- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04153539
Akutte helseeffekter av trafikkrelatert luftforurensningseksponering
31. august 2026 oppdatert av: Haidong Kan, Fudan University
Akutte helseeffekter av trafikkrelatert luftforurensningseksponering blant friske unge voksne: en randomisert, crossover-forsøk
Denne studien tar sikte på å vurdere effektene av akutt eksponering for trafikkrelatert luftforurensning og de underliggende mekanismene.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert, crossover-forsøk blant 72 friske unge voksne i Shanghai, Kina.
De kvalifiserte deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper (36 frivillige per gruppe).
I løpet av den første etappen vil deltakerne bli bedt om å ta én gangoppgave (fra kl. 13.00 til 17.30).
Den utsatte gruppen skal gå langs en trafikkert vei og bli utsatt for trafikkrelatert luftforurensning, mens kontrollgruppen skal gå i en trafikkfri park.
I løpet av de første 3 timene vil alle deltakere hvile i 30 minutter etter hver 15-minutters gange.
Fra kl 16.00 slutter deltakerne å gå og hviler i 1,5 time.
Da vil begge gruppene gå inn i en 2-ukers utvaskingsperiode.
I andre etappe vil det også være én gangoppgave (fra 13:00 til 17:30).
De to gruppene vil bytte ut turplassene sine og gjenta forrige forsøk.
Fysiske undersøkelser vil bli utført både før og etter hver gangoppgave.
Dessuten vil vi be frivillige om å bli på skolen de to dagene før vi går.
Helseundersøkelser inkluderer symptomspørreskjemaer, blodtrykksprøver, Holter-overvåking og spirometri.
Vi planlegger å samle blod, urin, orofaryngeale vattpinner og utåndet pustkondensat før eksponering, omtrent en time etter eksponering og neste morgen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor i Shanghai i studietiden;
- Kroppsmasseindeks > 18,5 og ≤ 28;
- Ikke-røyker, ingen historie med alkohol- eller narkotikamisbruk;
- Fullførte gåoppgaven vi krevde.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller noen gang røykere;
- Personer med allergisk sykdom, slik som allergisk rhinitt, allergisk astma og atopi;
- Personer med kardiovaskulær sykdom, slik som medfødt hjertesykdom, pulmonal hjertesykdom og hypertensjon;
- Personer med luftveissykdommer, slik som astma, kronisk bronkitt og kronisk obstruktiv lungesykdom;
- Personer med kronisk sykdom, slik som diabetes, kronisk hepatitt og nyresykdom;
- Personer med en historie med større operasjoner;
- Unormal spirometri (FEV1 og FVC ≤ 75 % av predikert og FEV1/FVC ≤ 0,65);
- Medisinbruk eller inntak av kosttilskudd de siste to månedene;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Går langs en trafikkert vei
Deltakere i denne gruppen vil bli bedt om å gå langs en trafikkert vei i 4,5 timer.
|
Intervensjonsgruppen skal gå langs trafikkert vei og være utsatt for trafikkrelatert luftforurensning i 4,5 timer (kl. 13.00 til 17.30), mens det veksler mellom 15 minutters gange og 30 minutters hvile.
|
|
Aktiv komparator: Går i en trafikkfri park
Deltakere i denne gruppen vil bli bedt om å gå i en trafikkfri park i 4,5 timer.
|
Kontrollgruppen skal gå i en trafikkfri park i 4,5 timer (fra 13:00 til 17:30), mens de veksler mellom 15 minutters gange og 30 minutters hvile.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i FEV1
Tidsramme: FEV1 vil bli undersøkt før eksponering, en halv time etter eksponering og 12 timer etter eksponering.
|
Vi planlegger å måle endringer i tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund.
|
FEV1 vil bli undersøkt før eksponering, en halv time etter eksponering og 12 timer etter eksponering.
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Blodtrykket vil bli målt i 24 timer fra kl. 08.00 på morgenen for intervensjon til kl. 08.00 neste morgen.
|
Vi planlegger å måle systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP).
|
Blodtrykket vil bli målt i 24 timer fra kl. 08.00 på morgenen for intervensjon til kl. 08.00 neste morgen.
|
|
Hjertefrekvensvariasjonsparametere
Tidsramme: Frivillige vil bli bedt om å bruke elektrografiske Holter-monitorer i 24 timer fra kl. 08.00 på morgenen for intervensjon til kl. 08.00 neste morgen.
|
Vi planlegger å måle parametere for hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
|
Frivillige vil bli bedt om å bruke elektrografiske Holter-monitorer i 24 timer fra kl. 08.00 på morgenen for intervensjon til kl. 08.00 neste morgen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer av FVC
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, en halv time etter eksponering og 12 timer etter eksponering (neste morgen)
|
Endringer i tvungen vital kapasitet
|
07.00 på dagen for gåøkten, en halv time etter eksponering og 12 timer etter eksponering (neste morgen)
|
|
Endringer av FEV1/FVC
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, en halv time etter eksponering og 12 timer etter eksponering (neste morgen)
|
Endringer i forholdet mellom tvungen utløpt volum på 1 sekund (FEV1) og tvungen vitalkapasitet (FVC)
|
07.00 på dagen for gåøkten, en halv time etter eksponering og 12 timer etter eksponering (neste morgen)
|
|
Endringer av MMEF
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, en halv time etter eksponering og 12 timer etter eksponering (neste morgen)
|
Endringer i maksimal midt-ekspiratorisk strømning
|
07.00 på dagen for gåøkten, en halv time etter eksponering og 12 timer etter eksponering (neste morgen)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i DNA-metyleringsnivåer påvist i fullblod mellom de to eksponeringene
Tidsramme: 1 time etter slutten av eksponeringsøkten
|
Genomomfattende DNA-metylering i fullblod ble påvist ved bruk av Illumina 850K Beadchip.
Studien skal identifisere differensielle CpG-loci etter TRAP-eksponering
|
1 time etter slutten av eksponeringsøkten
|
|
Forskjeller i eksosome RNA-ekspresjonsnivåer oppdaget i plasmatranskriptomikk mellom de to eksponeringene
Tidsramme: 1 time etter slutten av eksponeringsøkten
|
Illumina-basert transkriptomikk er ikke-målrettet.
Studien skal finne det differensielt uttrykte eksosom-RNA i plasma etter TRAP-eksponering
|
1 time etter slutten av eksponeringsøkten
|
|
Forskjeller i eksosome miRNA-ekspresjonsnivåer oppdaget i plasmatranskriptomikk mellom de to eksponeringene
Tidsramme: 1 time etter slutten av eksponeringsøkten
|
Illumina-basert transkriptomikk er ikke-målrettet.
Studien skal finne det differensielt uttrykte eksosomet miRNA i plasma etter TRAP-eksponering
|
1 time etter slutten av eksponeringsøkten
|
|
Forskjeller i proteinnivåer påvist i plasmaproteomikk mellom de to eksponeringene
Tidsramme: 1 time etter slutten av eksponeringsøkten
|
Massespektrometribasert plasmaproteomikk er ikke-målrettet.
Studien skal finne de differensielt uttrykte proteinene i plasma etter TRAP-eksponering
|
1 time etter slutten av eksponeringsøkten
|
|
Forskjeller i metabolsk profilering oppdaget i serum massespektrometri-basert ikke-målrettet metabolomikk mellom de to eksponeringene
Tidsramme: 1 time etter slutten av eksponeringsøkten
|
Studien skal utforske den differensielle metabolske profileringen i serum etter TRAP-eksponering.
|
1 time etter slutten av eksponeringsøkten
|
|
Forskjeller i metabolsk profilering oppdaget i urinmassespektrometribasert ikke-målrettet metabolomikk mellom de to eksponeringene
Tidsramme: 1 time etter slutten av eksponeringsøkten
|
Studien skal utforske den differensielle metabolske profileringen i urin etter TRAP-eksponering.
|
1 time etter slutten av eksponeringsøkten
|
|
Forskjeller i lipidnivåer påvist i serumlipidomi mellom de to eksponeringene
Tidsramme: 1 time etter slutten av eksponeringsøkten
|
Massespektrometribaserte serumlipider er ikke-målrettet.
Studien skal finne differensiallipidene i serum mellom veiscenarioet og parkscenarioet
|
1 time etter slutten av eksponeringsøkten
|
|
Forskjeller i proteinnivåer oppdaget i målrettet serum proteomisk brikke mellom de to eksponeringene
Tidsramme: 1 time etter slutten av eksponeringsøkten
|
Målrettet serumproteombrikke ble utført ved bruk av RayBio Biotin Label-baserte Human Antibody Array, som dekker totalt 507 humane proteiner, inkludert cytokiner, inflammatoriske proteiner, vekstfaktorer, celleadhesjonsmolekyler, løselige reseptorer og kjemokiner, og proteiner relatert til angiogenese og aterosklerose.
Studien skal finne differensialproteinene i serum mellom veiscenarioet og parkscenarioet
|
1 time etter slutten av eksponeringsøkten
|
|
Forskjeller i metabolsk profilering oppdaget i luftveismassespektrometri-basert ikke-målrettet metabolomikk mellom de to eksponeringene
Tidsramme: 1 time etter slutten av eksponeringsøkten
|
Studien skal utforske den differensielle metabolske profileringen i utåndet pustkondensat etter TRAP-eksponering.
|
1 time etter slutten av eksponeringsøkten
|
|
Endring i CRP-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
Endring i serumkonsentrasjonen av C-reaktivt protein
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
|
Endring i ITAC-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
Endring i serumkonsentrasjonen av interferon-indusert T-celle alfa-kjemoattraktant
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
|
Endring i GM-CSF-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
Endring i serumkonsentrasjonen av granulocytt-makrofag kolonistimulerende faktor
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
|
Endring i IFN-gamma-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
Endring i serumkonsentrasjonen av interferon-gamma
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
|
Endring i IL-10-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
Endring i serumkonsentrasjonen av Interlukin-10
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
|
Endring i IL-17A-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
Endring i serumkonsentrasjonen av Interleukin-17A
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
|
Endring i IL-1 beta-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
Endring i serumkonsentrasjonen av Interlukin-1 beta
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
|
Endring i IL-23-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
Endring i serumkonsentrasjonen av Interleukin-23
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
|
Endring i IL-6-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
Endring i serumkonsentrasjonen av Interleukin-6
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
|
Endring i IL-8-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
Endring i serumkonsentrasjonen av Interleukin-8
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
|
Endring i TNF alfa-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
Endring i serumkonsentrasjonen av Tumornekrosefaktor-α
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
|
Endring i MDA-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
Endring i serumkonsentrasjonen av malondialdehyd
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
|
Endring i 8-OH-DG-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
Endring i urinkonsentrasjonen av 8-hydroksy-2'-deoksyguanosin
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
|
Endring i ACE-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
|
Endring i serumkonsentrasjonen av angiotensinkonverterende enzymer
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
|
|
Endring i angiotensin II-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
|
Endring i serumkonsentrasjonen av angiotensin II
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
|
|
Endring i ALD-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
|
Endring i urinkonsentrasjonen av Aldosteron
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
|
|
Endring i TF-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
|
Endring i serumkonsentrasjonen av vevsfaktor
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
|
|
Endring i fibrinogenkonsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
|
Endring i serumkonsentrasjonen av fibrinogen
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
|
|
Endring i PAI-1-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
|
Endring i serumkonsentrasjonen av Plasminogen Activator inhibitor-1
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
|
|
Endring i vWF-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
|
Endring i serumkonsentrasjonen av von Willebrand-faktor
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
|
|
Endring i CRF-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
Endring i serumkonsentrasjonen av Corticotropin-Releasing Factor
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
|
Endring i ACTH-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
Endring i serumkonsentrasjonen av adrenokortikotropt hormon
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
|
Endring i kortisolkonsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
Endring i serumkonsentrasjonen av kortisol
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
|
Endring i kolesterolkonsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
Endring i serumkonsentrasjonen av kolesterol
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
|
Endring i TAG-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
Endring i serumkonsentrasjonen av triglyserid
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
|
Endring i LDL-C-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
Endring i serumkonsentrasjonen av lavdensitetslipoproteinkolesterol
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
|
Endring i glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
Endring i serumkonsentrasjonen av glukose
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
|
Endring i insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
Endring i serumkonsentrasjonen av insulin
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
|
|
Endringer i SP-D-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
|
Endring i serumkonsentrasjonen av overflateaktive proteiner D
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
|
|
Endringer i Ezrin-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
|
Endring i utåndet pust kondensatkonsentrasjoner av Ezrin
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
|
|
Endringer i 8-isoprostankonsentrasjoner mellom de to eksponeringene
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
|
Endring i utåndet pust kondensatkonsentrasjoner av 8-isoprostan
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
|
|
Endringer i TNF-α-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
|
Endring i utåndet pust kondensatkonsentrasjoner av tumornekrosefaktor-α
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
|
|
Endringer i antall spørreskjemaer for luftveissymptomer
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
|
Endringer i score av luftveissymptomer spørreskjemaer både det totale og hvert symptom spesifisert
|
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Haidong Kan, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
8. desember 2019
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FDUEH-6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .