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Terapia narrativa per il disturbo ossessivo-compulsivo resistente al trattamento

28 ottobre 2022 aggiornato da: Justine Dembo, Sunnybrook Health Sciences Centre
Questo è uno studio esplorativo prospettico che utilizza la terapia narrativa in formato di gruppo, oltre 20 sessioni, 2 ore per sessione, settimanalmente, per determinare se questa modalità può fornire benefici ai sintomi del disturbo ossessivo compulsivo, umore, senso di connessione sociale, senso di identità e/ o la qualità della vita in individui che vivono con un disturbo ossessivo compulsivo resistente al trattamento. NOTA: è ora in atto un emendamento in modo che il gruppo possa svolgersi virtualmente data la pandemia COVID; Zoom sarà utilizzato come nostra piattaforma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti pazienti indirizzati al Thompson Center di Sunnybrook hanno un disturbo ossessivo compulsivo grave e sintomi significativi e invalidanti anche dopo aver completato i nostri protocolli di trattamento, compresi i nostri programmi intensivi e residenziali. Questi pazienti sono già stati sottoposti alla terapia cognitivo comportamentale tradizionale (CBT) e alla prevenzione dell'esposizione e della risposta (ERP), nonché alla farmacoterapia. I pazienti esprimono angoscia per la loro scarsa qualità della vita e l'elevato carico di sintomi e possono sentirsi senza speranza se hanno esaurito numerose opzioni terapeutiche basate sull'evidenza senza miglioramenti significativi. La terapia narrativa è un approccio unico, basato sulla premessa che il linguaggio riflette una costruzione sociale della realtà. Gli individui con gravi malattie mentali trattengono dentro di sé narrazioni di vita che rafforzano le loro convinzioni dolorose su se stessi, il mondo e gli altri. Le prove indicano che la terapia narrativa può aiutare a creare un'identità più coesa e una visione più flessibile del sé e del futuro.

Il nostro obiettivo principale è determinare se la terapia narrativa possa migliorare il carico dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo e la qualità della vita in una popolazione altamente resistente al trattamento. Domini come l'umore, l'identità e la connessione interpersonale sono misure secondarie. Le domande della ricerca sono: la terapia narrativa potrebbe portare a un miglioramento sintomatico nel disturbo ossessivo compulsivo resistente al trattamento? E la terapia narrativa potrebbe migliorare i domini dell'umore, della connessione interpersonale e/o dell'identità nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo resistente al trattamento?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di parlare e scrivere fluentemente in inglese.
  • Pazienti che hanno partecipato al programma intensivo/residenziale o ai programmi di gruppo e/o hanno ricevuto una terapia farmacologica con uno psichiatra presso il Frederick W. Thomspon Anxiety Disorder Center
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Sono ammissibili solo i pazienti con disturbo ossessivo compulsivo resistente al trattamento. Ai fini di questo studio, definiamo ciò come: mancato raggiungimento della remissione dopo aver provato 1) Almeno due SSRI di prima linea E clomipramina o potenziamento antipsicotico atipico, e 2) almeno un ciclo completo di esposizione e prevenzione della risposta ( ERP), o il nostro programma intensivo/residenziale.

Criteri di esclusione:

  • quelli con abuso/dipendenza da sostanze attive entro tre mesi
  • sospetta patologia organica
  • recente tentativo di suicidio/suicidalità attiva
  • comportamento autolesionistico attuale
  • disturbo bipolare o psicotico attivo
  • storia di aggressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Questo studio ha solo un braccio; tutti i pazienti ricevono l'intervento terapeutico.
Psicoterapia di gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio YBOCS
Lasso di tempo: Prima dell'inizio; a 5 settimane, 10 settimane, 15 settimane e 20 settimane; quindi 12 settimane dopo il trattamento
Scala Yale Brown ossessivo compulsivo
Prima dell'inizio; a 5 settimane, 10 settimane, 15 settimane e 20 settimane; quindi 12 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio BDI-II
Lasso di tempo: Prima dell'inizio; a 5 settimane, 10 settimane, 15 settimane e 20 settimane; quindi 12 settimane dopo il trattamento
Inventario della depressione di Beck
Prima dell'inizio; a 5 settimane, 10 settimane, 15 settimane e 20 settimane; quindi 12 settimane dopo il trattamento
Cambiamento QOLS
Lasso di tempo: Prima dell'inizio; a 5 settimane, 10 settimane, 15 settimane e 20 settimane; quindi 12 settimane dopo il trattamento
Scala della qualità della vita
Prima dell'inizio; a 5 settimane, 10 settimane, 15 settimane e 20 settimane; quindi 12 settimane dopo il trattamento
Funzioni del cambiamento di scala dell'identità
Lasso di tempo: Prima dell'inizio; a 5 settimane, 10 settimane, 15 settimane e 20 settimane; quindi 12 settimane dopo il trattamento
Esamina gli aspetti dell'identità
Prima dell'inizio; a 5 settimane, 10 settimane, 15 settimane e 20 settimane; quindi 12 settimane dopo il trattamento
Modifica della scala della connessione sociale
Lasso di tempo: Prima dell'inizio; a 5 settimane, 10 settimane, 15 settimane e 20 settimane; quindi 12 settimane dopo il trattamento
Misura del senso di connessione sociale
Prima dell'inizio; a 5 settimane, 10 settimane, 15 settimane e 20 settimane; quindi 12 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4136016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Psicoterapia

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