- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04153539
Acute gezondheidseffecten van verkeersgerelateerde blootstelling aan luchtverontreiniging
31 augustus 2026 bijgewerkt door: Haidong Kan, Fudan University
Acute gezondheidseffecten van verkeersgerelateerde blootstelling aan luchtverontreiniging bij gezonde jonge volwassenen: een gerandomiseerde, cross-over trial
Deze studie heeft tot doel de effecten van acute blootstelling aan verkeersgerelateerde luchtverontreiniging en de onderliggende mechanismen in kaart te brengen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, cross-over studie uitvoeren onder 72 gezonde jonge volwassenen in Shanghai, China.
De in aanmerking komende deelnemers worden willekeurig verdeeld in 2 groepen (36 vrijwilligers per groep).
Tijdens de eerste etappe wordt de deelnemers verzocht om één wandeltaak uit te voeren (van 13.00 tot 17.30 uur).
De blootgestelde groep loopt langs een drukke weg en wordt blootgesteld aan verkeersgerelateerde luchtverontreiniging, terwijl de controlegroep in een verkeersvrij park loopt.
Gedurende de eerste 3 uur rusten alle deelnemers 30 minuten na elke 15 minuten wandelen.
Vanaf 16.00 uur stoppen de deelnemers met lopen en rusten ze 1,5 uur uit.
Daarna gaan beide groepen een uitwasperiode van 2 weken in.
In de tweede etappe is er ook één wandeltaak (van 13:00 tot 17:30).
De twee groepen wisselen hun wandelplekken uit en herhalen de vorige proef.
Lichamelijk onderzoek zal zowel voor als na elke looptaak worden uitgevoerd.
Daarnaast vragen we vrijwilligers om twee dagen voor de wandeling op school te blijven.
Gezondheidsonderzoeken omvatten symptomenvragenlijsten, bloeddruktesten, Holter-monitoring en spirometrie.
We zijn van plan bloed, urine, orofaryngeale uitstrijkjes en uitgeademd condensaat te verzamelen vóór blootstelling, ongeveer een uur na blootstelling en de volgende ochtend.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonachtig in Shanghai tijdens de studieperiode;
- Body mass index > 18,5 en ≤ 28;
- Niet-roken, geen geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik;
- Voltooiing van de wandeltaak die we nodig hadden.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of ooit rokers;
- Onderwerpen met een allergische ziekte, zoals allergische rhinitis, allergische astma en atopie;
- Onderwerpen met hart- en vaatziekten, zoals aangeboren hartaandoeningen, pulmonale hartaandoeningen en hypertensie;
- Onderwerpen met luchtwegaandoeningen, zoals astma, chronische bronchitis en chronische obstructieve longziekte;
- Onderwerpen met een chronische ziekte, zoals diabetes, chronische hepatitis en nierziekte;
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van grote operaties;
- Abnormale spirometrie (FEV1 en FVC ≤ 75% van voorspeld en FEV1/FVC ≤ 0,65);
- Medicatiegebruik of inname van voedingssupplementen in de afgelopen twee maanden;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wandelen langs een drukke weg
Deelnemers aan deze groep wordt gevraagd om 4,5 uur langs een drukke weg te lopen.
|
De interventiegroep loopt gedurende 4,5 uur (van 13.00 tot 17.30 uur) langs een drukke weg en wordt blootgesteld aan verkeersgerelateerde luchtverontreiniging, waarbij afwisselend 15 minuten lopen en 30 minuten rust worden afgewisseld.
|
|
Actieve vergelijker: Wandelen in een verkeersvrij park
Deelnemers aan deze groep wordt gevraagd om 4,5 uur in een verkeersvrij park te lopen.
|
De controlegroep loopt 4,5 uur (van 13.00 tot 17.30 uur) in een verkeersvrij park, met afwisselend 15 minuten lopen en 30 minuten rust.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in FEV1
Tijdsspanne: FEV1 wordt voor blootstelling, een half uur na blootstelling en 12 uur na blootstelling onderzocht.
|
We zijn van plan veranderingen in geforceerd expiratoir volume in 1 seconde te meten.
|
FEV1 wordt voor blootstelling, een half uur na blootstelling en 12 uur na blootstelling onderzocht.
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: De bloeddruk wordt gedurende 24 uur gemeten van 8.00 uur op de ochtend van de interventie tot 8.00 uur de volgende ochtend.
|
We zijn van plan om de systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP) te meten.
|
De bloeddruk wordt gedurende 24 uur gemeten van 8.00 uur op de ochtend van de interventie tot 8.00 uur de volgende ochtend.
|
|
Hartslagvariabiliteitsparameters
Tijdsspanne: Vrijwilligers wordt gevraagd om 24 uur lang elektrografische Holter-monitoren te dragen, van 8.00 uur op de ochtend van de interventie tot 8.00 uur de volgende ochtend.
|
We zijn van plan parameters voor hartslagvariabiliteit (HRV) te meten.
|
Vrijwilligers wordt gevraagd om 24 uur lang elektrografische Holter-monitoren te dragen, van 8.00 uur op de ochtend van de interventie tot 8.00 uur de volgende ochtend.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzigingen van FVC
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, een half uur na blootstelling en 12 uur na blootstelling (volgende ochtend)
|
Veranderingen van geforceerde vitale capaciteit
|
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, een half uur na blootstelling en 12 uur na blootstelling (volgende ochtend)
|
|
Veranderingen van FEV1/FVC
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, een half uur na blootstelling en 12 uur na blootstelling (volgende ochtend)
|
Veranderingen van de verhouding van geforceerd uitgeademd volume in 1 seconde (FEV1) tot geforceerde vitale capaciteit (FVC)
|
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, een half uur na blootstelling en 12 uur na blootstelling (volgende ochtend)
|
|
Wijzigingen van MMEF
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, een half uur na blootstelling en 12 uur na blootstelling (volgende ochtend)
|
Veranderingen van maximale mid-expiratoire flow
|
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, een half uur na blootstelling en 12 uur na blootstelling (volgende ochtend)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in DNA-methyleringsniveaus gedetecteerd in volbloed tussen de twee blootstellingen
Tijdsspanne: 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
Genoombrede DNA-methylatie in volbloed werd gedetecteerd met behulp van Illumina 850K Beadchip.
De studie is bedoeld om differentiële CpG-loci te identificeren na blootstelling aan TRAP
|
1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
|
Verschillen in exosoom-RNA-expressieniveaus gedetecteerd in plasmatranscriptie tussen de twee blootstellingen
Tijdsspanne: 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
Op Illumina gebaseerde transcriptomics is niet gericht.
De studie is om het differentieel tot expressie gebrachte exosoom-RNA in plasma te vinden na blootstelling aan TRAP
|
1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
|
Verschillen in exosome miRNA-expressieniveaus gedetecteerd in plasmatranscriptie tussen de twee blootstellingen
Tijdsspanne: 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
Op Illumina gebaseerde transcriptomics is niet gericht.
De studie is om het differentieel tot expressie gebrachte exosome miRNA in plasma te vinden na blootstelling aan TRAP
|
1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
|
Verschillen in eiwitniveaus gedetecteerd in plasma-proteomica tussen de twee blootstellingen
Tijdsspanne: 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
Op massaspectrometrie gebaseerde plasma-proteomica is niet gericht.
De studie is om de differentieel tot expressie gebrachte eiwitten in plasma te vinden na blootstelling aan TRAP
|
1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
|
Verschillen in metabole profilering gedetecteerd in op serummassaspectrometrie gebaseerde niet-gerichte metabolomics tussen de twee blootstellingen
Tijdsspanne: 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
De studie is bedoeld om de differentiële metabole profilering in serum na blootstelling aan TRAP te onderzoeken.
|
1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
|
Verschillen in metabole profilering gedetecteerd in urine massaspectrometrie-gebaseerde niet-gerichte metabolomics tussen de twee blootstellingen
Tijdsspanne: 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
De studie is bedoeld om de differentiële metabole profilering in urine na blootstelling aan TRAP te onderzoeken.
|
1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
|
Verschillen in lipidenniveaus gedetecteerd in serumlipidomics tussen de twee blootstellingen
Tijdsspanne: 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
Op massaspectrometrie gebaseerde serumlipiden zijn niet gericht.
De studie is bedoeld om de differentiële lipiden in serum te vinden tussen het wegscenario en het parkscenario
|
1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
|
Verschillen in eiwitniveaus gedetecteerd in gerichte serum proteomische chip tussen de twee blootstellingen
Tijdsspanne: 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
Gerichte serum proteomische chip werd uitgevoerd met behulp van de RayBio Biotin Label-gebaseerde Human Antibody Array, die in totaal 507 menselijke eiwitten omvat, waaronder cytokines, ontstekingseiwitten, groeifactoren, celadhesiemoleculen, oplosbare receptoren en chemokines, en eiwitten gerelateerd aan angiogenese en atherosclerose.
De studie is om de differentiële eiwitten in serum te vinden tussen het wegscenario en het parkscenario
|
1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
|
Verschillen in metabolische profilering gedetecteerd in op luchtwegmassaspectrometrie gebaseerde niet-gerichte metabolomics tussen de twee blootstellingen
Tijdsspanne: 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
De studie is bedoeld om de differentiële metabole profilering in uitgeademd ademcondensaat na blootstelling aan TRAP te onderzoeken.
|
1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
|
Verandering in CRP-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
Verandering in de serumconcentraties van C-reactief proteïne
|
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
|
Verandering in ITAC-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
Verandering in de serumconcentraties van door interferon geïnduceerde T-cel-alfa-chemoattractant
|
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
|
Verandering in GM-CSF-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
Verandering in de serumconcentraties van granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor
|
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
|
Verandering in IFN-gammaconcentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
Verandering in de serumconcentraties van Interferon-gamma
|
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
|
Verandering in IL-10-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
Verandering in de serumconcentraties van Interlukin-10
|
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
|
Verandering in IL-17A-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
Verandering in de serumconcentraties van Interleukine-17A
|
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
|
Verandering in IL-1 beta-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
Verandering in de serumconcentraties van Interlukin-1 beta
|
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
|
Verandering in IL-23-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
Verandering in de serumconcentraties van Interleukin-23
|
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
|
Verandering in IL-6-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
Verandering in de serumconcentraties van Interleukine-6
|
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
|
Verandering in IL-8-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
Verandering in de serumconcentraties van Interleukin-8
|
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
|
Verandering in TNF-alfaconcentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
Verandering in de serumconcentraties van Tumornecrosefactor-α
|
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
|
Verandering in MDA-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
Verandering in de serumconcentraties van malondialdehyde
|
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
|
Verandering in 8-OH-DG-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
Verandering in de urineconcentraties van 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine
|
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
|
Verandering in ACE-concentraties
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
Verandering in de serumconcentraties van angiotensine-converterende enzymen
|
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
|
Verandering in angiotensine II-concentraties
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
Verandering in de serumconcentraties van angiotensine II
|
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
|
Verandering in ALD-concentraties
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
Verandering in de urineconcentraties van aldosteron
|
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
|
Verandering in TF-concentraties
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
Verandering in de serumconcentraties van Weefselfactor
|
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
|
Verandering in fibrinogeenconcentraties
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
Verandering in de serumconcentraties van fibrinogeen
|
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
|
Verandering in PAI-1-concentraties
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
Verandering in de serumconcentraties van plasminogeenactivatorremmer-1
|
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
|
Verandering in vWF-concentraties
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
Verandering in de serumconcentraties van von Willebrand-factor
|
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
|
Verandering in CRF-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
Verandering in de serumconcentraties van Corticotropin-Releasing Factor
|
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
|
Verandering in ACTH-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
Verandering in de serumconcentraties van adrenocorticotroop hormoon
|
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
|
Verandering in cortisolconcentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
Verandering in de serumconcentraties van Cortisol
|
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
|
Verandering in cholesterolconcentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
Verandering in de serumconcentraties van cholesterol
|
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
|
Verandering in TAG-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
Verandering in de serumconcentraties van triglyceride
|
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
|
Verandering in LDL-C-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
Verandering in de serumconcentraties van lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
|
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
|
Verandering in glucoseconcentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
Verandering in de serumconcentraties van glucose
|
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
|
Verandering in insulineconcentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
Verandering in de serumconcentraties van insuline
|
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
|
|
Veranderingen in SP-D-concentraties
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
Verandering in de serumconcentraties van oppervlakte-actieve eiwitten D
|
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
|
Veranderingen in Ezrin-concentraties
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
Verandering in de uitgeademde adem condensaatconcentraties van Ezrin
|
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
|
Veranderingen in 8-isoprostaanconcentraties tussen de twee blootstellingen
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
Verandering in de uitgeademde adem condensaatconcentraties van 8-isoprostane
|
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
|
Veranderingen in TNF-α-concentraties
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
Verandering in de uitgeademde adem condensaatconcentraties van tumornecrosefactor-α
|
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
|
Veranderingen in de scores van vragenlijsten voor luchtwegsymptomen
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
Veranderingen van scores van luchtwegsymptomen vragenlijsten zowel het totaal als elk gespecificeerd symptoom
|
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Haidong Kan, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 december 2019
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FDUEH-6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .