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Terapia narrativa para el trastorno obsesivo compulsivo resistente al tratamiento

28 de octubre de 2022 actualizado por: Justine Dembo, Sunnybrook Health Sciences Centre
Este es un estudio exploratorio prospectivo que utiliza terapia narrativa en formato grupal, durante 20 sesiones, 2 horas por sesión, semanalmente, para determinar si esta modalidad puede proporcionar algún beneficio para los síntomas del TOC, el estado de ánimo, el sentido de conexión social, sentido de identidad y/o o calidad de vida en personas que viven con TOC resistente al tratamiento. NOTA: ahora se implementó una enmienda para que el grupo pueda ocurrir virtualmente dada la pandemia de COVID; Zoom se utilizará como nuestra plataforma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Muchos pacientes remitidos al Centro Thompson en Sunnybrook tienen TOC grave y presentan síntomas importantes e incapacitantes incluso después de completar nuestros protocolos de tratamiento, incluidos nuestros programas intensivos y residenciales. Estos pacientes ya se han sometido a terapia conductual cognitiva tradicional (TCC) y exposición y prevención de respuesta (ERP), así como a farmacoterapia. Los pacientes expresan angustia por su mala calidad de vida y la alta carga de síntomas, y pueden sentirse desesperanzados si han agotado numerosas opciones de tratamiento basadas en la evidencia sin una mejora significativa. La terapia narrativa es un enfoque único, basado en la premisa de que el lenguaje refleja una construcción social de la realidad. Las personas con enfermedades mentales graves guardan dentro de sí mismas narrativas de vida que refuerzan sus creencias dolorosas sobre sí mismas, el mundo y los demás. La evidencia indica que la terapia narrativa puede ayudar a crear una identidad más cohesiva y una visión más flexible del yo y del futuro.

Nuestro objetivo principal es determinar si la terapia narrativa podría mejorar la carga de síntomas del TOC y la calidad de vida en una población altamente resistente al tratamiento. Dominios como el estado de ánimo, la identidad y la conexión interpersonal son medidas secundarias. Las preguntas de investigación son: ¿podría la terapia narrativa conducir a una mejoría sintomática en el TOC resistente al tratamiento? ¿Y podría la terapia narrativa mejorar los dominios del estado de ánimo, la conexión interpersonal y/o la identidad en pacientes con TOC resistente al tratamiento?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de hablar y escribir con fluidez en inglés.
  • Pacientes que han participado en el programa intensivo/residencial o programas grupales y/o han recibido farmacoterapia con un psiquiatra en el Centro de Trastornos de Ansiedad Frederick W. Thomspon
  • Pacientes entre las edades de 18-65
  • Solo los pacientes que tienen TOC resistente al tratamiento son elegibles. Para los propósitos de este estudio, lo estamos definiendo como: fracaso en lograr la remisión después de haber probado 1) Al menos dos ISRS de primera línea Y clomipramina o aumento de antipsicóticos atípicos, y 2) al menos un ciclo completo de exposición y prevención de la respuesta ( ERP), o nuestro programa intensivo/residencial.

Criterio de exclusión:

  • aquellos con abuso/dependencia activa de sustancias dentro de los tres meses
  • sospecha de patología orgánica
  • intento de suicidio reciente/suicidio activo
  • conducta autolesiva actual
  • trastorno bipolar o psicótico activo
  • historia de agresión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Este estudio solo tiene un brazo; todos los pacientes reciben la intervención de tratamiento.
Psicoterapia de grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de YBOCS
Periodo de tiempo: Antes de empezar; a las 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas y 20 semanas; luego 12 semanas después del tratamiento
Escala obsesivo-compulsiva de Yale Brown
Antes de empezar; a las 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas y 20 semanas; luego 12 semanas después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio BDI-II
Periodo de tiempo: Antes de empezar; a las 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas y 20 semanas; luego 12 semanas después del tratamiento
Inventario de depresión de beck
Antes de empezar; a las 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas y 20 semanas; luego 12 semanas después del tratamiento
Cambio de CDV
Periodo de tiempo: Antes de empezar; a las 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas y 20 semanas; luego 12 semanas después del tratamiento
Escala de calidad de vida
Antes de empezar; a las 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas y 20 semanas; luego 12 semanas después del tratamiento
Funciones del cambio de escala de identidad
Periodo de tiempo: Antes de empezar; a las 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas y 20 semanas; luego 12 semanas después del tratamiento
Examina aspectos de la identidad.
Antes de empezar; a las 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas y 20 semanas; luego 12 semanas después del tratamiento
Cambio de escala de conectividad social
Periodo de tiempo: Antes de empezar; a las 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas y 20 semanas; luego 12 semanas después del tratamiento
Medida del sentido de conexión social
Antes de empezar; a las 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas y 20 semanas; luego 12 semanas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4136016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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