbruk;
- Att slutföra den gånguppgift vi krävde.
Exklusions kriterier:
- Aktuella eller någonsin rökare;
- Patienter med allergisk sjukdom, såsom allergisk rinit, allergisk astma och atopi;
- Patienter med kardiovaskulär sjukdom, såsom medfödd hjärtsjukdom, lunghjärtsjukdom och hypertoni;
- Patienter med respiratoriska sjukdomar, såsom astma, kronisk bronkit och kronisk obstruktiv lungsjukdom;
- Patienter med kronisk sjukdom, såsom diabetes, kronisk hepatit och njursjukdom;
- Försökspersoner med en historia av större operationer;
- Onormal spirometri (FEV1 och FVC ≤ 75 % av förutsagt och FEV1/FVC ≤ 0,65);
- Läkemedelsanvändning eller kosttillskottsintag under de senaste två månaderna;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Går längs en trafikerad väg
Deltagarna i denna grupp kommer att bli ombedda att gå längs en trafikerad väg i 4,5 timmar.
|
Insatsgruppen kommer att gå längs en trafikerad väg och utsättas för trafikrelaterade luftföroreningar i 4,5 timmar (från 13:00 till 17:30), samtidigt som 15 minuters promenad och 30 minuters viloperiod omväxlande.
|
|
Aktiv komparator: Går i en trafikfri park
Deltagare i denna grupp kommer att bli ombedda att gå i en trafikfri park i 4,5 timmar.
|
Kontrollgruppen kommer att gå i en trafikfri park i 4,5 timmar (från 13:00 till 17:30), samtidigt som 15 minuters promenad och 30 minuters viloperiod omväxlar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i FEV1
Tidsram: FEV1 kommer att undersökas före exponering, en halvtimme efter exponering och 12 timmar efter exponering.
|
Vi planerar att mäta förändringar i forcerad utandningsvolym på 1 sekund.
|
FEV1 kommer att undersökas före exponering, en halvtimme efter exponering och 12 timmar efter exponering.
|
|
Blodtryck
Tidsram: Blodtrycket kommer att mätas under 24 timmar från 8:00 på morgonen för ingreppet till 8:00 på morgonen nästa morgon.
|
Vi planerar att mäta systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP).
|
Blodtrycket kommer att mätas under 24 timmar från 8:00 på morgonen för ingreppet till 8:00 på morgonen nästa morgon.
|
|
Hjärtfrekvensvariationsparametrar
Tidsram: Volontärer kommer att bli ombedda att bära elektrografiska Holter-monitorer i 24 timmar från 8:00 på morgonen för intervention till 8:00 på morgonen nästa morgon.
|
Vi planerar att mäta parametrar för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV).
|
Volontärer kommer att bli ombedda att bära elektrografiska Holter-monitorer i 24 timmar från 8:00 på morgonen för intervention till 8:00 på morgonen nästa morgon.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av FVC
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, en halvtimme efter exponeringen och 12 timmar efter exponeringen (nästa morgon)
|
Förändringar av påtvingad vitalkapacitet
|
7:00 på dagen för promenadpasset, en halvtimme efter exponeringen och 12 timmar efter exponeringen (nästa morgon)
|
|
Ändringar av FEV1/FVC
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, en halvtimme efter exponeringen och 12 timmar efter exponeringen (nästa morgon)
|
Förändringar av förhållandet mellan forcerad utfallen volym på 1 sekund (FEV1) och forcerad vitalkapacitet (FVC)
|
7:00 på dagen för promenadpasset, en halvtimme efter exponeringen och 12 timmar efter exponeringen (nästa morgon)
|
|
Ändringar av MMEF
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, en halvtimme efter exponeringen och 12 timmar efter exponeringen (nästa morgon)
|
Förändringar av maximalt mittexpiratoriskt flöde
|
7:00 på dagen för promenadpasset, en halvtimme efter exponeringen och 12 timmar efter exponeringen (nästa morgon)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i DNA-metyleringsnivåer detekterade i helblod mellan de två exponeringarna
Tidsram: 1 timme efter exponeringssessionens slut
|
Genomomfattande DNA-metylering i helblod detekterades med Illumina 850K Beadchip.
Studien är att identifiera differentiella CpG-lokus efter TRAP-exponering
|
1 timme efter exponeringssessionens slut
|
|
Skillnader i exosom-RNA-expressionsnivåer som upptäckts i plasmatranskriptomik mellan de två exponeringarna
Tidsram: 1 timme efter exponeringssessionens slut
|
Illumina-baserad transkriptomik är icke-målinriktad.
Studien är att hitta det differentiellt uttryckta exosom-RNA:t i plasma efter TRAP-exponering
|
1 timme efter exponeringssessionens slut
|
|
Skillnader i exosom miRNA-expressionsnivåer som upptäckts i plasmatranskriptomik mellan de två exponeringarna
Tidsram: 1 timme efter exponeringssessionens slut
|
Illumina-baserad transkriptomik är icke-målinriktad.
Studien är att hitta det differentiellt uttryckta exosom miRNA i plasma efter TRAP-exponering
|
1 timme efter exponeringssessionens slut
|
|
Skillnader i proteinnivåer detekterade i plasmaproteomik mellan de två exponeringarna
Tidsram: 1 timme efter exponeringssessionens slut
|
Masspektrometribaserad plasmaproteomik är icke-målinriktad.
Studien är att hitta de differentiellt uttryckta proteinerna i plasma efter TRAP-exponering
|
1 timme efter exponeringssessionens slut
|
|
Skillnader i metabolisk profilering upptäckt i serummasspektrometribaserad icke-målinriktad metabolomik mellan de två exponeringarna
Tidsram: 1 timme efter exponeringssessionens slut
|
Studien är att utforska den differentiella metaboliska profileringen i serum efter TRAP-exponering.
|
1 timme efter exponeringssessionens slut
|
|
Skillnader i metabolisk profilering upptäckt i urinmasspektrometribaserad icke-målinriktad metabolomik mellan de två exponeringarna
Tidsram: 1 timme efter exponeringssessionens slut
|
Studien är att utforska den differentiella metaboliska profileringen i urin efter TRAP-exponering.
|
1 timme efter exponeringssessionens slut
|
|
Skillnader i lipidnivåer detekterade i serumlipidomik mellan de två exponeringarna
Tidsram: 1 timme efter exponeringssessionens slut
|
Masspektrometribaserade serumlipider är icke-målinriktade.
Studien ska hitta differentiallipiderna i serum mellan vägscenariot och parkscenariot
|
1 timme efter exponeringssessionens slut
|
|
Skillnader i proteinnivåer detekterade i riktat serumproteomchip mellan de två exponeringarna
Tidsram: 1 timme efter exponeringssessionens slut
|
Riktat serumproteomchip utfördes med hjälp av RayBio Biotin Label-baserade Human Antibody Array, som täcker totalt 507 humana proteiner, inklusive cytokiner, inflammatoriska proteiner, tillväxtfaktorer, celladhesionsmolekyler, lösliga receptorer och kemokiner, och proteiner relaterade till angiogenes och åderförkalkning.
Studien syftar till att hitta differentiella proteiner i serum mellan vägscenariot och parkscenariot
|
1 timme efter exponeringssessionens slut
|
|
Skillnader i metabolisk profilering upptäckt i luftvägsmasspektrometribaserad icke-målinriktad metabolomik mellan de två exponeringarna
Tidsram: 1 timme efter exponeringssessionens slut
|
Studien syftar till att utforska den differentiella metaboliska profileringen i utandningskondensat efter TRAP-exponering.
|
1 timme efter exponeringssessionens slut
|
|
Förändring i CRP-koncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
Förändring i serumkoncentrationerna av C-reaktivt protein
|
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
|
Förändring i ITAC-koncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
Förändring i serumkoncentrationerna av interferon-inducerad T-cell alfa kemoattraktant
|
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
|
Förändring i koncentrationer av GM-CSF
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
Förändring i serumkoncentrationerna av granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor
|
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
|
Förändring i IFN-gammakoncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
Förändring i serumkoncentrationen av interferon-gamma
|
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
|
Förändring i IL-10-koncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
Förändring i serumkoncentrationen av Interlukin-10
|
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
|
Förändring i IL-17A-koncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
Förändring i serumkoncentrationerna av Interleukin-17A
|
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
|
Förändring i IL-1 betakoncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
Förändring i serumkoncentrationen av Interlukin-1 beta
|
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
|
Förändring i IL-23-koncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
Förändring i serumkoncentrationerna av Interleukin-23
|
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
|
Förändring i IL-6-koncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
Förändring i serumkoncentrationen av Interleukin-6
|
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
|
Förändring i IL-8-koncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
Förändring i serumkoncentrationerna av Interleukin-8
|
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
|
Förändring i TNF-alfakoncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
Förändring i serumkoncentrationerna av tumörnekrosfaktor-α
|
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
|
Förändring i MDA-koncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
Förändring i serumkoncentrationen av malondialdehyd
|
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
|
Förändring i 8-OH-DG-koncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
Förändring i urinkoncentrationerna av 8-hydroxi-2'-deoxiguanosin
|
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
|
Förändring i ACE-koncentrationer
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
|
Förändring i serumkoncentrationen av angiotensinomvandlande enzymer
|
7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
|
|
Förändring av angiotensin II-koncentrationer
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
|
Förändring i serumkoncentrationen av angiotensin II
|
7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
|
|
Förändring i ALD-koncentrationer
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
|
Förändringar i urinkoncentrationerna av Aldosteron
|
7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
|
|
Förändring i TF-koncentrationer
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
|
Förändring i serumkoncentrationen av vävnadsfaktor
|
7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
|
|
Förändring i fibrinogenkoncentrationer
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
|
Förändring i serumkoncentrationen av fibrinogen
|
7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
|
|
Förändring i PAI-1-koncentrationer
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
|
Förändring i serumkoncentrationerna av Plasminogen Activator inhibitor-1
|
7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
|
|
Förändring i vWF-koncentrationer
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
|
Förändring i serumkoncentrationerna av von Willebrand-faktor
|
7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
|
|
Förändring i CRF-koncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
Förändring i serumkoncentrationerna av kortikotropinfrigörande faktor
|
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
|
Förändring i ACTH-koncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
Förändring i serumkoncentrationen av adrenokortikotropt hormon
|
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
|
Förändring i kortisolkoncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
Förändring i serumkoncentrationen av kortisol
|
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
|
Förändring i kolesterolkoncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
Förändring i serumkoncentrationen av kolesterol
|
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
|
Förändring i TAG-koncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
Förändring i serumkoncentrationen av triglycerider
|
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
|
Förändring i LDL-C-koncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
Förändring i serumkoncentrationerna av lågdensitetslipoproteinkolesterol
|
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
|
Förändring i glukoskoncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
Förändring i serumkoncentrationen av glukos
|
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
|
Förändring av insulinkoncentrationer
Tidsram: 07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
Förändring i serumkoncentrationen av insulin
|
07.00 på dagen för promenadsessionen, 1 timme efter exponeringssessionens slut och 07.00 nästa morgon
|
|
Förändringar i SP-D-koncentrationer
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
|
Förändring i serumkoncentrationen av ytaktiva proteiner D
|
7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
|
|
Förändringar i Ezrin-koncentrationer
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
|
Förändring i kondensatkoncentrationerna av Ezrin i utandningsluften
|
7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
|
|
Förändringar i 8-isoprostankoncentrationer mellan de två exponeringarna
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
|
Förändring i kondensatkoncentrationerna i utandningsluften av 8-isoprostan
|
7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
|
|
Förändringar i TNF-α-koncentrationer
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
|
Förändring i kondensatkoncentrationerna i utandningsluften av tumörnekrosfaktor-α
|
7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
|
|
Förändringar av antalet frågeformulär för andningssymtom
Tidsram: 7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
|
Förändringar av mängder av respiratoriska symtom frågeformulär både totalt och varje specificerat symtom
|
7:00 på dagen för promenadpasset, 1 timme efter exponeringspassets slut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Haidong Kan, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
8 december 2019
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2019
Första postat (Faktisk)
6 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FDUEH-6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .