Efectos agudos en la salud de la exposición a la contaminación del aire relacionada con el tráfico
14 de marzo de 2022 actualizado por: Haidong Kan, Fudan University
Efectos agudos en la salud de la exposición a la contaminación del aire relacionada con el tráfico entre adultos jóvenes sanos: un ensayo cruzado aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la exposición aguda a la contaminación del aire relacionada con el tráfico y los mecanismos subyacentes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizarán un ensayo aleatorio cruzado entre 72 adultos jóvenes sanos en Shanghái, China.
Los participantes elegibles se dividirán aleatoriamente en 2 grupos (36 voluntarios por grupo).
Durante la primera etapa, se solicitará a los participantes que realicen una tarea de caminata (de 13:00 a 17:30).
El grupo expuesto caminará por una calle transitada y estará expuesto a la contaminación del aire relacionada con el tráfico, mientras que el grupo de control caminará en un parque sin tráfico.
Durante las primeras 3 horas, todos los participantes descansarán durante 30 minutos después de cada 15 minutos de caminata.
A partir de las 16:00, los participantes dejarán de caminar y descansarán durante 1,5 horas.
Luego, ambos grupos entrarán en un período de lavado de 2 semanas.
En la segunda etapa, también habrá una prueba de caminata (de 13:00 a 17:30).
Los dos grupos intercambiarán sus sitios de caminata y repetirán la prueba anterior.
Se realizarán exámenes físicos antes y después de cada tarea de caminar.
Además, pediremos voluntarios para permanecer en la escuela durante los dos días antes de caminar.
Los exámenes de salud incluyen cuestionarios de síntomas, pruebas de presión arterial, monitoreo Holter y espirometría.
Planeamos recolectar sangre, orina, hisopos orofaríngeos y condensado de aliento exhalado antes de la exposición, aproximadamente una hora después de la exposición y a la mañana siguiente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir en Shanghai durante el período de estudio;
- índice de masa corporal > 18,5 y ≤ 28;
- No fumador, sin antecedentes de abuso de alcohol o drogas;
- Completando la tarea de caminar que requerimos.
Criterio de exclusión:
- Fumadores actuales o alguna vez;
- Sujetos con enfermedades alérgicas, tales como rinitis alérgica, asma alérgica y atopia;
- Sujetos con enfermedad cardiovascular, como cardiopatía congénita, cardiopatía pulmonar e hipertensión;
- Sujetos con enfermedades respiratorias, tales como asma, bronquitis crónica y enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
- Sujetos con enfermedades crónicas, tales como diabetes, hepatitis crónica y enfermedad renal;
- Sujetos con antecedentes de cirugía mayor;
- Espirometría anormal (FEV1 y FVC ≤ 75 % del valor teórico y FEV1/FVC ≤ 0,65);
- Uso de medicamentos o ingesta de suplementos dietéticos en los últimos dos meses;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Caminando por una calle transitada
A los participantes de este grupo se les pedirá que caminen por una calle transitada durante 4,5 horas.
|
El grupo de intervención caminará por una calle transitada y estará expuesto a la contaminación del aire relacionada con el tráfico durante 4,5 horas (de 13:00 a 17:30), alternando períodos de 15 minutos de caminata y 30 minutos de descanso.
|
|
Comparador activo: Caminando en un parque libre de tráfico
A los participantes de este grupo se les pedirá que caminen en un parque sin tráfico durante 4,5 horas.
|
El grupo de control caminará en un parque sin tráfico durante 4,5 horas (de 13:00 a 17:30), alternando períodos de 15 minutos de caminata y 30 minutos de descanso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en FEV1
Periodo de tiempo: El FEV1 se examinará antes de la exposición, media hora después de la exposición y 12 horas después de la exposición.
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Planeamos medir los cambios en el volumen espiratorio forzado en 1 segundo.
|
El FEV1 se examinará antes de la exposición, media hora después de la exposición y 12 horas después de la exposición.
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|
Presión arterial
Periodo de tiempo: La presión arterial se medirá durante 24 horas desde las 8:00 am de la mañana de la intervención hasta las 8:00 am de la mañana siguiente.
|
Planeamos medir la presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD).
|
La presión arterial se medirá durante 24 horas desde las 8:00 am de la mañana de la intervención hasta las 8:00 am de la mañana siguiente.
|
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Parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Se les pedirá a los voluntarios que usen monitores Holter electrográficos durante 24 horas desde las 8:00 a. m. de la mañana de la intervención hasta las 8:00 a. m. de la mañana siguiente.
|
Planeamos medir los parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC).
|
Se les pedirá a los voluntarios que usen monitores Holter electrográficos durante 24 horas desde las 8:00 a. m. de la mañana de la intervención hasta las 8:00 a. m. de la mañana siguiente.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de CVF
Periodo de tiempo: 7:00 AM del día de la sesión de caminata, media hora después de la exposición y 12 horas después de la exposición (a la mañana siguiente)
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Cambios de la capacidad vital forzada
|
7:00 AM del día de la sesión de caminata, media hora después de la exposición y 12 horas después de la exposición (a la mañana siguiente)
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|
Cambios de FEV1/FVC
Periodo de tiempo: 7:00 AM del día de la sesión de caminata, media hora después de la exposición y 12 horas después de la exposición (a la mañana siguiente)
|
Cambios en la relación entre el volumen espirado forzado en 1 segundo (FEV1) y la capacidad vital forzada (FVC)
|
7:00 AM del día de la sesión de caminata, media hora después de la exposición y 12 horas después de la exposición (a la mañana siguiente)
|
|
Cambios de MMEF
Periodo de tiempo: 7:00 AM del día de la sesión de caminata, media hora después de la exposición y 12 horas después de la exposición (a la mañana siguiente)
|
Cambios del flujo espiratorio medio máximo
|
7:00 AM del día de la sesión de caminata, media hora después de la exposición y 12 horas después de la exposición (a la mañana siguiente)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en los niveles de metilación del ADN detectadas en sangre entera entre las dos exposiciones
Periodo de tiempo: 1 hora después del final de la sesión de exposición
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La metilación del ADN de todo el genoma en sangre total se detectó con Illumina 850K Beadchip.
El estudio es para identificar loci CpG diferenciales después de la exposición TRAP
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1 hora después del final de la sesión de exposición
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Diferencias en los niveles de expresión de ARN de exosomas detectados en la transcriptómica plasmática entre las dos exposiciones
Periodo de tiempo: 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
La transcriptómica basada en Illumina no está dirigida.
El estudio consiste en encontrar el ARN del exosoma expresado diferencialmente en plasma después de la exposición a TRAP
|
1 hora después del final de la sesión de exposición
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|
Diferencias en los niveles de expresión de miARN de exosomas detectados en la transcriptómica plasmática entre las dos exposiciones
Periodo de tiempo: 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
La transcriptómica basada en Illumina no está dirigida.
El estudio consiste en encontrar el miARN del exosoma expresado diferencialmente en plasma después de la exposición a TRAP
|
1 hora después del final de la sesión de exposición
|
|
Diferencias en los niveles de proteína detectados en la proteómica del plasma entre las dos exposiciones
Periodo de tiempo: 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
La proteómica de plasma basada en espectrometría de masas no está dirigida.
El estudio es para encontrar las proteínas expresadas diferencialmente en el plasma después de la exposición a TRAP
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1 hora después del final de la sesión de exposición
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Diferencias en el perfil metabólico detectadas en la metabolómica no dirigida basada en espectrometría de masas sérica entre las dos exposiciones
Periodo de tiempo: 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
El estudio es para explorar el perfil metabólico diferencial en el suero después de la exposición a TRAP.
|
1 hora después del final de la sesión de exposición
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Diferencias en el perfil metabólico detectadas en la metabolómica no dirigida basada en espectrometría de masas de orina entre las dos exposiciones
Periodo de tiempo: 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
El estudio es para explorar el perfil metabólico diferencial en la orina después de la exposición a TRAP.
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1 hora después del final de la sesión de exposición
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|
Diferencias en los niveles de lípidos detectados en la lipidómica sérica entre las dos exposiciones
Periodo de tiempo: 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
Los lípidos séricos basados en espectrometría de masas no están dirigidos.
El estudio consiste en encontrar los lípidos diferenciales en suero entre el escenario de la carretera y el escenario del parque.
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1 hora después del final de la sesión de exposición
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Diferencias en los niveles de proteína detectadas en el chip proteómico de suero objetivo entre las dos exposiciones
Periodo de tiempo: 1 hora después del final de la sesión de exposición
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El chip proteómico de suero dirigido se realizó utilizando RayBio Biotin Label-based Human Antibody Array, que cubre un total de 507 proteínas humanas, incluidas citocinas, proteínas inflamatorias, factores de crecimiento, moléculas de adhesión celular, receptores solubles y quimiocinas, y proteínas relacionadas con la angiogénesis y aterosclerosis
El estudio consiste en encontrar las proteínas diferenciales en suero entre el escenario de la carretera y el escenario del parque.
|
1 hora después del final de la sesión de exposición
|
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Diferencias en el perfil metabólico detectadas en la metabolómica no dirigida basada en la espectrometría de masas de las vías respiratorias entre las dos exposiciones
Periodo de tiempo: 1 hora después del final de la sesión de exposición
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El estudio es para explorar el perfil metabólico diferencial en el condensado del aliento exhalado después de la exposición a TRAP.
|
1 hora después del final de la sesión de exposición
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Cambio en las concentraciones de PCR
Periodo de tiempo: 7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
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Cambio en las concentraciones séricas de proteína C reactiva
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7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
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|
Cambio en las concentraciones de ITAC
Periodo de tiempo: 7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
Cambio en las concentraciones séricas del quimioatrayente alfa de células T inducido por interferón
|
7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
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Cambio en las concentraciones de GM-CSF
Periodo de tiempo: 7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
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Cambio en las concentraciones séricas del factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos
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7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
|
Cambio en las concentraciones de IFN-gamma
Periodo de tiempo: 7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
Cambio en las concentraciones séricas de Interferón-gamma
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7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
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|
Cambio en las concentraciones de IL-10
Periodo de tiempo: 7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
Cambio en las concentraciones séricas de Interlukin-10
|
7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
|
Cambio en las concentraciones de IL-17A
Periodo de tiempo: 7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
Cambio en las concentraciones séricas de Interleukin-17A
|
7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
|
Cambio en las concentraciones de IL-1 beta
Periodo de tiempo: 7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
Cambio en las concentraciones séricas de Interlukin-1 beta
|
7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
|
Cambio en las concentraciones de IL-23
Periodo de tiempo: 7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
Cambio en las concentraciones séricas de interleucina-23
|
7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
|
Cambio en las concentraciones de IL-6
Periodo de tiempo: 7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
Cambio en las concentraciones séricas de interleucina-6
|
7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
|
Cambio en las concentraciones de IL-8
Periodo de tiempo: 7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
Cambio en las concentraciones séricas de interleucina-8
|
7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
|
Cambio en las concentraciones de TNF alfa
Periodo de tiempo: 7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
Cambio en las concentraciones séricas del factor de necrosis tumoral-α
|
7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
|
Cambio en las concentraciones de MDA
Periodo de tiempo: 7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
Cambio en las concentraciones séricas de malondialdehído
|
7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
|
Cambio en las concentraciones de 8-OH-DG
Periodo de tiempo: 7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
Cambio en las concentraciones de orina de 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina
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7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
|
Cambio en las concentraciones de ACE
Periodo de tiempo: 7:00 AM del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
Cambio en las concentraciones séricas de enzimas convertidoras de angiotensina
|
7:00 AM del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
|
Cambio en las concentraciones de angiotensina II
Periodo de tiempo: 7:00 AM del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
Cambio en las concentraciones séricas de Angiotensina II
|
7:00 AM del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
|
Cambio en las concentraciones de ALD
Periodo de tiempo: 7:00 AM del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
Cambio en las concentraciones de orina de aldosterona
|
7:00 AM del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
|
Cambio en las concentraciones de TF
Periodo de tiempo: 7:00 AM del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
Cambio en las concentraciones séricas del factor tisular
|
7:00 AM del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
|
Cambio en las concentraciones de fibrinógeno
Periodo de tiempo: 7:00 AM del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
Cambio en las concentraciones séricas de fibrinógeno
|
7:00 AM del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
|
Cambio en las concentraciones de PAI-1
Periodo de tiempo: 7:00 AM del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
Cambio en las concentraciones séricas del inhibidor-1 del activador de plasminógeno
|
7:00 AM del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
|
Cambio en las concentraciones de vWF
Periodo de tiempo: 7:00 AM del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
Cambio en las concentraciones séricas del factor de von Willebrand
|
7:00 AM del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
|
Cambio en las concentraciones de CRF
Periodo de tiempo: 7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
Cambio en las concentraciones séricas del factor liberador de corticotropina
|
7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
|
Cambio en las concentraciones de ACTH
Periodo de tiempo: 7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
Cambio en las concentraciones séricas de hormona adrenocorticotrópica
|
7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
|
Cambio en las concentraciones de cortisol
Periodo de tiempo: 7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
Cambio en las concentraciones séricas de Cortisol
|
7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
|
Cambio en las concentraciones de colesterol
Periodo de tiempo: 7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
Cambio en las concentraciones séricas de colesterol
|
7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
|
Cambio en las concentraciones de TAG
Periodo de tiempo: 7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
Cambio en las concentraciones séricas de triglicéridos
|
7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
|
Cambio en las concentraciones de LDL-C
Periodo de tiempo: 7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
Cambio en las concentraciones séricas de colesterol de lipoproteínas de baja densidad
|
7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
|
Cambio en las concentraciones de glucosa
Periodo de tiempo: 7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
Cambio en las concentraciones séricas de glucosa
|
7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
|
Cambio en las concentraciones de insulina
Periodo de tiempo: 7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
Cambio en las concentraciones séricas de insulina
|
7:00 a. m. del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición y 7:00 a. m. de la mañana siguiente
|
|
Cambios en las concentraciones de SP-D
Periodo de tiempo: 7:00 AM del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
Cambio en las concentraciones séricas de proteínas tensioactivas D
|
7:00 AM del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
|
Cambios en las concentraciones de Ezrin
Periodo de tiempo: 7:00 AM del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
Cambio en las concentraciones de condensado del aire exhalado de Ezrin
|
7:00 AM del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
|
Cambios en las concentraciones de 8-isoprostano entre las dos exposiciones
Periodo de tiempo: 7:00 AM del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
Cambio en las concentraciones de condensado del aire exhalado de 8-isoprostano
|
7:00 AM del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
|
Cambios en las concentraciones de TNF-α
Periodo de tiempo: 7:00 AM del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
Cambio en las concentraciones de condensado del aire exhalado del factor de necrosis tumoral-α
|
7:00 AM del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
|
Cambios en las puntuaciones de los cuestionarios de síntomas respiratorios
Periodo de tiempo: 7:00 AM del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
Cambios de puntajes de cuestionarios de síntomas respiratorios tanto del total como de cada síntoma especificado
|
7:00 AM del día de la sesión de caminata, 1 hora después del final de la sesión de exposición
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Haidong Kan, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
8 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FDUEH-6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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