Effetti acuti sulla salute dell'esposizione all'inquinamento atmosferico legata al traffico
25 febbraio 2025 aggiornato da: Haidong Kan, Fudan University
Effetti acuti sulla salute dell'esposizione all'inquinamento atmosferico correlata al traffico tra i giovani adulti sani: uno studio incrociato randomizzato
Questo studio mira a valutare gli effetti dell'esposizione acuta all'inquinamento atmosferico correlato al traffico e i meccanismi sottostanti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori condurranno uno studio randomizzato e incrociato tra 72 giovani adulti sani a Shanghai, in Cina.
I partecipanti idonei saranno divisi casualmente in 2 gruppi (36 volontari per gruppo).
Durante la prima fase, ai partecipanti verrà richiesto di svolgere un compito di camminata (dalle 13:00 alle 17:30).
Il gruppo esposto camminerà lungo una strada trafficata e sarà esposto all'inquinamento atmosferico legato al traffico, mentre il gruppo di controllo camminerà in un parco senza traffico.
Durante le prime 3 ore, tutti i partecipanti riposeranno per 30 minuti dopo ogni 15 minuti di cammino.
Dalle 16:00, i partecipanti smetteranno di camminare e riposeranno per 1,5 ore.
Quindi entrambi i gruppi entreranno in un periodo di washout di 2 settimane.
Nella seconda tappa ci sarà anche un compito a piedi (dalle 13:00 alle 17:30).
I due gruppi si scambieranno i siti di camminata e ripeteranno la prova precedente.
Gli esami fisici saranno eseguiti sia prima che dopo ogni attività di deambulazione.
Inoltre, chiederemo ai volontari di rimanere a scuola nei due giorni prima della camminata.
Gli esami sanitari includono questionari sui sintomi, test della pressione sanguigna, monitoraggio Holter e spirometria.
Prevediamo di raccogliere sangue, urina, tamponi orofaringei e condensa del respiro esalato prima dell'esposizione, circa un'ora dopo l'esposizione e la mattina successiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere a Shanghai durante il periodo di studio;
- Indice di massa corporea > 18,5 e ≤ 28;
- Non fumatori, nessuna storia di abuso di alcol o droghe;
- Completare il compito di camminare che abbiamo richiesto.
Criteri di esclusione:
- Fumatori attuali o di sempre;
- Soggetti con malattie allergiche, come rinite allergica, asma allergico e atopia;
- Soggetti con malattie cardiovascolari, come cardiopatie congenite, cardiopatie polmonari e ipertensione;
- Soggetti con malattie respiratorie, come asma, bronchite cronica e broncopneumopatia cronica ostruttiva;
- Soggetti con malattie croniche, come diabete, epatite cronica e malattie renali;
- Soggetti con una storia di chirurgia maggiore;
- Spirometria anormale (FEV1 e FVC ≤ 75% del predetto e FEV1/FVC ≤ 0,65);
- Uso di farmaci o assunzione di integratori alimentari negli ultimi due mesi;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Camminando lungo una strada trafficata
Ai partecipanti di questo gruppo verrà chiesto di camminare lungo una strada trafficata per 4,5 ore.
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Il gruppo di intervento camminerà lungo una strada trafficata e sarà esposto all'inquinamento atmosferico legato al traffico per 4,5 ore (dalle 13:00 alle 17:30), alternando 15 minuti di cammino e 30 minuti di riposo.
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Comparatore attivo: Camminando in un parco senza traffico
Ai partecipanti di questo gruppo verrà chiesto di camminare in un parco senza traffico per 4,5 ore.
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Il gruppo di controllo camminerà in un parco pedonale per 4,5 ore (dalle 13:00 alle 17:30), alternando 15 minuti di cammino e 30 minuti di riposo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni del FEV1
Lasso di tempo: Il FEV1 sarà esaminato prima dell'esposizione, mezz'ora dopo l'esposizione e 12 ore dopo l'esposizione.
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Abbiamo in programma di misurare i cambiamenti nel volume espiratorio forzato in 1 secondo.
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Il FEV1 sarà esaminato prima dell'esposizione, mezz'ora dopo l'esposizione e 12 ore dopo l'esposizione.
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: La pressione sanguigna verrà misurata per 24 ore dalle 8:00 del mattino dell'intervento alle 8:00 del mattino successivo.
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Abbiamo in programma di misurare la pressione arteriosa sistolica (SBP) e la pressione arteriosa diastolica (DBP).
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La pressione sanguigna verrà misurata per 24 ore dalle 8:00 del mattino dell'intervento alle 8:00 del mattino successivo.
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Parametri di variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Ai volontari verrà chiesto di indossare monitor Holter elettrografici per 24 ore dalle 8:00 del mattino dell'intervento alle 8:00 del mattino successivo.
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Abbiamo in programma di misurare i parametri di variabilità della frequenza cardiaca (HRV).
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Ai volontari verrà chiesto di indossare monitor Holter elettrografici per 24 ore dalle 8:00 del mattino dell'intervento alle 8:00 del mattino successivo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti di FVC
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, mezz'ora dopo l'esposizione e 12 ore dopo l'esposizione (mattina successiva)
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Cambiamenti di capacità vitale forzata
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7:00 del giorno della sessione di camminata, mezz'ora dopo l'esposizione e 12 ore dopo l'esposizione (mattina successiva)
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Cambiamenti di FEV1/FVC
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, mezz'ora dopo l'esposizione e 12 ore dopo l'esposizione (mattina successiva)
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Variazioni del rapporto tra volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) e capacità vitale forzata (FVC)
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7:00 del giorno della sessione di camminata, mezz'ora dopo l'esposizione e 12 ore dopo l'esposizione (mattina successiva)
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Modifiche di MMEF
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, mezz'ora dopo l'esposizione e 12 ore dopo l'esposizione (mattina successiva)
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Cambiamenti del massimo flusso medio-espiratorio
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7:00 del giorno della sessione di camminata, mezz'ora dopo l'esposizione e 12 ore dopo l'esposizione (mattina successiva)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nei livelli di metilazione del DNA rilevati nel sangue intero tra le due esposizioni
Lasso di tempo: 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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La metilazione del DNA dell'intero genoma nel sangue intero è stata rilevata utilizzando Illumina 850K Beadchip.
Lo studio ha lo scopo di identificare i loci CpG differenziali dopo l'esposizione a TRAP
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1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Differenze nei livelli di espressione dell'RNA esosomico rilevati nella trascrittomica plasmatica tra le due esposizioni
Lasso di tempo: 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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La trascrittomica basata su Illumina non è mirata.
Lo studio è quello di trovare l'RNA dell'esosoma espresso in modo differenziato nel plasma dopo l'esposizione alla TRAP
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1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Differenze nei livelli di espressione di miRNA exosome rilevati nella trascrittomica plasmatica tra le due esposizioni
Lasso di tempo: 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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La trascrittomica basata su Illumina non è mirata.
Lo studio è quello di trovare il miRNA dell'esosoma espresso in modo differenziato nel plasma dopo l'esposizione a TRAP
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1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Differenze nei livelli proteici rilevati nella proteomica plasmatica tra le due esposizioni
Lasso di tempo: 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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La proteomica del plasma basata sulla spettrometria di massa non è mirata.
Lo studio è quello di trovare le proteine differenzialmente espresse nel plasma dopo l'esposizione TRAP
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1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Differenze nella profilazione metabolica rilevate nella metabolomica non mirata basata sulla spettrometria di massa sierica tra le due esposizioni
Lasso di tempo: 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Lo studio è quello di esplorare il profilo metabolico differenziale nel siero dopo l'esposizione TRAP.
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1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Differenze nella profilazione metabolica rilevate nella metabolomica non mirata basata sulla spettrometria di massa delle urine tra le due esposizioni
Lasso di tempo: 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Lo studio è quello di esplorare la profilatura metabolica differenziale nelle urine dopo l'esposizione TRAP.
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1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Differenze nei livelli di lipidi rilevati nella lipidomica sierica tra le due esposizioni
Lasso di tempo: 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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I lipidi sierici basati sulla spettrometria di massa non sono mirati.
Lo studio è quello di trovare i lipidi differenziali nel siero tra lo scenario stradale e lo scenario del parco
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1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Differenze nei livelli proteici rilevati nel chip proteomico sierico mirato tra le due esposizioni
Lasso di tempo: 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Il chip proteomico sierico mirato è stato condotto utilizzando l'array di anticorpi umani basato su etichetta di biotina RayBio, che copre un totale di 507 proteine umane, tra cui citochine, proteine infiammatorie, fattori di crescita, molecole di adesione cellulare, recettori solubili e chemochine e proteine correlate all'angiogenesi e aterosclerosi.
Lo studio è quello di trovare le proteine differenziali nel siero tra lo scenario stradale e lo scenario del parco
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1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Differenze nella profilazione metabolica rilevate nella metabolomica non mirata basata sulla spettrometria di massa delle vie aeree tra le due esposizioni
Lasso di tempo: 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Lo studio ha lo scopo di esplorare il profilo metabolico differenziale nel condensato del respiro esalato dopo l'esposizione alla TRAP.
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1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di CRP
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni sieriche di proteina C-reattiva
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni di ITAC
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni sieriche di chemiotattico alfa delle cellule T indotto dall'interferone
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni di GM-CSF
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni sieriche del fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni di IFN-gamma
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni sieriche di interferone-gamma
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni di IL-10
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni sieriche di Interlukin-10
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni di IL-17A
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni sieriche di interleuchina-17A
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni di IL-1 beta
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni sieriche di Interlukin-1 beta
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni di IL-23
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni sieriche di interleuchina-23
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni di IL-6
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni sieriche di interleuchina-6
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni di IL-8
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni sieriche di interleuchina-8
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni di TNF alfa
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni sieriche del fattore di necrosi tumorale-α
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni di MDA
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni sieriche di malondialdeide
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni di 8-OH-DG
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni urinarie di 8-idrossi-2'-deossiguanosina
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni di ACE
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni sieriche degli enzimi di conversione dell'angiotensina
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di angiotensina II
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni sieriche di angiotensina II
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di ALD
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni urinarie di Aldosterone
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di TF
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni sieriche del fattore tissutale
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di fibrinogeno
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni sieriche di fibrinogeno
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di PAI-1
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni sieriche dell'inibitore dell'attivatore del plasminogeno-1
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di vWF
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni sieriche del fattore di von Willebrand
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di CRF
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni sieriche del fattore di rilascio della corticotropina
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni di ACTH
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni sieriche dell'ormone adrenocorticotropo
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni di cortisolo
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni sieriche di cortisolo
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni di colesterolo
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Modifica delle concentrazioni sieriche di colesterolo
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni di TAG
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni sieriche di trigliceridi
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni di LDL-C
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni sieriche di colesterolo lipoproteico a bassa densità
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni di glucosio
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni sieriche di glucosio
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni di insulina
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Variazione delle concentrazioni sieriche di insulina
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione e 7:00 del mattino successivo
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Cambiamenti nelle concentrazioni di SP-D
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni sieriche delle proteine tensioattive D
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Cambiamenti nelle concentrazioni di Ezrin
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di condensato del respiro esalato di Ezrin
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Cambiamenti nelle concentrazioni di 8-isoprostano tra le due esposizioni
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di condensato del respiro espirato di 8-isoprostano
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Cambiamenti nelle concentrazioni di TNF-α
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Variazione delle concentrazioni di condensato del respiro espirato del fattore di necrosi tumorale-α
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Modifiche dei punteggi dei questionari sui sintomi respiratori
Lasso di tempo: 7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Variazioni dei punteggi dei questionari sui sintomi respiratori sia per il totale che per ciascun sintomo specificato
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7:00 del giorno della sessione di camminata, 1 ora dopo la fine della sessione di esposizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Haidong Kan, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
8 dicembre 2019
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDUEH-6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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