- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04154085
Terapia narrativa para el trastorno obsesivo compulsivo resistente al tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos pacientes remitidos al Centro Thompson en Sunnybrook tienen TOC grave y presentan síntomas importantes e incapacitantes incluso después de completar nuestros protocolos de tratamiento, incluidos nuestros programas intensivos y residenciales. Estos pacientes ya se han sometido a terapia conductual cognitiva tradicional (TCC) y exposición y prevención de respuesta (ERP), así como a farmacoterapia. Los pacientes expresan angustia por su mala calidad de vida y la alta carga de síntomas, y pueden sentirse desesperanzados si han agotado numerosas opciones de tratamiento basadas en la evidencia sin una mejora significativa. La terapia narrativa es un enfoque único, basado en la premisa de que el lenguaje refleja una construcción social de la realidad. Las personas con enfermedades mentales graves guardan dentro de sí mismas narrativas de vida que refuerzan sus creencias dolorosas sobre sí mismas, el mundo y los demás. La evidencia indica que la terapia narrativa puede ayudar a crear una identidad más cohesiva y una visión más flexible del yo y del futuro.
Nuestro objetivo principal es determinar si la terapia narrativa podría mejorar la carga de síntomas del TOC y la calidad de vida en una población altamente resistente al tratamiento. Dominios como el estado de ánimo, la identidad y la conexión interpersonal son medidas secundarias. Las preguntas de investigación son: ¿podría la terapia narrativa conducir a una mejoría sintomática en el TOC resistente al tratamiento? ¿Y podría la terapia narrativa mejorar los dominios del estado de ánimo, la conexión interpersonal y/o la identidad en pacientes con TOC resistente al tratamiento?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de hablar y escribir con fluidez en inglés.
- Pacientes que han participado en el programa intensivo/residencial o programas grupales y/o han recibido farmacoterapia con un psiquiatra en el Centro de Trastornos de Ansiedad Frederick W. Thomspon
- Pacientes entre las edades de 18-65
- Solo los pacientes que tienen TOC resistente al tratamiento son elegibles. Para los propósitos de este estudio, lo estamos definiendo como: fracaso en lograr la remisión después de haber probado 1) Al menos dos ISRS de primera línea Y clomipramina o aumento de antipsicóticos atípicos, y 2) al menos un ciclo completo de exposición y prevención de la respuesta ( ERP), o nuestro programa intensivo/residencial.
Criterio de exclusión:
- aquellos con abuso/dependencia activa de sustancias dentro de los tres meses
- sospecha de patología orgánica
- intento de suicidio reciente/suicidio activo
- conducta autolesiva actual
- trastorno bipolar o psicótico activo
- historia de agresión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Este estudio solo tiene un brazo; todos los pacientes reciben la intervención de tratamiento.
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Psicoterapia de grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de YBOCS
Periodo de tiempo: Antes de empezar; a las 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas y 20 semanas; luego 12 semanas después del tratamiento
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale Brown
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Antes de empezar; a las 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas y 20 semanas; luego 12 semanas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio BDI-II
Periodo de tiempo: Antes de empezar; a las 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas y 20 semanas; luego 12 semanas después del tratamiento
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Inventario de depresión de beck
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Antes de empezar; a las 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas y 20 semanas; luego 12 semanas después del tratamiento
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Cambio de CDV
Periodo de tiempo: Antes de empezar; a las 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas y 20 semanas; luego 12 semanas después del tratamiento
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Escala de calidad de vida
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Antes de empezar; a las 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas y 20 semanas; luego 12 semanas después del tratamiento
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Funciones del cambio de escala de identidad
Periodo de tiempo: Antes de empezar; a las 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas y 20 semanas; luego 12 semanas después del tratamiento
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Examina aspectos de la identidad.
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Antes de empezar; a las 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas y 20 semanas; luego 12 semanas después del tratamiento
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Cambio de escala de conectividad social
Periodo de tiempo: Antes de empezar; a las 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas y 20 semanas; luego 12 semanas después del tratamiento
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Medida del sentido de conexión social
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Antes de empezar; a las 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas y 20 semanas; luego 12 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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