Efeitos Agudos à Saúde da Exposição à Poluição do Ar Relacionada ao Trânsito
31 de agosto de 2026 atualizado por: Haidong Kan, Fudan University
Efeitos agudos na saúde da exposição à poluição do ar relacionada ao tráfego entre jovens adultos saudáveis: um estudo randomizado cruzado
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da exposição aguda à poluição do ar relacionada ao tráfego e os mecanismos subjacentes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores conduzirão um estudo cruzado randomizado entre 72 jovens adultos saudáveis em Xangai, na China.
Os participantes elegíveis serão divididos aleatoriamente em 2 grupos (36 voluntários por grupo).
Durante a primeira etapa, os participantes serão solicitados a realizar uma caminhada (das 13h00 às 17h30).
O grupo exposto caminhará por uma estrada movimentada e será exposto à poluição do ar relacionada ao tráfego, enquanto o grupo de controle caminhará em um parque sem trânsito.
Durante as primeiras 3 horas, todos os participantes descansarão 30 minutos após cada caminhada de 15 minutos.
A partir das 16h, os participantes param de caminhar e descansam por 1,5 horas.
Então, ambos os grupos entrarão em um período de washout de 2 semanas.
Na segunda etapa, haverá também uma prova de caminhada (das 13h00 às 17h30).
Os dois grupos trocarão seus locais de caminhada e repetirão a tentativa anterior.
Exames físicos serão realizados antes e depois de cada tarefa de caminhada.
Além disso, pediremos aos voluntários que permaneçam na escola durante os dois dias anteriores à caminhada.
Os exames de saúde incluem questionários de sintomas, testes de pressão arterial, monitoramento Holter e espirometria.
Planejamos coletar sangue, urina, swabs orofaríngeos e condensado da respiração exalada antes da exposição, cerca de uma hora após a exposição e na manhã seguinte.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Vivendo em Xangai durante o período de estudo;
- Índice de massa corporal > 18,5 e ≤ 28;
- Não fumante, sem histórico de abuso de álcool ou drogas;
- Completando a tarefa de caminhada que exigimos.
Critério de exclusão:
- Fumantes atuais ou já fumantes;
- Indivíduos com doenças alérgicas, como rinite alérgica, asma alérgica e atopia;
- Indivíduos com doença cardiovascular, como cardiopatia congênita, cardiopatia pulmonar e hipertensão;
- Indivíduos com doenças respiratórias, como asma, bronquite crônica e doença pulmonar obstrutiva crônica;
- Indivíduos com doenças crônicas, como diabetes, hepatite crônica e doença renal;
- Indivíduos com histórico de cirurgia de grande porte;
- Espirometria anormal (VEF1 e CVF ≤ 75% do previsto e VEF1/CVF ≤ 0,65);
- Uso de medicamentos ou ingestão de suplementos alimentares nos últimos dois meses;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Caminhando por uma estrada movimentada
Os participantes deste grupo serão convidados a caminhar por uma estrada movimentada por 4,5 horas.
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O grupo de intervenção caminhará por uma via movimentada e será exposto à poluição do ar relacionada ao tráfego por 4,5 horas (das 13h às 17h30), alternando 15 minutos de caminhada e 30 minutos de descanso.
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Comparador Ativo: Caminhar em um parque sem trânsito
Os participantes deste grupo serão convidados a caminhar em um parque sem tráfego por 4,5 horas.
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O grupo controle caminhará em um parque sem tráfego por 4,5 horas (das 13h às 17h30), alternando 15 minutos de caminhada e 30 minutos de descanso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no VEF1
Prazo: O VEF1 será examinado antes da exposição, meia hora após a exposição e 12 horas após a exposição.
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Planejamos medir as mudanças no volume expiratório forçado em 1 segundo.
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O VEF1 será examinado antes da exposição, meia hora após a exposição e 12 horas após a exposição.
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Pressão arterial
Prazo: A pressão arterial será medida durante 24 horas, das 8h00 da manhã da intervenção às 8h00 da manhã seguinte.
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Planejamos medir a pressão arterial sistólica (PAS) e a pressão arterial diastólica (PAD).
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A pressão arterial será medida durante 24 horas, das 8h00 da manhã da intervenção às 8h00 da manhã seguinte.
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Parâmetros de Variabilidade da Frequência Cardíaca
Prazo: Os voluntários serão solicitados a usar monitores eletrográficos Holter por 24 horas, das 8h00 da manhã da intervenção às 8h00 da manhã seguinte.
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Planejamos medir os parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca (VFC).
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Os voluntários serão solicitados a usar monitores eletrográficos Holter por 24 horas, das 8h00 da manhã da intervenção às 8h00 da manhã seguinte.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças de CVF
Prazo: 7h00 do dia da sessão de caminhada, meia hora após a exposição e 12 horas após a exposição (manhã seguinte)
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Alterações da capacidade vital forçada
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7h00 do dia da sessão de caminhada, meia hora após a exposição e 12 horas após a exposição (manhã seguinte)
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Alterações de VEF1/CVF
Prazo: 7h00 do dia da sessão de caminhada, meia hora após a exposição e 12 horas após a exposição (manhã seguinte)
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Alterações da relação entre o volume expirado forçado em 1 segundo (FEV1) e a capacidade vital forçada (CVF)
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7h00 do dia da sessão de caminhada, meia hora após a exposição e 12 horas após a exposição (manhã seguinte)
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Mudanças de MMEF
Prazo: 7h00 do dia da sessão de caminhada, meia hora após a exposição e 12 horas após a exposição (manhã seguinte)
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Alterações do fluxo expiratório médio máximo
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7h00 do dia da sessão de caminhada, meia hora após a exposição e 12 horas após a exposição (manhã seguinte)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças nos níveis de metilação do DNA detectados no sangue total entre as duas exposições
Prazo: 1 hora após o término da sessão de exposição
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A metilação do DNA em todo o genoma foi detectada usando o Illumina 850K Beadchip.
O estudo é para identificar loci CpG diferenciais após exposição a TRAP
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1 hora após o término da sessão de exposição
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Diferenças nos níveis de expressão de RNA do exossomo detectados na transcriptômica plasmática entre as duas exposições
Prazo: 1 hora após o término da sessão de exposição
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A transcriptômica baseada em Illumina não é direcionada.
O estudo é encontrar o RNA do exossomo expresso diferencialmente no plasma após a exposição ao TRAP
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1 hora após o término da sessão de exposição
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Diferenças nos níveis de expressão de miRNA do exossomo detectados na transcriptômica plasmática entre as duas exposições
Prazo: 1 hora após o término da sessão de exposição
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A transcriptômica baseada em Illumina não é direcionada.
O estudo é encontrar o miRNA do exossomo diferencialmente expresso no plasma após a exposição ao TRAP
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1 hora após o término da sessão de exposição
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Diferenças nos níveis de proteína detectados na proteômica plasmática entre as duas exposições
Prazo: 1 hora após o término da sessão de exposição
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A proteômica de plasma baseada em espectrometria de massa não é direcionada.
O estudo é encontrar as proteínas diferencialmente expressas no plasma após a exposição ao TRAP
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1 hora após o término da sessão de exposição
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Diferenças no perfil metabólico detectadas na metabolômica não direcionada baseada em espectrometria de massa sérica entre as duas exposições
Prazo: 1 hora após o término da sessão de exposição
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O estudo é explorar o perfil metabólico diferencial no soro após a exposição ao TRAP.
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1 hora após o término da sessão de exposição
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Diferenças no perfil metabólico detectadas na metabolômica não direcionada baseada em espectrometria de massa na urina entre as duas exposições
Prazo: 1 hora após o término da sessão de exposição
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O estudo é explorar o perfil metabólico diferencial na urina após a exposição ao TRAP.
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1 hora após o término da sessão de exposição
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Diferenças nos níveis de lipídios detectados na lipidômica sérica entre as duas exposições
Prazo: 1 hora após o término da sessão de exposição
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Os lipídios séricos baseados em espectrometria de massa não são direcionados.
O estudo é encontrar os lipídios diferenciais no soro entre o cenário da estrada e o cenário do parque
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1 hora após o término da sessão de exposição
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Diferenças nos níveis de proteína detectadas no chip proteômico sérico direcionado entre as duas exposições
Prazo: 1 hora após o término da sessão de exposição
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O chip proteômico sérico direcionado foi conduzido usando o RayBio Biotin Label-based Human Antibody Array, que abrange um total de 507 proteínas humanas, incluindo citocinas, proteínas inflamatórias, fatores de crescimento, moléculas de adesão celular, receptores solúveis e quimiocinas e proteínas relacionadas à angiogênese e aterosclerose.
O estudo é encontrar as proteínas diferenciais no soro entre o cenário da estrada e o cenário do parque
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1 hora após o término da sessão de exposição
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Diferenças no perfil metabólico detectadas na metabolômica não direcionada baseada em espectrometria de massa das vias aéreas entre as duas exposições
Prazo: 1 hora após o término da sessão de exposição
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O estudo é para explorar o perfil metabólico diferencial no condensado da respiração exalada após a exposição ao TRAP.
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1 hora após o término da sessão de exposição
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Mudança nas concentrações de PCR
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Alteração nas concentrações séricas de proteína C-reativa
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Mudança nas concentrações de ITAC
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Alteração nas concentrações séricas de quimioatraente alfa de células T induzidas por interferon
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Mudança nas concentrações de GM-CSF
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Alteração nas concentrações séricas do fator estimulador de colônias de granulócitos-macrófagos
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Mudança nas concentrações de IFN-gama
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Mudança nas concentrações séricas de Interferon-gama
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Mudança nas concentrações de IL-10
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Mudança nas concentrações séricas de Interlukin-10
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Mudança nas concentrações de IL-17A
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Alteração nas concentrações séricas de Interleucina-17A
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Mudança nas concentrações de IL-1 beta
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Alteração nas concentrações séricas de Interlukin-1 beta
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Mudança nas concentrações de IL-23
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Mudança nas concentrações séricas de Interleucina-23
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Mudança nas concentrações de IL-6
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Mudança nas concentrações séricas de Interleucina-6
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Mudança nas concentrações de IL-8
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Mudança nas concentrações séricas de Interleucina-8
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Alteração nas concentrações de TNF alfa
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Alteração nas concentrações séricas do fator de necrose tumoral-α
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Mudança nas concentrações de MDA
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Alteração nas concentrações séricas de malondialdeído
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Alteração nas concentrações de 8-OH-DG
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Alteração nas concentrações urinárias de 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Mudança nas concentrações de ACE
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição
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Alteração nas concentrações séricas das enzimas conversoras de angiotensina
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de angiotensina II
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição
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Alteração nas concentrações séricas de Angiotensina II
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição
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Mudança nas concentrações de ALD
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de aldosterona na urina
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição
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Mudança nas concentrações de TF
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição
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Alteração nas concentrações séricas do fator tecidual
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de fibrinogênio
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição
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Alteração nas concentrações séricas de fibrinogênio
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição
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Mudança nas concentrações de PAI-1
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição
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Alteração nas concentrações séricas do inibidor-1 do ativador do plasminogênio
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição
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Mudança nas concentrações de vWF
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição
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Alteração nas concentrações séricas do fator de von Willebrand
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição
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Mudança nas concentrações de CRF
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Alteração nas concentrações séricas do fator liberador de corticotropina
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Mudança nas concentrações de ACTH
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Alteração nas concentrações séricas do hormônio adrenocorticotrófico
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Mudança nas concentrações de cortisol
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Alteração nas concentrações séricas de cortisol
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Mudança nas concentrações de colesterol
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Alteração nas concentrações séricas de colesterol
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Mudança nas concentrações de TAG
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Alteração nas concentrações séricas de triglicerídeos
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Mudança nas concentrações de LDL-C
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Alteração nas concentrações séricas de colesterol de lipoproteína de baixa densidade
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Mudança nas concentrações de glicose
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Mudança nas concentrações séricas de glicose
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Mudança nas concentrações de insulina
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Mudança nas concentrações séricas de insulina
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição e 07h00 da manhã seguinte
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Mudanças nas concentrações de SP-D
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição
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Mudança nas concentrações séricas de proteínas surfactantes D
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição
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Mudanças nas concentrações de Ezrin
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de condensado do ar exalado de Ezrin
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição
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Alterações nas concentrações de 8-isoprostano entre as duas exposições
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição
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Mudança nas concentrações de condensado de ar exalado de 8-isoprostano
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição
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Mudanças nas concentrações de TNF-α
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição
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Alteração nas concentrações do condensado do ar exalado do fator de necrose tumoral-α
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição
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Mudanças nas pontuações dos questionários de sintomas respiratórios
Prazo: 07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição
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Mudanças nas pontuações dos questionários de sintomas respiratórios tanto no total quanto em cada sintoma especificado
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07h00 do dia da sessão de caminhada, 1 hora após o término da sessão de exposição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Haidong Kan, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
8 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDUEH-6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .