Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute gezondheidseffecten van verkeersgerelateerde blootstelling aan luchtverontreiniging

31 augustus 2026 bijgewerkt door: Haidong Kan, Fudan University

Acute gezondheidseffecten van verkeersgerelateerde blootstelling aan luchtverontreiniging bij gezonde jonge volwassenen: een gerandomiseerde, cross-over trial

Deze studie heeft tot doel de effecten van acute blootstelling aan verkeersgerelateerde luchtverontreiniging en de onderliggende mechanismen in kaart te brengen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, cross-over studie uitvoeren onder 72 gezonde jonge volwassenen in Shanghai, China. De in aanmerking komende deelnemers worden willekeurig verdeeld in 2 groepen (36 vrijwilligers per groep). Tijdens de eerste etappe wordt de deelnemers verzocht om één wandeltaak uit te voeren (van 13.00 tot 17.30 uur). De blootgestelde groep loopt langs een drukke weg en wordt blootgesteld aan verkeersgerelateerde luchtverontreiniging, terwijl de controlegroep in een verkeersvrij park loopt. Gedurende de eerste 3 uur rusten alle deelnemers 30 minuten na elke 15 minuten wandelen. Vanaf 16.00 uur stoppen de deelnemers met lopen en rusten ze 1,5 uur uit. Daarna gaan beide groepen een uitwasperiode van 2 weken in. In de tweede etappe is er ook één wandeltaak (van 13:00 tot 17:30). De twee groepen wisselen hun wandelplekken uit en herhalen de vorige proef. Lichamelijk onderzoek zal zowel voor als na elke looptaak ​​worden uitgevoerd. Daarnaast vragen we vrijwilligers om twee dagen voor de wandeling op school te blijven. Gezondheidsonderzoeken omvatten symptomenvragenlijsten, bloeddruktesten, Holter-monitoring en spirometrie. We zijn van plan bloed, urine, orofaryngeale uitstrijkjes en uitgeademd condensaat te verzamelen vóór blootstelling, ongeveer een uur na blootstelling en de volgende ochtend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woonachtig in Shanghai tijdens de studieperiode;
  • Body mass index > 18,5 en ≤ 28;
  • Niet-roken, geen geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik;
  • Voltooiing van de wandeltaak die we nodig hadden.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of ooit rokers;
  • Onderwerpen met een allergische ziekte, zoals allergische rhinitis, allergische astma en atopie;
  • Onderwerpen met hart- en vaatziekten, zoals aangeboren hartaandoeningen, pulmonale hartaandoeningen en hypertensie;
  • Onderwerpen met luchtwegaandoeningen, zoals astma, chronische bronchitis en chronische obstructieve longziekte;
  • Onderwerpen met een chronische ziekte, zoals diabetes, chronische hepatitis en nierziekte;
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van grote operaties;
  • Abnormale spirometrie (FEV1 en FVC ≤ 75% van voorspeld en FEV1/FVC ≤ 0,65);
  • Medicatiegebruik of inname van voedingssupplementen in de afgelopen twee maanden;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wandelen langs een drukke weg
Deelnemers aan deze groep wordt gevraagd om 4,5 uur langs een drukke weg te lopen.
De interventiegroep loopt gedurende 4,5 uur (van 13.00 tot 17.30 uur) langs een drukke weg en wordt blootgesteld aan verkeersgerelateerde luchtverontreiniging, waarbij afwisselend 15 minuten lopen en 30 minuten rust worden afgewisseld.
Actieve vergelijker: Wandelen in een verkeersvrij park
Deelnemers aan deze groep wordt gevraagd om 4,5 uur in een verkeersvrij park te lopen.
De controlegroep loopt 4,5 uur (van 13.00 tot 17.30 uur) in een verkeersvrij park, met afwisselend 15 minuten lopen en 30 minuten rust.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in FEV1
Tijdsspanne: FEV1 wordt voor blootstelling, een half uur na blootstelling en 12 uur na blootstelling onderzocht.
We zijn van plan veranderingen in geforceerd expiratoir volume in 1 seconde te meten.
FEV1 wordt voor blootstelling, een half uur na blootstelling en 12 uur na blootstelling onderzocht.
Bloeddruk
Tijdsspanne: De bloeddruk wordt gedurende 24 uur gemeten van 8.00 uur op de ochtend van de interventie tot 8.00 uur de volgende ochtend.
We zijn van plan om de systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP) te meten.
De bloeddruk wordt gedurende 24 uur gemeten van 8.00 uur op de ochtend van de interventie tot 8.00 uur de volgende ochtend.
Hartslagvariabiliteitsparameters
Tijdsspanne: Vrijwilligers wordt gevraagd om 24 uur lang elektrografische Holter-monitoren te dragen, van 8.00 uur op de ochtend van de interventie tot 8.00 uur de volgende ochtend.
We zijn van plan parameters voor hartslagvariabiliteit (HRV) te meten.
Vrijwilligers wordt gevraagd om 24 uur lang elektrografische Holter-monitoren te dragen, van 8.00 uur op de ochtend van de interventie tot 8.00 uur de volgende ochtend.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzigingen van FVC
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, een half uur na blootstelling en 12 uur na blootstelling (volgende ochtend)
Veranderingen van geforceerde vitale capaciteit
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, een half uur na blootstelling en 12 uur na blootstelling (volgende ochtend)
Veranderingen van FEV1/FVC
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, een half uur na blootstelling en 12 uur na blootstelling (volgende ochtend)
Veranderingen van de verhouding van geforceerd uitgeademd volume in 1 seconde (FEV1) tot geforceerde vitale capaciteit (FVC)
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, een half uur na blootstelling en 12 uur na blootstelling (volgende ochtend)
Wijzigingen van MMEF
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, een half uur na blootstelling en 12 uur na blootstelling (volgende ochtend)
Veranderingen van maximale mid-expiratoire flow
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, een half uur na blootstelling en 12 uur na blootstelling (volgende ochtend)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in DNA-methyleringsniveaus gedetecteerd in volbloed tussen de twee blootstellingen
Tijdsspanne: 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Genoombrede DNA-methylatie in volbloed werd gedetecteerd met behulp van Illumina 850K Beadchip. De studie is bedoeld om differentiële CpG-loci te identificeren na blootstelling aan TRAP
1 uur na het einde van de belichtingssessie
Verschillen in exosoom-RNA-expressieniveaus gedetecteerd in plasmatranscriptie tussen de twee blootstellingen
Tijdsspanne: 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Op Illumina gebaseerde transcriptomics is niet gericht. De studie is om het differentieel tot expressie gebrachte exosoom-RNA in plasma te vinden na blootstelling aan TRAP
1 uur na het einde van de belichtingssessie
Verschillen in exosome miRNA-expressieniveaus gedetecteerd in plasmatranscriptie tussen de twee blootstellingen
Tijdsspanne: 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Op Illumina gebaseerde transcriptomics is niet gericht. De studie is om het differentieel tot expressie gebrachte exosome miRNA in plasma te vinden na blootstelling aan TRAP
1 uur na het einde van de belichtingssessie
Verschillen in eiwitniveaus gedetecteerd in plasma-proteomica tussen de twee blootstellingen
Tijdsspanne: 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Op massaspectrometrie gebaseerde plasma-proteomica is niet gericht. De studie is om de differentieel tot expressie gebrachte eiwitten in plasma te vinden na blootstelling aan TRAP
1 uur na het einde van de belichtingssessie
Verschillen in metabole profilering gedetecteerd in op serummassaspectrometrie gebaseerde niet-gerichte metabolomics tussen de twee blootstellingen
Tijdsspanne: 1 uur na het einde van de belichtingssessie
De studie is bedoeld om de differentiële metabole profilering in serum na blootstelling aan TRAP te onderzoeken.
1 uur na het einde van de belichtingssessie
Verschillen in metabole profilering gedetecteerd in urine massaspectrometrie-gebaseerde niet-gerichte metabolomics tussen de twee blootstellingen
Tijdsspanne: 1 uur na het einde van de belichtingssessie
De studie is bedoeld om de differentiële metabole profilering in urine na blootstelling aan TRAP te onderzoeken.
1 uur na het einde van de belichtingssessie
Verschillen in lipidenniveaus gedetecteerd in serumlipidomics tussen de twee blootstellingen
Tijdsspanne: 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Op massaspectrometrie gebaseerde serumlipiden zijn niet gericht. De studie is bedoeld om de differentiële lipiden in serum te vinden tussen het wegscenario en het parkscenario
1 uur na het einde van de belichtingssessie
Verschillen in eiwitniveaus gedetecteerd in gerichte serum proteomische chip tussen de twee blootstellingen
Tijdsspanne: 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Gerichte serum proteomische chip werd uitgevoerd met behulp van de RayBio Biotin Label-gebaseerde Human Antibody Array, die in totaal 507 menselijke eiwitten omvat, waaronder cytokines, ontstekingseiwitten, groeifactoren, celadhesiemoleculen, oplosbare receptoren en chemokines, en eiwitten gerelateerd aan angiogenese en atherosclerose. De studie is om de differentiële eiwitten in serum te vinden tussen het wegscenario en het parkscenario
1 uur na het einde van de belichtingssessie
Verschillen in metabolische profilering gedetecteerd in op luchtwegmassaspectrometrie gebaseerde niet-gerichte metabolomics tussen de twee blootstellingen
Tijdsspanne: 1 uur na het einde van de belichtingssessie
De studie is bedoeld om de differentiële metabole profilering in uitgeademd ademcondensaat na blootstelling aan TRAP te onderzoeken.
1 uur na het einde van de belichtingssessie
Verandering in CRP-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in de serumconcentraties van C-reactief proteïne
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in ITAC-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in de serumconcentraties van door interferon geïnduceerde T-cel-alfa-chemoattractant
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in GM-CSF-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in de serumconcentraties van granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in IFN-gammaconcentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in de serumconcentraties van Interferon-gamma
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in IL-10-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in de serumconcentraties van Interlukin-10
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in IL-17A-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in de serumconcentraties van Interleukine-17A
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in IL-1 beta-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in de serumconcentraties van Interlukin-1 beta
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in IL-23-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in de serumconcentraties van Interleukin-23
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in IL-6-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in de serumconcentraties van Interleukine-6
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in IL-8-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in de serumconcentraties van Interleukin-8
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in TNF-alfaconcentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in de serumconcentraties van Tumornecrosefactor-α
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in MDA-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in de serumconcentraties van malondialdehyde
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in 8-OH-DG-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in de urineconcentraties van 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in ACE-concentraties
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Verandering in de serumconcentraties van angiotensine-converterende enzymen
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Verandering in angiotensine II-concentraties
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Verandering in de serumconcentraties van angiotensine II
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Verandering in ALD-concentraties
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Verandering in de urineconcentraties van aldosteron
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Verandering in TF-concentraties
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Verandering in de serumconcentraties van Weefselfactor
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Verandering in fibrinogeenconcentraties
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Verandering in de serumconcentraties van fibrinogeen
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Verandering in PAI-1-concentraties
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Verandering in de serumconcentraties van plasminogeenactivatorremmer-1
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Verandering in vWF-concentraties
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Verandering in de serumconcentraties van von Willebrand-factor
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Verandering in CRF-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in de serumconcentraties van Corticotropin-Releasing Factor
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in ACTH-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in de serumconcentraties van adrenocorticotroop hormoon
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in cortisolconcentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in de serumconcentraties van Cortisol
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in cholesterolconcentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in de serumconcentraties van cholesterol
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in TAG-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in de serumconcentraties van triglyceride
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in LDL-C-concentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in de serumconcentraties van lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in glucoseconcentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in de serumconcentraties van glucose
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in insulineconcentraties
Tijdsspanne: 07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Verandering in de serumconcentraties van insuline
07:00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de blootstellingssessie en 07:00 uur de volgende ochtend
Veranderingen in SP-D-concentraties
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Verandering in de serumconcentraties van oppervlakte-actieve eiwitten D
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Veranderingen in Ezrin-concentraties
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Verandering in de uitgeademde adem condensaatconcentraties van Ezrin
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Veranderingen in 8-isoprostaanconcentraties tussen de twee blootstellingen
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Verandering in de uitgeademde adem condensaatconcentraties van 8-isoprostane
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Veranderingen in TNF-α-concentraties
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Verandering in de uitgeademde adem condensaatconcentraties van tumornecrosefactor-α
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Veranderingen in de scores van vragenlijsten voor luchtwegsymptomen
Tijdsspanne: 07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie
Veranderingen van scores van luchtwegsymptomen vragenlijsten zowel het totaal als elk gespecificeerd symptoom
07.00 uur op de dag van de wandelsessie, 1 uur na het einde van de belichtingssessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Haidong Kan, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 december 2019

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren