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治療抵抗性強迫性障害に対するナラティブ・セラピー

2022年10月28日 更新者:Justine Dembo、Sunnybrook Health Sciences Centre
これは、グループ形式のナラティブ セラピーを 20 セッション以上、1 セッションあたり 2 時間、毎週使用する前向き探索的研究であり、このモダリティが OCD の症状、気分、社会的つながりの感覚、アイデンティティの感覚、および/または治療抵抗性OCDを患っている個人の生活の質。 注: 現在、COVID のパンデミックを考慮してグループが仮想的に発生できるように、修正が実施されています。 Zoomをプラットフォームとして使用します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

サニーブルックのトンプソン センターに紹介された多くの患者は、重度の強迫性障害を患っており、集中プログラムや居住プログラムを含む治療プロトコルを完了した後でも、重度の障害症状を抱えています。 これらの患者は、従来の認知行動療法 (CBT) と曝露と反応の防止 (ERP)、および薬物療法を既に受けています。 患者は、生活の質が低く、症状の負担が大きいことに苦痛を表明し、エビデンスに基づいた多数の治療オプションを使い果たしても大幅な改善が見られない場合、絶望を感じる可能性があります。 物語療法は、言語が現実の社会的構築を反映しているという前提に基づいたユニークなアプローチです。 重度の精神疾患を持つ個人は、自分自身、世界、および他者についての痛みを伴う信念を強化する人生の物語を自分自身の中に保持しています. 証拠によると、物語療法は、よりまとまりのあるアイデンティティと、自己と未来に対するより柔軟な見方を生み出すのに役立つことが示されています.

私たちの主な目標は、ナラティブセラピーが、治療抵抗性の高い集団におけるOCD症状の負担と生活の質を改善できるかどうかを判断することです. 気分、アイデンティティ、対人関係などの領域は二次的な尺度です。 研究の疑問は次のとおりです。ナラティブセラピーは、治療抵抗性OCDの症状の改善につながる可能性がありますか? また、ナラティブセラピーは、治療抵抗性OCD患者の気分、対人関係、および/またはアイデンティティの領域を改善できますか?

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語で流暢に話し、書くことができること。
  • -集中/レジデンシャルプログラムまたはグループプログラムに参加した患者、および/またはフレデリック W. トムスポン不安障害センターで精神科医による薬物療法を受けた患者
  • 18~65歳の患者
  • 治療抵抗性OCDの患者のみが適格です。 この研究の目的のために、これを次のように定義します: 1) 少なくとも 2 つの第一選択の SSRI と、クロミプラミンまたは非定型抗精神病薬の増強のいずれか、および 2) 少なくとも 1 つの完全な曝露と反応防止のコース ( ERP)、または私たちの集中/居住プログラム。

除外基準:

  • 3か月以内に積極的な薬物乱用/依存がある人
  • 器質性病変の疑い
  • 最近の自殺未遂/積極的な自殺傾向
  • 現在の自傷行為
  • アクティブな双極性障害または精神病性障害
  • 侵略の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
この研究には片腕しかありません。すべての患者が治療介入を受けます。
グループ心理療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
YBOCSチェンジ
時間枠:始める前に; 5 週間、10 週間、15 週間、および 20 週間で。その後、治療後12週間
イェールブラウンの強迫神経症の尺度
始める前に; 5 週間、10 週間、15 週間、および 20 週間で。その後、治療後12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BDI-Ⅱ変更
時間枠:始める前に; 5 週間、10 週間、15 週間、および 20 週間で。その後、治療後12週間
ベックうつ病インベントリ
始める前に; 5 週間、10 週間、15 週間、および 20 週間で。その後、治療後12週間
QOLSチェンジ
時間枠:始める前に; 5 週間、10 週間、15 週間、および 20 週間で。その後、治療後12週間
生活の質の尺度
始める前に; 5 週間、10 週間、15 週間、および 20 週間で。その後、治療後12週間
アイデンティティスケール変化の機能
時間枠:始める前に; 5 週間、10 週間、15 週間、および 20 週間で。その後、治療後12週間
アイデンティティの側面を調べる
始める前に; 5 週間、10 週間、15 週間、および 20 週間で。その後、治療後12週間
ソーシャル コネクティビティ スケールの変更
時間枠:始める前に; 5 週間、10 週間、15 週間、および 20 週間で。その後、治療後12週間
社会的連帯感の尺度
始める前に; 5 週間、10 週間、15 週間、および 20 週間で。その後、治療後12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月2日

一次修了 (実際)

2021年8月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月2日

試験登録日

最初に提出

2019年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月4日

最初の投稿 (実際)

2019年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月28日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4136016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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