Effets aigus sur la santé de l'exposition à la pollution atmosphérique liée à la circulation
31 août 2026 mis à jour par: Haidong Kan, Fudan University
Effets aigus sur la santé de l'exposition à la pollution de l'air liée à la circulation chez les jeunes adultes en bonne santé : un essai croisé randomisé
Cette étude vise à évaluer les effets d'une exposition aiguë à la pollution atmosphérique liée au trafic et les mécanismes sous-jacents.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs mèneront un essai croisé randomisé auprès de 72 jeunes adultes en bonne santé à Shanghai, en Chine.
Les participants éligibles seront répartis au hasard en 2 groupes (36 volontaires par groupe).
Lors de la première étape, les participants seront invités à effectuer une tâche de marche (de 13h00 à 17h30).
Le groupe exposé marchera le long d'une route très fréquentée et sera exposé à la pollution de l'air liée à la circulation, tandis que le groupe témoin marchera dans un parc sans circulation.
Pendant les 3 premières heures, tous les participants se reposeront pendant 30 minutes après chaque marche de 15 minutes.
À partir de 16h00, les participants s'arrêteront de marcher et se reposeront pendant 1h30.
Ensuite, les deux groupes entreront dans une période de sevrage de 2 semaines.
Dans la deuxième étape, il y aura également une tâche de marche (de 13h00 à 17h30).
Les deux groupes échangeront leurs sites de marche et répéteront l'essai précédent.
Des examens physiques seront effectués avant et après chaque tâche de marche.
De plus, nous demanderons aux volontaires de rester à l'école pendant les deux jours précédant la marche.
Les examens de santé comprennent des questionnaires sur les symptômes, des tests de tension artérielle, une surveillance Holter et une spirométrie.
Nous prévoyons de prélever du sang, de l'urine, des écouvillons oropharyngés et du condensat expiré avant l'exposition, environ une heure après l'exposition et le lendemain matin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Vivre à Shanghai pendant la période d'études ;
- Indice de masse corporelle > 18,5 et ≤ 28 ;
- Non-fumeur, aucun antécédent d'abus d'alcool ou de drogue ;
- Compléter la tâche de marche dont nous avions besoin.
Critère d'exclusion:
- Fumeurs actuels ou ayant déjà fumé ;
- Sujets souffrant de maladies allergiques, telles que la rhinite allergique, l'asthme allergique et l'atopie ;
- Les sujets atteints de maladies cardiovasculaires, telles que les cardiopathies congénitales, les cardiopathies pulmonaires et l'hypertension ;
- Sujets souffrant de maladies respiratoires, telles que l'asthme, la bronchite chronique et la maladie pulmonaire obstructive chronique ;
- Sujets atteints de maladies chroniques, telles que le diabète, l'hépatite chronique et les maladies rénales ;
- Sujets ayant des antécédents de chirurgie majeure ;
- Spirométrie anormale (FEV1 et FVC ≤ 75 % des prévisions et FEV1/FVC ≤ 0,65) ;
- Utilisation de médicaments ou prise de compléments alimentaires au cours des deux derniers mois ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Marcher le long d'une route très fréquentée
Les participants à ce groupe seront invités à marcher le long d'une route très fréquentée pendant 4,5 heures.
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Le groupe d'intervention marchera le long d'une route très fréquentée et sera exposé à la pollution de l'air liée à la circulation pendant 4,5 heures (de 13h00 à 17h30), tout en alternant 15 minutes de marche et 30 minutes de repos.
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Comparateur actif: Marcher dans un parc sans circulation
Les participants de ce groupe seront invités à marcher dans un parc sans circulation pendant 4,5 heures.
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Le groupe témoin marchera dans un parc sans circulation pendant 4,5 heures (de 13h00 à 17h30), en alternant 15 minutes de marche et 30 minutes de repos.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du VEMS
Délai: Le FEV1 sera examiné avant l'exposition, une demi-heure après l'exposition et 12 heures après l'exposition.
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Nous prévoyons de mesurer les changements de volume expiratoire forcé en 1 seconde.
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Le FEV1 sera examiné avant l'exposition, une demi-heure après l'exposition et 12 heures après l'exposition.
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Pression artérielle
Délai: La pression artérielle sera mesurée pendant 24 heures à partir de 8h00 le matin de l'intervention jusqu'à 8h00 le lendemain matin.
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Nous prévoyons de mesurer la pression artérielle systolique (PAS) et la pression artérielle diastolique (PAD).
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La pression artérielle sera mesurée pendant 24 heures à partir de 8h00 le matin de l'intervention jusqu'à 8h00 le lendemain matin.
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Paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Il sera demandé aux volontaires de porter des moniteurs Holter électrographiques pendant 24 heures à partir de 8h00 le matin de l'intervention jusqu'à 8h00 le lendemain matin.
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Nous prévoyons de mesurer les paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV).
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Il sera demandé aux volontaires de porter des moniteurs Holter électrographiques pendant 24 heures à partir de 8h00 le matin de l'intervention jusqu'à 8h00 le lendemain matin.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de CVF
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, une demi-heure après l'exposition et 12 heures après l'exposition (le lendemain matin)
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Modifications de la capacité vitale forcée
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7h00 le jour de la séance de marche, une demi-heure après l'exposition et 12 heures après l'exposition (le lendemain matin)
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Changements de FEV1/FVC
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, une demi-heure après l'exposition et 12 heures après l'exposition (le lendemain matin)
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Changements du rapport du volume expiré forcé en 1 seconde (FEV1) à la capacité vitale forcée (FVC)
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7h00 le jour de la séance de marche, une demi-heure après l'exposition et 12 heures après l'exposition (le lendemain matin)
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Changements de MMEF
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, une demi-heure après l'exposition et 12 heures après l'exposition (le lendemain matin)
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Modifications du débit maximal à mi-expiration
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7h00 le jour de la séance de marche, une demi-heure après l'exposition et 12 heures après l'exposition (le lendemain matin)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences dans les niveaux de méthylation de l'ADN détectés dans le sang total entre les deux expositions
Délai: 1 heure après la fin de la séance d'exposition
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La méthylation de l'ADN à l'échelle du génome dans le sang total a été détectée à l'aide de la puce Illumina 850K Beadchip.
L'étude consiste à identifier les loci CpG différentiels après exposition au TRAP
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1 heure après la fin de la séance d'exposition
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Différences dans les niveaux d'expression de l'ARN des exosomes détectés dans la transcriptomique plasmatique entre les deux expositions
Délai: 1 heure après la fin de la séance d'exposition
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La transcriptomique basée sur Illumina n'est pas ciblée.
L'étude consiste à trouver l'ARN de l'exosome différentiellement exprimé dans le plasma après exposition au TRAP
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1 heure après la fin de la séance d'exposition
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Différences dans les niveaux d'expression des miARN des exosomes détectées dans la transcriptomique plasmatique entre les deux expositions
Délai: 1 heure après la fin de la séance d'exposition
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La transcriptomique basée sur Illumina n'est pas ciblée.
L'étude consiste à trouver le miARN de l'exosome exprimé de manière différentielle dans le plasma après exposition au TRAP
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1 heure après la fin de la séance d'exposition
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Différences de taux de protéines détectées dans la protéomique plasmatique entre les deux expositions
Délai: 1 heure après la fin de la séance d'exposition
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La protéomique plasmatique basée sur la spectrométrie de masse n'est pas ciblée.
L'étude consiste à trouver les protéines différentiellement exprimées dans le plasma après exposition au TRAP
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1 heure après la fin de la séance d'exposition
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Différences de profil métabolique détectées dans la métabolomique non ciblée basée sur la spectrométrie de masse sérique entre les deux expositions
Délai: 1 heure après la fin de la séance d'exposition
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L'étude consiste à explorer le profilage métabolique différentiel dans le sérum après exposition au TRAP.
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1 heure après la fin de la séance d'exposition
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Différences de profil métabolique détectées dans la métabolomique non ciblée basée sur la spectrométrie de masse urinaire entre les deux expositions
Délai: 1 heure après la fin de la séance d'exposition
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L'étude consiste à explorer le profilage métabolique différentiel dans l'urine après exposition au TRAP.
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1 heure après la fin de la séance d'exposition
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Différences de taux de lipides détectées en lipidomique sérique entre les deux expositions
Délai: 1 heure après la fin de la séance d'exposition
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Les lipides sériques basés sur la spectrométrie de masse ne sont pas ciblés.
L'étude consiste à trouver les lipides différentiels dans le sérum entre le scénario routier et le scénario parc
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1 heure après la fin de la séance d'exposition
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Différences de taux de protéines détectées dans la puce protéomique sérique ciblée entre les deux expositions
Délai: 1 heure après la fin de la séance d'exposition
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Une puce protéomique sérique ciblée a été réalisée à l'aide du RayBio Biotin Label-based Human Antibody Array, qui couvre un total de 507 protéines humaines, y compris des cytokines, des protéines inflammatoires, des facteurs de croissance, des molécules d'adhésion cellulaire, des récepteurs solubles et des chimiokines, ainsi que des protéines liées à l'angiogenèse et athérosclérose.
L'étude consiste à trouver les protéines différentielles dans le sérum entre le scénario routier et le scénario parc
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1 heure après la fin de la séance d'exposition
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Différences de profilage métabolique détectées dans la métabolomique non ciblée basée sur la spectrométrie de masse des voies respiratoires entre les deux expositions
Délai: 1 heure après la fin de la séance d'exposition
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L'étude consiste à explorer le profil métabolique différentiel dans le condensat expiré après exposition au TRAP.
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1 heure après la fin de la séance d'exposition
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Modification des concentrations de CRP
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations sériques de protéine C-réactive
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations d'ITAC
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations sériques du chimioattractant alpha des lymphocytes T induit par l'interféron
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations de GM-CSF
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations sériques du facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations d'IFN-gamma
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations sériques d'interféron gamma
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations d'IL-10
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations sériques d'Interlukin-10
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations d'IL-17A
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations sériques d'interleukine-17A
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations d'IL-1 bêta
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations sériques d'Interlukin-1 bêta
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations d'IL-23
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations sériques d'interleukine-23
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations d'IL-6
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations sériques d'interleukine-6
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations d'IL-8
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations sériques d'interleukine-8
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations de TNF alpha
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations sériques du facteur de nécrose tumorale-α
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations de MDA
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations sériques de malondialdéhyde
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations de 8-OH-DG
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations urinaires de 8-hydroxy-2'-désoxyguanosine
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations d'ECA
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition
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Modification des concentrations sériques des enzymes de conversion de l'angiotensine
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition
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Modification des concentrations d'angiotensine II
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition
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Modification des concentrations sériques d'angiotensine II
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition
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Modification des concentrations d'ALD
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition
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Modification des concentrations urinaires d'aldostérone
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition
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Modification des concentrations de TF
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition
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Modification des concentrations sériques du facteur tissulaire
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition
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Modification des concentrations de fibrinogène
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition
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Modification des concentrations sériques de fibrinogène
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition
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Modification des concentrations de PAI-1
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition
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Modification des concentrations sériques de l'inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition
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Modification des concentrations de vWF
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition
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Modification des concentrations sériques du facteur von Willebrand
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition
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Modification des concentrations de CRF
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations sériques du facteur de libération de la corticotropine
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations d'ACTH
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations sériques de l'hormone adrénocorticotrope
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations de cortisol
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations sériques de cortisol
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations de cholestérol
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations sériques de cholestérol
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations de TAG
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations sériques de triglycérides
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations de LDL-C
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations sériques de cholestérol à lipoprotéines de basse densité
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations de glucose
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations sériques de glucose
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations d'insuline
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modification des concentrations sériques d'insuline
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition et 7h00 le lendemain matin
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Modifications des concentrations de SP-D
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition
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Modification des concentrations sériques des protéines tensioactives D
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition
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Modifications des concentrations d'Ezrin
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition
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Modification des concentrations de condensat expiré d'Ezrin
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition
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Évolution des concentrations de 8-isoprostane entre les deux expositions
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition
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Modification des concentrations de condensat expiré de 8-isoprostane
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition
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Modifications des concentrations de TNF-α
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition
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Modification des concentrations de condensat expiré du facteur de nécrose tumorale-α
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition
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Modifications des scores des questionnaires sur les symptômes respiratoires
Délai: 7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition
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Changements des scores des questionnaires sur les symptômes respiratoires à la fois le total et chaque symptôme spécifié
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7h00 le jour de la séance de marche, 1h après la fin de la séance d'exposition
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Haidong Kan, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
8 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2019
Première publication (Réel)
6 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDUEH-6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .