Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte helseeffekter av trafikkrelatert luftforurensningseksponering

31. august 2026 oppdatert av: Haidong Kan, Fudan University

Akutte helseeffekter av trafikkrelatert luftforurensningseksponering blant friske unge voksne: en randomisert, crossover-forsøk

Denne studien tar sikte på å vurdere effektene av akutt eksponering for trafikkrelatert luftforurensning og de underliggende mekanismene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert, crossover-forsøk blant 72 friske unge voksne i Shanghai, Kina. De kvalifiserte deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper (36 frivillige per gruppe). I løpet av den første etappen vil deltakerne bli bedt om å ta én gangoppgave (fra kl. 13.00 til 17.30). Den utsatte gruppen skal gå langs en trafikkert vei og bli utsatt for trafikkrelatert luftforurensning, mens kontrollgruppen skal gå i en trafikkfri park. I løpet av de første 3 timene vil alle deltakere hvile i 30 minutter etter hver 15-minutters gange. Fra kl 16.00 slutter deltakerne å gå og hviler i 1,5 time. Da vil begge gruppene gå inn i en 2-ukers utvaskingsperiode. I andre etappe vil det også være én gangoppgave (fra 13:00 til 17:30). De to gruppene vil bytte ut turplassene sine og gjenta forrige forsøk. Fysiske undersøkelser vil bli utført både før og etter hver gangoppgave. Dessuten vil vi be frivillige om å bli på skolen de to dagene før vi går. Helseundersøkelser inkluderer symptomspørreskjemaer, blodtrykksprøver, Holter-overvåking og spirometri. Vi planlegger å samle blod, urin, orofaryngeale vattpinner og utåndet pustkondensat før eksponering, omtrent en time etter eksponering og neste morgen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor i Shanghai i studietiden;
  • Kroppsmasseindeks > 18,5 og ≤ 28;
  • Ikke-røyker, ingen historie med alkohol- eller narkotikamisbruk;
  • Fullførte gåoppgaven vi krevde.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller noen gang røykere;
  • Personer med allergisk sykdom, slik som allergisk rhinitt, allergisk astma og atopi;
  • Personer med kardiovaskulær sykdom, slik som medfødt hjertesykdom, pulmonal hjertesykdom og hypertensjon;
  • Personer med luftveissykdommer, slik som astma, kronisk bronkitt og kronisk obstruktiv lungesykdom;
  • Personer med kronisk sykdom, slik som diabetes, kronisk hepatitt og nyresykdom;
  • Personer med en historie med større operasjoner;
  • Unormal spirometri (FEV1 og FVC ≤ 75 % av predikert og FEV1/FVC ≤ 0,65);
  • Medisinbruk eller inntak av kosttilskudd de siste to månedene;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Går langs en trafikkert vei
Deltakere i denne gruppen vil bli bedt om å gå langs en trafikkert vei i 4,5 timer.
Intervensjonsgruppen skal gå langs trafikkert vei og være utsatt for trafikkrelatert luftforurensning i 4,5 timer (kl. 13.00 til 17.30), mens det veksler mellom 15 minutters gange og 30 minutters hvile.
Aktiv komparator: Går i en trafikkfri park
Deltakere i denne gruppen vil bli bedt om å gå i en trafikkfri park i 4,5 timer.
Kontrollgruppen skal gå i en trafikkfri park i 4,5 timer (fra 13:00 til 17:30), mens de veksler mellom 15 minutters gange og 30 minutters hvile.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i FEV1
Tidsramme: FEV1 vil bli undersøkt før eksponering, en halv time etter eksponering og 12 timer etter eksponering.
Vi planlegger å måle endringer i tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund.
FEV1 vil bli undersøkt før eksponering, en halv time etter eksponering og 12 timer etter eksponering.
Blodtrykk
Tidsramme: Blodtrykket vil bli målt i 24 timer fra kl. 08.00 på morgenen for intervensjon til kl. 08.00 neste morgen.
Vi planlegger å måle systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP).
Blodtrykket vil bli målt i 24 timer fra kl. 08.00 på morgenen for intervensjon til kl. 08.00 neste morgen.
Hjertefrekvensvariasjonsparametere
Tidsramme: Frivillige vil bli bedt om å bruke elektrografiske Holter-monitorer i 24 timer fra kl. 08.00 på morgenen for intervensjon til kl. 08.00 neste morgen.
Vi planlegger å måle parametere for hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
Frivillige vil bli bedt om å bruke elektrografiske Holter-monitorer i 24 timer fra kl. 08.00 på morgenen for intervensjon til kl. 08.00 neste morgen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer av FVC
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, en halv time etter eksponering og 12 timer etter eksponering (neste morgen)
Endringer i tvungen vital kapasitet
07.00 på dagen for gåøkten, en halv time etter eksponering og 12 timer etter eksponering (neste morgen)
Endringer av FEV1/FVC
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, en halv time etter eksponering og 12 timer etter eksponering (neste morgen)
Endringer i forholdet mellom tvungen utløpt volum på 1 sekund (FEV1) og tvungen vitalkapasitet (FVC)
07.00 på dagen for gåøkten, en halv time etter eksponering og 12 timer etter eksponering (neste morgen)
Endringer av MMEF
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, en halv time etter eksponering og 12 timer etter eksponering (neste morgen)
Endringer i maksimal midt-ekspiratorisk strømning
07.00 på dagen for gåøkten, en halv time etter eksponering og 12 timer etter eksponering (neste morgen)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i DNA-metyleringsnivåer påvist i fullblod mellom de to eksponeringene
Tidsramme: 1 time etter slutten av eksponeringsøkten
Genomomfattende DNA-metylering i fullblod ble påvist ved bruk av Illumina 850K Beadchip. Studien skal identifisere differensielle CpG-loci etter TRAP-eksponering
1 time etter slutten av eksponeringsøkten
Forskjeller i eksosome RNA-ekspresjonsnivåer oppdaget i plasmatranskriptomikk mellom de to eksponeringene
Tidsramme: 1 time etter slutten av eksponeringsøkten
Illumina-basert transkriptomikk er ikke-målrettet. Studien skal finne det differensielt uttrykte eksosom-RNA i plasma etter TRAP-eksponering
1 time etter slutten av eksponeringsøkten
Forskjeller i eksosome miRNA-ekspresjonsnivåer oppdaget i plasmatranskriptomikk mellom de to eksponeringene
Tidsramme: 1 time etter slutten av eksponeringsøkten
Illumina-basert transkriptomikk er ikke-målrettet. Studien skal finne det differensielt uttrykte eksosomet miRNA i plasma etter TRAP-eksponering
1 time etter slutten av eksponeringsøkten
Forskjeller i proteinnivåer påvist i plasmaproteomikk mellom de to eksponeringene
Tidsramme: 1 time etter slutten av eksponeringsøkten
Massespektrometribasert plasmaproteomikk er ikke-målrettet. Studien skal finne de differensielt uttrykte proteinene i plasma etter TRAP-eksponering
1 time etter slutten av eksponeringsøkten
Forskjeller i metabolsk profilering oppdaget i serum massespektrometri-basert ikke-målrettet metabolomikk mellom de to eksponeringene
Tidsramme: 1 time etter slutten av eksponeringsøkten
Studien skal utforske den differensielle metabolske profileringen i serum etter TRAP-eksponering.
1 time etter slutten av eksponeringsøkten
Forskjeller i metabolsk profilering oppdaget i urinmassespektrometribasert ikke-målrettet metabolomikk mellom de to eksponeringene
Tidsramme: 1 time etter slutten av eksponeringsøkten
Studien skal utforske den differensielle metabolske profileringen i urin etter TRAP-eksponering.
1 time etter slutten av eksponeringsøkten
Forskjeller i lipidnivåer påvist i serumlipidomi mellom de to eksponeringene
Tidsramme: 1 time etter slutten av eksponeringsøkten
Massespektrometribaserte serumlipider er ikke-målrettet. Studien skal finne differensiallipidene i serum mellom veiscenarioet og parkscenarioet
1 time etter slutten av eksponeringsøkten
Forskjeller i proteinnivåer oppdaget i målrettet serum proteomisk brikke mellom de to eksponeringene
Tidsramme: 1 time etter slutten av eksponeringsøkten
Målrettet serumproteombrikke ble utført ved bruk av RayBio Biotin Label-baserte Human Antibody Array, som dekker totalt 507 humane proteiner, inkludert cytokiner, inflammatoriske proteiner, vekstfaktorer, celleadhesjonsmolekyler, løselige reseptorer og kjemokiner, og proteiner relatert til angiogenese og aterosklerose. Studien skal finne differensialproteinene i serum mellom veiscenarioet og parkscenarioet
1 time etter slutten av eksponeringsøkten
Forskjeller i metabolsk profilering oppdaget i luftveismassespektrometri-basert ikke-målrettet metabolomikk mellom de to eksponeringene
Tidsramme: 1 time etter slutten av eksponeringsøkten
Studien skal utforske den differensielle metabolske profileringen i utåndet pustkondensat etter TRAP-eksponering.
1 time etter slutten av eksponeringsøkten
Endring i CRP-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i serumkonsentrasjonen av C-reaktivt protein
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i ITAC-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i serumkonsentrasjonen av interferon-indusert T-celle alfa-kjemoattraktant
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i GM-CSF-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i serumkonsentrasjonen av granulocytt-makrofag kolonistimulerende faktor
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i IFN-gamma-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i serumkonsentrasjonen av interferon-gamma
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i IL-10-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i serumkonsentrasjonen av Interlukin-10
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i IL-17A-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i serumkonsentrasjonen av Interleukin-17A
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i IL-1 beta-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i serumkonsentrasjonen av Interlukin-1 beta
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i IL-23-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i serumkonsentrasjonen av Interleukin-23
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i IL-6-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i serumkonsentrasjonen av Interleukin-6
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i IL-8-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i serumkonsentrasjonen av Interleukin-8
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i TNF alfa-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i serumkonsentrasjonen av Tumornekrosefaktor-α
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i MDA-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i serumkonsentrasjonen av malondialdehyd
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i 8-OH-DG-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i urinkonsentrasjonen av 8-hydroksy-2'-deoksyguanosin
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i ACE-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
Endring i serumkonsentrasjonen av angiotensinkonverterende enzymer
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
Endring i angiotensin II-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
Endring i serumkonsentrasjonen av angiotensin II
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
Endring i ALD-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
Endring i urinkonsentrasjonen av Aldosteron
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
Endring i TF-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
Endring i serumkonsentrasjonen av vevsfaktor
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
Endring i fibrinogenkonsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
Endring i serumkonsentrasjonen av fibrinogen
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
Endring i PAI-1-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
Endring i serumkonsentrasjonen av Plasminogen Activator inhibitor-1
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
Endring i vWF-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
Endring i serumkonsentrasjonen av von Willebrand-faktor
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
Endring i CRF-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i serumkonsentrasjonen av Corticotropin-Releasing Factor
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i ACTH-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i serumkonsentrasjonen av adrenokortikotropt hormon
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i kortisolkonsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i serumkonsentrasjonen av kortisol
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i kolesterolkonsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i serumkonsentrasjonen av kolesterol
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i TAG-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i serumkonsentrasjonen av triglyserid
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i LDL-C-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i serumkonsentrasjonen av lavdensitetslipoproteinkolesterol
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i serumkonsentrasjonen av glukose
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endring i serumkonsentrasjonen av insulin
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter slutten av eksponeringsøkten og 07.00 neste morgen
Endringer i SP-D-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
Endring i serumkonsentrasjonen av overflateaktive proteiner D
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
Endringer i Ezrin-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
Endring i utåndet pust kondensatkonsentrasjoner av Ezrin
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
Endringer i 8-isoprostankonsentrasjoner mellom de to eksponeringene
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
Endring i utåndet pust kondensatkonsentrasjoner av 8-isoprostan
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
Endringer i TNF-α-konsentrasjoner
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
Endring i utåndet pust kondensatkonsentrasjoner av tumornekrosefaktor-α
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
Endringer i antall spørreskjemaer for luftveissymptomer
Tidsramme: 07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt
Endringer i score av luftveissymptomer spørreskjemaer både det totale og hvert symptom spesifisert
07.00 på dagen for gåøkten, 1 time etter endt eksponeringsøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Haidong Kan, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

8. desember 2019

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere