- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04153539
Острое воздействие на здоровье загрязнения воздуха, связанного с дорожным движением
31 августа 2026 г. обновлено: Haidong Kan, Fudan University
Острые последствия воздействия загрязнения воздуха, связанного с дорожным движением, на здоровье здоровых молодых людей: рандомизированное перекрестное исследование
Это исследование направлено на оценку последствий острого воздействия загрязнения воздуха, связанного с дорожным движением, и лежащих в его основе механизмов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут рандомизированное перекрестное исследование среди 72 здоровых молодых людей в Шанхае, Китай.
Подходящие участники будут случайным образом разделены на 2 группы (по 36 добровольцев в группе).
На первом этапе участникам будет предложено выполнить одно прогулочное задание (с 13:00 до 17:30).
Группа, подвергшаяся воздействию, будет идти по оживленной дороге и подвергнется воздействию загрязнения воздуха, связанного с дорожным движением, в то время как контрольная группа прогуляется по парку, где нет движения.
В течение первых 3 часов все участники будут отдыхать по 30 минут после каждой 15-минутной прогулки.
С 16:00 участники прекращают прогулки и отдыхают 1,5 часа.
Затем обе группы войдут в 2-недельный период вымывания.
На втором этапе также будет одно прогулочное задание (с 13:00 до 17:30).
Две группы поменяются местами для прогулок и повторят предыдущее испытание.
Физические осмотры будут проводиться как до, так и после каждого упражнения на ходьбу.
Кроме того, мы попросим волонтеров оставаться в школе в течение двух дней перед прогулкой.
Медицинские осмотры включают опросники по симптомам, тесты артериального давления, холтеровское мониторирование и спирометрию.
Мы планируем собрать кровь, мочу, мазки из ротоглотки и конденсат выдыхаемого воздуха до воздействия, примерно через час после воздействия и на следующее утро.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Проживание в Шанхае в период обучения;
- Индекс массы тела > 18,5 и ≤ 28;
- Не курить, не злоупотреблять алкоголем или наркотиками;
- Выполнение задания на ходьбу, которое нам требовалось.
Критерий исключения:
- Текущие или когда-либо курившие;
- Субъекты с аллергическим заболеванием, таким как аллергический ринит, аллергическая астма и атопия;
- Субъекты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как врожденный порок сердца, легочно-сердечная недостаточность и гипертония;
- Субъекты с респираторными заболеваниями, такими как астма, хронический бронхит и хроническая обструктивная болезнь легких;
- Субъекты с хроническими заболеваниями, такими как диабет, хронический гепатит и заболевание почек;
- Субъекты с историей серьезных хирургических вмешательств;
- Отклонения от нормы спирометрии (ОФВ1 и ФЖЕЛ ≤ 75% от должного и ОФВ1/ФЖЕЛ ≤ 0,65);
- прием лекарств или пищевых добавок в течение последних двух месяцев;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прогулка по оживленной дороге
Участникам этой группы будет предложено пройтись по оживленной дороге в течение 4,5 часов.
|
Группа вмешательства будет идти по оживленной дороге и подвергаться воздействию загрязнения воздуха, связанного с дорожным движением, в течение 4,5 часов (с 13:00 до 17:30), чередуя 15-минутную прогулку и 30-минутный период отдыха.
|
|
Активный компаратор: Прогулка по парку без движения
Участникам этой группы будет предложено прогуляться по парку без движения в течение 4,5 часов.
|
Контрольная группа будет гулять в безлюдном парке в течение 4,5 часов (с 13:00 до 17:30), чередуя 15-минутную прогулку и 30-минутный период отдыха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения ОФВ1
Временное ограничение: ОФВ1 будет измеряться до воздействия, через полчаса после воздействия и через 12 часов после воздействия.
|
Мы планируем измерять изменения объема форсированного выдоха за 1 секунду.
|
ОФВ1 будет измеряться до воздействия, через полчаса после воздействия и через 12 часов после воздействия.
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Артериальное давление будет измеряться в течение 24 часов с 8:00 утра в день вмешательства до 8:00 утра следующего дня.
|
Мы планируем измерять систолическое артериальное давление (САД) и диастолическое артериальное давление (ДАД).
|
Артериальное давление будет измеряться в течение 24 часов с 8:00 утра в день вмешательства до 8:00 утра следующего дня.
|
|
Параметры вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Добровольцев попросят носить электрографические холтеровские мониторы в течение 24 часов с 8:00 утра до 8:00 утра следующего дня.
|
Мы планируем измерять параметры вариабельности сердечного ритма (ВСР).
|
Добровольцев попросят носить электрографические холтеровские мониторы в течение 24 часов с 8:00 утра до 8:00 утра следующего дня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения ФЖЕЛ
Временное ограничение: 7:00 утра в день прогулки, через полчаса после воздействия и через 12 часов после воздействия (на следующее утро)
|
Изменения форсированной жизненной емкости легких
|
7:00 утра в день прогулки, через полчаса после воздействия и через 12 часов после воздействия (на следующее утро)
|
|
Изменения ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 7:00 утра в день прогулки, через полчаса после воздействия и через 12 часов после воздействия (на следующее утро)
|
Изменения отношения объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) к форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ)
|
7:00 утра в день прогулки, через полчаса после воздействия и через 12 часов после воздействия (на следующее утро)
|
|
Изменения ММЭФ
Временное ограничение: 7:00 утра в день прогулки, через полчаса после воздействия и через 12 часов после воздействия (на следующее утро)
|
Изменения максимального потока в середине выдоха
|
7:00 утра в день прогулки, через полчаса после воздействия и через 12 часов после воздействия (на следующее утро)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в уровнях метилирования ДНК, обнаруженные в цельной крови между двумя воздействиями
Временное ограничение: Через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
Полногеномное метилирование ДНК в цельной крови определяли с помощью Illumina 850K Beadchip.
Целью исследования является выявление дифференциальных локусов CpG после воздействия TRAP.
|
Через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
|
Различия в уровнях экспрессии экзосомной РНК, обнаруженные в транскриптомике плазмы между двумя воздействиями
Временное ограничение: Через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
Транскриптомика на основе Illumina не является целевой.
Целью исследования является поиск дифференциально экспрессируемой экзосомной РНК в плазме после воздействия TRAP.
|
Через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
|
Различия в уровнях экспрессии экзосомной микроРНК, обнаруженные в транскриптомике плазмы, между двумя воздействиями
Временное ограничение: Через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
Транскриптомика на основе Illumina не является целевой.
Целью исследования является обнаружение дифференциально экспрессируемой экзосомальной миРНК в плазме после воздействия TRAP.
|
Через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
|
Различия в уровнях белка, обнаруженные в протеомике плазмы между двумя воздействиями
Временное ограничение: Через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
Протеомика плазмы на основе масс-спектрометрии не является целевой.
Целью исследования является поиск белков с дифференциальной экспрессией в плазме после воздействия TRAP.
|
Через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
|
Различия в метаболическом профиле, обнаруженные в нецелевой метаболомике на основе масс-спектрометрии сыворотки между двумя воздействиями
Временное ограничение: Через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
Целью исследования является изучение дифференциального метаболического профиля в сыворотке после воздействия TRAP.
|
Через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
|
Различия в метаболическом профиле, обнаруженные в нецелевой метаболомике на основе масс-спектрометрии мочи между двумя воздействиями
Временное ограничение: Через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
Целью исследования является изучение дифференциального метаболического профиля в моче после воздействия TRAP.
|
Через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
|
Различия в уровнях липидов, обнаруженные в липидомике сыворотки между двумя воздействиями
Временное ограничение: Через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
Липиды сыворотки на основе масс-спектрометрии не являются целевыми.
Исследование заключается в том, чтобы найти разницу липидов в сыворотке между сценарием на дороге и сценарием в парке.
|
Через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
|
Различия в уровнях белка, обнаруженные в целевом протеомном чипе сыворотки, между двумя воздействиями
Временное ограничение: Через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
Целевой протеомный чип сыворотки был проведен с использованием массива человеческих антител на основе биотиновой метки RayBio, который охватывает в общей сложности 507 белков человека, включая цитокины, воспалительные белки, факторы роста, молекулы клеточной адгезии, растворимые рецепторы и хемокины, а также белки, связанные с ангиогенезом и атеросклероз.
Исследование заключается в том, чтобы найти дифференциальные белки в сыворотке между сценарием на дороге и сценарием в парке.
|
Через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
|
Различия в метаболическом профиле, обнаруженные в нецелевой метаболомике на основе масс-спектрометрии дыхательных путей между двумя воздействиями
Временное ограничение: Через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
Целью исследования является изучение дифференциального метаболического профилирования в конденсате выдыхаемого воздуха после воздействия TRAP.
|
Через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
|
Изменение концентрации СРБ
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
Изменение сывороточной концентрации С-реактивного белка
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
|
Изменение концентрации ITAC
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
Изменение сывороточных концентраций интерферон-индуцированного Т-клеточного альфа-хемоаттрактанта
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
|
Изменение концентрации GM-CSF
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
Изменение сывороточной концентрации гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
|
Изменение концентрации ИФН-гамма
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
Изменение сывороточной концентрации Интерферона-гамма
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
|
Изменение концентрации ИЛ-10
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
Изменение сывороточных концентраций интерлукина-10
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
|
Изменение концентрации IL-17A
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
Изменение концентрации интерлейкина-17А в сыворотке крови.
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
|
Изменение концентраций ИЛ-1 бета
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
Изменение концентрации интерлукина-1 бета в сыворотке крови
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
|
Изменение концентрации ИЛ-23
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
Изменение концентрации интерлейкина-23 в сыворотке крови
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
|
Изменение концентрации ИЛ-6
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
Изменение концентрации интерлейкина-6 в сыворотке крови
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
|
Изменение концентрации ИЛ-8
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
Изменение концентрации интерлейкина-8 в сыворотке крови
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
|
Изменение концентрации ФНО-альфа
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
Изменение сывороточной концентрации фактора некроза опухоли-α
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
|
Изменение концентрации МДА
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
Изменение концентрации малонового диальдегида в сыворотке крови
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
|
Изменение концентрации 8-OH-DG
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
Изменение концентрации 8-гидрокси-2'-дезоксигуанозина в моче.
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
|
Изменение концентрации АПФ
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
Изменение сывороточных концентраций ангиотензинпревращающих ферментов
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
|
Изменение концентрации ангиотензина II
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
Изменение сывороточных концентраций ангиотензина II
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
|
Изменение концентрации ALD
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
Изменение концентрации альдостерона в моче
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
|
Изменение концентрации ТФ
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
Изменение сывороточных концентраций тканевого фактора
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
|
Изменение концентрации фибриногена
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
Изменение сывороточной концентрации фибриногена
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
|
Изменение концентраций PAI-1
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
Изменение сывороточных концентраций ингибитора активатора плазминогена-1
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
|
Изменение концентрации vWF
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
Изменение концентрации фактора фон Виллебранда в сыворотке крови
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
|
Изменение концентрации CRF
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
Изменение концентрации кортикотропин-рилизинг фактора в сыворотке крови
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
|
Изменение концентрации АКТГ
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
Изменение сывороточной концентрации адренокортикотропного гормона
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
|
Изменение концентрации кортизола
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
Изменение концентрации кортизола в сыворотке крови
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
|
Изменение концентрации холестерина
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
Изменение сывороточной концентрации холестерина
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
|
Изменение концентрации ТАГ
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
Изменение сывороточной концентрации триглицеридов
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
|
Изменение концентрации Х-ЛПНП
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
Изменение сывороточной концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
|
Изменение концентрации глюкозы
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
Изменение сывороточной концентрации глюкозы
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
|
Изменение концентрации инсулина
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
Изменение сывороточной концентрации инсулина
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, 1 час после окончания сеанса воздействия и 7:00 утра следующего дня.
|
|
Изменения концентрации SP-D
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
Изменение сывороточной концентрации белков сурфактанта D
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
|
Изменения концентрации эзрина
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
Изменение концентрации конденсата эзрина в выдыхаемом воздухе
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
|
Изменения концентрации 8-изопростана между двумя воздействиями
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
Изменение концентрации 8-изопростана в выдыхаемом конденсате
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
|
Изменения концентрации TNF-α
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
Изменение концентрации фактора некроза опухоли-α в конденсате выдыхаемого воздуха
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
|
Изменения баллов опросников респираторных симптомов
Временное ограничение: 7:00 утра в день сеанса ходьбы, через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
Изменение баллов анкеты респираторных симптомов как в целом, так и по каждому конкретному симптому
|
7:00 утра в день сеанса ходьбы, через 1 час после окончания сеанса воздействия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Haidong Kan, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDUEH-6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .