- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04154085
Narratiivinen terapia hoidolle vastustuskykyiseen pakko-oireiseen häiriöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monilla Sunnybrookin Thompson Centeriin lähetetyillä potilailla on vaikea OCD, ja heillä on merkittäviä ja vammauttavia oireita jopa hoitoprotokollamme, mukaan lukien intensiivi- ja asuinhoito-ohjelmamme, suorittamisen jälkeen. Nämä potilaat ovat jo käyneet perinteisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja altistumisen ja vasteen ehkäisyn (ERP) sekä lääkehoidon. Potilaat ilmaisevat tuskaa huonosta elämänlaadustaan ja korkeasta oirekuormituksestaan ja voivat tuntea olonsa toivottomaksi, jos he ovat käyttäneet useita näyttöön perustuvia hoitovaihtoehtoja ilman merkittävää parannusta. Narratiivinen terapia on ainutlaatuinen lähestymistapa, joka perustuu olettamukseen, että kieli heijastaa todellisuuden sosiaalista rakennetta. Henkilöt, joilla on vakava mielisairaus, pitävät sisällään elämäkertomuksia, jotka vahvistavat heidän tuskallisia uskomuksiaan itsestään, maailmasta ja muista. Todisteet osoittavat, että narratiivinen terapia voi auttaa luomaan yhtenäisemmän identiteetin ja joustavamman näkemyksen itsestä ja tulevaisuudesta.
Ensisijainen tavoitteemme on selvittää, voisiko narratiivinen terapia parantaa OCD-oireita ja elämänlaatua erittäin hoitoresistentissä populaatiossa. Alueet, kuten mieliala, identiteetti ja ihmisten välinen yhteys, ovat toissijaisia mittareita. Tutkimuskysymykset ovat: voisiko narratiivinen terapia johtaa oireenmukaiseen paranemiseen hoitoresistentissä OCD:ssä? Ja voisiko narratiivinen terapia parantaa mielialan, ihmisten välisen yhteyden ja/tai identiteetin alueita potilailla, joilla on hoitoresistentti OCD?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy puhumaan ja kirjoittamaan sujuvasti englanniksi.
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet intensiiviseen/asunto-ohjelmaan tai ryhmäohjelmiin ja/tai saaneet farmakoterapiaa psykiatrin kanssa Frederick W. Thomsponin ahdistuneisuushäiriökeskuksessa
- 18-65-vuotiaat potilaat
- Vain potilaat, joilla on hoitoresistentti OCD, ovat kelvollisia. Tässä tutkimuksessa määrittelemme tämän seuraavasti: epäonnistuminen remissiossa sen jälkeen, kun on kokeiltu 1) vähintään kahta ensimmäisen linjan SSRI:tä JA joko klomipramiinia tai epätyypillistä antipsykoottista augmentaatiota, ja 2) vähintään yksi täysi altistus- ja vasteehkäisyjakso ( ERP) tai intensiivi/asunto-ohjelmamme.
Poissulkemiskriteerit:
- tehoaineiden väärinkäyttöä/riippuvuutta sairastaville kolmen kuukauden kuluessa
- epäilty orgaaninen patologia
- viimeaikainen itsemurhayritys/aktiivinen itsemurha
- nykyinen itseään vahingoittava käytös
- aktiivinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö
- aggression historiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tällä tutkimuksella on vain yksi käsi; kaikki potilaat saavat hoidon interventiota.
|
Ryhmäpsykoterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
YBOCS Muutos
Aikaikkuna: Ennen aloitusta; 5 viikon, 10 viikon, 15 viikon ja 20 viikon kohdalla; sitten 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yalen ruskean pakko-oireinen asteikko
|
Ennen aloitusta; 5 viikon, 10 viikon, 15 viikon ja 20 viikon kohdalla; sitten 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BDI-II muutos
Aikaikkuna: Ennen aloitusta; 5 viikon, 10 viikon, 15 viikon ja 20 viikon kohdalla; sitten 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Beckin masennuskartoitus
|
Ennen aloitusta; 5 viikon, 10 viikon, 15 viikon ja 20 viikon kohdalla; sitten 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
QOLS-muutos
Aikaikkuna: Ennen aloitusta; 5 viikon, 10 viikon, 15 viikon ja 20 viikon kohdalla; sitten 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Elämänlaadun asteikko
|
Ennen aloitusta; 5 viikon, 10 viikon, 15 viikon ja 20 viikon kohdalla; sitten 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Identiteettiasteikon muutoksen toiminnot
Aikaikkuna: Ennen aloitusta; 5 viikon, 10 viikon, 15 viikon ja 20 viikon kohdalla; sitten 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Tarkastelee identiteetin puolia
|
Ennen aloitusta; 5 viikon, 10 viikon, 15 viikon ja 20 viikon kohdalla; sitten 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Sosiaalisen yhteyden asteikon muutos
Aikaikkuna: Ennen aloitusta; 5 viikon, 10 viikon, 15 viikon ja 20 viikon kohdalla; sitten 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Sosiaalisen yhteyden tunteen mitta
|
Ennen aloitusta; 5 viikon, 10 viikon, 15 viikon ja 20 viikon kohdalla; sitten 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goodman WK, Price LH, Rasmussen SA, Mazure C, Fleischmann RL, Hill CL, Heninger GR, Charney DS. The Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale. I. Development, use, and reliability. Arch Gen Psychiatry. 1989 Nov;46(11):1006-11. doi: 10.1001/archpsyc.1989.01810110048007.
- Adams GR, Marshall SK. A developmental social psychology of identity: understanding the person-in-context. J Adolesc. 1996 Oct;19(5):429-42. doi: 10.1006/jado.1996.0041.
- Cordier R, Milbourn B, Martin R, Buchanan A, Chung D, Speyer R. A systematic review evaluating the psychometric properties of measures of social inclusion. PLoS One. 2017 Jun 9;12(6):e0179109. doi: 10.1371/journal.pone.0179109. eCollection 2017.
- Dembo JS. "The ickiness factor:" case study of an unconventional psychotherapeutic approach to pediatric OCD. Am J Psychother. 2014;68(1):57-79. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2014.68.1.57.
- DeSocio JE. Accessing self-development through narrative approaches in child and adolescent psychotherapy. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2005 Apr-Jun;18(2):53-61. doi: 10.1111/j.1744-6171.2005.00012.x.
- Goncalves MM, Ribeiro AP, Silva JR, Mendes I, Sousa I. Narrative innovations predict symptom improvement: Studying innovative moments in narrative therapy of depression. Psychother Res. 2016 Jul;26(4):425-35. doi: 10.1080/10503307.2015.1035355. Epub 2015 May 13.
- Goncalves MM, Stiles WB. Narrative and psychotherapy: introduction to the special section. Psychother Res. 2011 Jan;21(1):1-3. doi: 10.1080/10503307.2010.534510. No abstract available.
- Richter PMA, Ramos RT. Obsessive-Compulsive Disorder. Continuum (Minneap Minn). 2018 Jun;24(3, BEHAVIORAL NEUROLOGY AND PSYCHIATRY):828-844. doi: 10.1212/CON.0000000000000603.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4136016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .