- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04154085
Narrativ terapi for behandlingsresistent obsessiv-kompulsiv lidelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mange patienter, der henvises til Thompson Center i Sunnybrook, har svær OCD og har betydelige og invaliderende symptomer, selv efter at have afsluttet vores behandlingsprotokoller, inklusive vores intensive og boligprogrammer. Disse patienter har allerede gennemgået traditionel kognitiv adfærdsterapi (CBT) og eksponerings- og responsforebyggelse (ERP) samt farmakoterapi. Patienter giver udtryk for nød over deres dårlige livskvalitet og høje symptombyrde og kan føle sig håbløse, hvis de har opbrugt adskillige evidensbaserede behandlingsmuligheder uden væsentlig forbedring. Narrativ terapi er en unik tilgang, baseret på den præmis, at sproget afspejler en social konstruktion af virkeligheden. Personer med alvorlig psykisk sygdom rummer livsfortællinger i sig selv, der styrker deres smertefulde overbevisning om sig selv, verden og andre. Evidens peger på, at narrativ terapi kan være med til at skabe en mere sammenhængende identitet og et mere fleksibelt syn på selvet og fremtiden.
Vores primære mål er at afgøre, om narrativ terapi kan forbedre OCD-symptombyrden og livskvaliteten i en meget behandlingsresistent befolkning. Domæner som humør, identitet og interpersonel forbundethed er sekundære mål. Forskningsspørgsmålene er: kan narrativ terapi føre til symptomatisk forbedring af behandlingsresistent OCD? Og kunne narrativ terapi forbedre domænerne af humør, interpersonel forbindelse og/eller identitet hos patienter med behandlingsresistent OCD?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan tale og skrive flydende på engelsk.
- Patienter, der har deltaget i intensiv-/boligprogrammet eller gruppeprogrammer og/eller har modtaget farmakoterapi hos en psykiater på Frederick W. Thomspon Anxiety Disorder Center
- Patienter mellem 18-65 år
- Kun patienter, der har behandlingsresistent OCD, er kvalificerede. I denne undersøgelses formål definerer vi dette som: manglende opnåelse af remission efter at have prøvet 1) Mindst to førstelinjes SSRI'er OG enten clomipramin eller atypisk antipsykotisk forstærkning, og 2) mindst ét fuldt kursus med eksponering og responsforebyggelse ( ERP), eller vores intensive/bolig program.
Ekskluderingskriterier:
- dem med aktivt stofmisbrug/afhængighed inden for tre måneder
- mistanke om organisk patologi
- nyligt selvmordsforsøg/aktiv suicidalitet
- nuværende selvskadende adfærd
- aktiv bipolar eller psykotisk lidelse
- aggressionshistorie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Denne undersøgelse har kun én arm; alle patienter modtager behandlingsindsatsen.
|
Gruppepsykoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
YBOCS ændring
Tidsramme: Før start; efter 5 uger, 10 uger, 15 uger og 20 uger; derefter 12 uger efter behandling
|
Yale Brown Obsessiv-kompulsiv skala
|
Før start; efter 5 uger, 10 uger, 15 uger og 20 uger; derefter 12 uger efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BDI-II ændring
Tidsramme: Før start; efter 5 uger, 10 uger, 15 uger og 20 uger; derefter 12 uger efter behandling
|
Beck Depression Inventar
|
Før start; efter 5 uger, 10 uger, 15 uger og 20 uger; derefter 12 uger efter behandling
|
|
Ændring af QOLS
Tidsramme: Før start; efter 5 uger, 10 uger, 15 uger og 20 uger; derefter 12 uger efter behandling
|
Livskvalitetsskala
|
Før start; efter 5 uger, 10 uger, 15 uger og 20 uger; derefter 12 uger efter behandling
|
|
Funktioner af identitetsskalaændring
Tidsramme: Før start; efter 5 uger, 10 uger, 15 uger og 20 uger; derefter 12 uger efter behandling
|
Undersøger aspekter af identitet
|
Før start; efter 5 uger, 10 uger, 15 uger og 20 uger; derefter 12 uger efter behandling
|
|
Social Connectedness Scale Change
Tidsramme: Før start; efter 5 uger, 10 uger, 15 uger og 20 uger; derefter 12 uger efter behandling
|
Mål for følelse af social sammenhæng
|
Før start; efter 5 uger, 10 uger, 15 uger og 20 uger; derefter 12 uger efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goodman WK, Price LH, Rasmussen SA, Mazure C, Fleischmann RL, Hill CL, Heninger GR, Charney DS. The Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale. I. Development, use, and reliability. Arch Gen Psychiatry. 1989 Nov;46(11):1006-11. doi: 10.1001/archpsyc.1989.01810110048007.
- Adams GR, Marshall SK. A developmental social psychology of identity: understanding the person-in-context. J Adolesc. 1996 Oct;19(5):429-42. doi: 10.1006/jado.1996.0041.
- Cordier R, Milbourn B, Martin R, Buchanan A, Chung D, Speyer R. A systematic review evaluating the psychometric properties of measures of social inclusion. PLoS One. 2017 Jun 9;12(6):e0179109. doi: 10.1371/journal.pone.0179109. eCollection 2017.
- Dembo JS. "The ickiness factor:" case study of an unconventional psychotherapeutic approach to pediatric OCD. Am J Psychother. 2014;68(1):57-79. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2014.68.1.57.
- DeSocio JE. Accessing self-development through narrative approaches in child and adolescent psychotherapy. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2005 Apr-Jun;18(2):53-61. doi: 10.1111/j.1744-6171.2005.00012.x.
- Goncalves MM, Ribeiro AP, Silva JR, Mendes I, Sousa I. Narrative innovations predict symptom improvement: Studying innovative moments in narrative therapy of depression. Psychother Res. 2016 Jul;26(4):425-35. doi: 10.1080/10503307.2015.1035355. Epub 2015 May 13.
- Goncalves MM, Stiles WB. Narrative and psychotherapy: introduction to the special section. Psychother Res. 2011 Jan;21(1):1-3. doi: 10.1080/10503307.2010.534510. No abstract available.
- Richter PMA, Ramos RT. Obsessive-Compulsive Disorder. Continuum (Minneap Minn). 2018 Jun;24(3, BEHAVIORAL NEUROLOGY AND PSYCHIATRY):828-844. doi: 10.1212/CON.0000000000000603.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4136016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tvangslidelse
-
Shanghai Pudong New Area Mental Health Center,...RekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuStofbrug | Stofmisbrug | Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv-kompulsiv adfærd | Obsessiv - tvangsforstyrrelse
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringObsessiv-kompulsiv sindslidelseKina
-
Centre Hospitalier Henri LaboritIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseFrankrig
-
University of PennsylvaniaAttune Neurosciences IncRekruttering
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Taiwan
-
VU University of AmsterdamUniversity of Bern; Stockholm University; Thomas More University of Applied...Ikke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Sverige, Belgien, Holland, Schweiz
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Adam FrankRekrutteringObsessiv - tvangsforstyrrelseForenede Stater
Kliniske forsøg med Psykoterapi
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuel minoritetsstressForenede Stater