Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia narracyjna zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych odpornych na leczenie

28 października 2022 zaktualizowane przez: Justine Dembo, Sunnybrook Health Sciences Centre
Jest to prospektywne badanie eksploracyjne wykorzystujące terapię narracyjną w formacie grupowym, ponad 20 sesji, 2 godziny na sesję, co tydzień, w celu ustalenia, czy ta metoda może przynieść jakiekolwiek korzyści w zakresie objawów OCD, nastroju, poczucia więzi społecznej, poczucia tożsamości i/ lub jakość życia osób żyjących z OCD opornym na leczenie. UWAGA: obowiązuje poprawka, aby grupa mogła się odbyć wirtualnie w związku z pandemią COVID; Zoom będzie używany jako nasza platforma.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wielu pacjentów kierowanych do Centrum Thompsona w Sunnybrook cierpi na ciężkie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne oraz znaczne i upośledzające objawy nawet po ukończeniu naszych protokołów leczenia, w tym naszych programów intensywnych i stacjonarnych. Pacjenci ci przeszli już tradycyjną terapię poznawczo-behawioralną (CBT) oraz profilaktykę ekspozycji i reakcji (ERP), a także farmakoterapię. Pacjenci zgłaszają niepokój z powodu złej jakości życia i dużego obciążenia objawami i mogą czuć się beznadziejnie, jeśli wyczerpali wiele opcji leczenia opartych na dowodach bez znaczącej poprawy. Terapia narracyjna jest unikalnym podejściem, opartym na założeniu, że język odzwierciedla społeczną konstrukcję rzeczywistości. Osoby z poważnymi chorobami psychicznymi chowają w sobie narracje życiowe, które wzmacniają ich bolesne przekonania na temat siebie, świata i innych. Dowody wskazują, że terapia narracyjna może pomóc w stworzeniu bardziej spójnej tożsamości i bardziej elastycznego spojrzenia na siebie i na przyszłość.

Naszym głównym celem jest ustalenie, czy terapia narracyjna może poprawić obciążenie objawami OCD i jakość życia w populacji wysoce opornej na leczenie. Dziedziny takie jak nastrój, tożsamość i powiązania międzyludzkie są miarami drugorzędnymi. Pytania badawcze brzmią: czy terapia narracyjna może prowadzić do poprawy objawowej w przypadku OCD opornego na leczenie? Czy terapia narracyjna może poprawić domeny nastroju, więzi międzyludzkich i/lub tożsamości u pacjentów z OCD opornym na leczenie?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi płynnie mówić i pisać w języku angielskim.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w programie intensywnym/stacjonarnym lub programach grupowych i/lub otrzymywali farmakoterapię u psychiatry w Frederick W. Thomspon Anxiety Disorder Centre
  • Pacjenci w wieku 18-65 lat
  • Kwalifikują się tylko pacjenci z OCD opornymi na leczenie. Na potrzeby tego badania definiujemy to jako: nieosiągnięcie remisji po próbie 1) co najmniej dwóch leków z grupy SSRI pierwszego rzutu ORAZ klomipraminy lub atypowego środka przeciwpsychotycznego oraz 2) co najmniej jednego pełnego cyklu ekspozycji i zapobiegania odpowiedzi ( ERP) lub nasz program intensywny/stacjonarny.

Kryteria wyłączenia:

  • osób nadużywających/uzależnionych od substancji czynnych w ciągu trzech miesięcy
  • podejrzenie patologii organicznej
  • niedawna próba samobójcza/aktywne samobójstwo
  • aktualne zachowania samookaleczające
  • aktywne zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub psychotyczne
  • historia agresji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
To badanie ma tylko jedno ramię; wszyscy pacjenci otrzymują interwencję leczniczą.
Inny: Psychoterapia
Psychoterapia grupowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana YBOCS
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem; po 5 tygodniach, 10 tygodniach, 15 tygodniach i 20 tygodniach; następnie 12 tygodni po leczeniu
Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale Browna
Przed rozpoczęciem; po 5 tygodniach, 10 tygodniach, 15 tygodniach i 20 tygodniach; następnie 12 tygodni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana BDI-II
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem; po 5 tygodniach, 10 tygodniach, 15 tygodniach i 20 tygodniach; następnie 12 tygodni po leczeniu
Inwentarz depresji Becka
Przed rozpoczęciem; po 5 tygodniach, 10 tygodniach, 15 tygodniach i 20 tygodniach; następnie 12 tygodni po leczeniu
Zmiana QOLS
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem; po 5 tygodniach, 10 tygodniach, 15 tygodniach i 20 tygodniach; następnie 12 tygodni po leczeniu
Skala Jakości Życia
Przed rozpoczęciem; po 5 tygodniach, 10 tygodniach, 15 tygodniach i 20 tygodniach; następnie 12 tygodni po leczeniu
Funkcje zmiany skali tożsamości
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem; po 5 tygodniach, 10 tygodniach, 15 tygodniach i 20 tygodniach; następnie 12 tygodni po leczeniu
Bada aspekty tożsamości
Przed rozpoczęciem; po 5 tygodniach, 10 tygodniach, 15 tygodniach i 20 tygodniach; następnie 12 tygodni po leczeniu
Zmiana skali łączności społecznej
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem; po 5 tygodniach, 10 tygodniach, 15 tygodniach i 20 tygodniach; następnie 12 tygodni po leczeniu
Miara poczucia więzi społecznej
Przed rozpoczęciem; po 5 tygodniach, 10 tygodniach, 15 tygodniach i 20 tygodniach; następnie 12 tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4136016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj