- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04154085
Terapia narrativa per il disturbo ossessivo-compulsivo resistente al trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti pazienti indirizzati al Thompson Center di Sunnybrook hanno un disturbo ossessivo compulsivo grave e sintomi significativi e invalidanti anche dopo aver completato i nostri protocolli di trattamento, compresi i nostri programmi intensivi e residenziali. Questi pazienti sono già stati sottoposti alla terapia cognitivo comportamentale tradizionale (CBT) e alla prevenzione dell'esposizione e della risposta (ERP), nonché alla farmacoterapia. I pazienti esprimono angoscia per la loro scarsa qualità della vita e l'elevato carico di sintomi e possono sentirsi senza speranza se hanno esaurito numerose opzioni terapeutiche basate sull'evidenza senza miglioramenti significativi. La terapia narrativa è un approccio unico, basato sulla premessa che il linguaggio riflette una costruzione sociale della realtà. Gli individui con gravi malattie mentali trattengono dentro di sé narrazioni di vita che rafforzano le loro convinzioni dolorose su se stessi, il mondo e gli altri. Le prove indicano che la terapia narrativa può aiutare a creare un'identità più coesa e una visione più flessibile del sé e del futuro.
Il nostro obiettivo principale è determinare se la terapia narrativa possa migliorare il carico dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo e la qualità della vita in una popolazione altamente resistente al trattamento. Domini come l'umore, l'identità e la connessione interpersonale sono misure secondarie. Le domande della ricerca sono: la terapia narrativa potrebbe portare a un miglioramento sintomatico nel disturbo ossessivo compulsivo resistente al trattamento? E la terapia narrativa potrebbe migliorare i domini dell'umore, della connessione interpersonale e/o dell'identità nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo resistente al trattamento?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di parlare e scrivere fluentemente in inglese.
- Pazienti che hanno partecipato al programma intensivo/residenziale o ai programmi di gruppo e/o hanno ricevuto una terapia farmacologica con uno psichiatra presso il Frederick W. Thomspon Anxiety Disorder Center
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Sono ammissibili solo i pazienti con disturbo ossessivo compulsivo resistente al trattamento. Ai fini di questo studio, definiamo ciò come: mancato raggiungimento della remissione dopo aver provato 1) Almeno due SSRI di prima linea E clomipramina o potenziamento antipsicotico atipico, e 2) almeno un ciclo completo di esposizione e prevenzione della risposta ( ERP), o il nostro programma intensivo/residenziale.
Criteri di esclusione:
- quelli con abuso/dipendenza da sostanze attive entro tre mesi
- sospetta patologia organica
- recente tentativo di suicidio/suicidalità attiva
- comportamento autolesionistico attuale
- disturbo bipolare o psicotico attivo
- storia di aggressione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di studio
Questo studio ha solo un braccio; tutti i pazienti ricevono l'intervento terapeutico.
|
Psicoterapia di gruppo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio YBOCS
Lasso di tempo: Prima dell'inizio; a 5 settimane, 10 settimane, 15 settimane e 20 settimane; quindi 12 settimane dopo il trattamento
|
Scala Yale Brown ossessivo compulsivo
|
Prima dell'inizio; a 5 settimane, 10 settimane, 15 settimane e 20 settimane; quindi 12 settimane dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio BDI-II
Lasso di tempo: Prima dell'inizio; a 5 settimane, 10 settimane, 15 settimane e 20 settimane; quindi 12 settimane dopo il trattamento
|
Inventario della depressione di Beck
|
Prima dell'inizio; a 5 settimane, 10 settimane, 15 settimane e 20 settimane; quindi 12 settimane dopo il trattamento
|
|
Cambiamento QOLS
Lasso di tempo: Prima dell'inizio; a 5 settimane, 10 settimane, 15 settimane e 20 settimane; quindi 12 settimane dopo il trattamento
|
Scala della qualità della vita
|
Prima dell'inizio; a 5 settimane, 10 settimane, 15 settimane e 20 settimane; quindi 12 settimane dopo il trattamento
|
|
Funzioni del cambiamento di scala dell'identità
Lasso di tempo: Prima dell'inizio; a 5 settimane, 10 settimane, 15 settimane e 20 settimane; quindi 12 settimane dopo il trattamento
|
Esamina gli aspetti dell'identità
|
Prima dell'inizio; a 5 settimane, 10 settimane, 15 settimane e 20 settimane; quindi 12 settimane dopo il trattamento
|
|
Modifica della scala della connessione sociale
Lasso di tempo: Prima dell'inizio; a 5 settimane, 10 settimane, 15 settimane e 20 settimane; quindi 12 settimane dopo il trattamento
|
Misura del senso di connessione sociale
|
Prima dell'inizio; a 5 settimane, 10 settimane, 15 settimane e 20 settimane; quindi 12 settimane dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Goodman WK, Price LH, Rasmussen SA, Mazure C, Fleischmann RL, Hill CL, Heninger GR, Charney DS. The Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale. I. Development, use, and reliability. Arch Gen Psychiatry. 1989 Nov;46(11):1006-11. doi: 10.1001/archpsyc.1989.01810110048007.
- Adams GR, Marshall SK. A developmental social psychology of identity: understanding the person-in-context. J Adolesc. 1996 Oct;19(5):429-42. doi: 10.1006/jado.1996.0041.
- Cordier R, Milbourn B, Martin R, Buchanan A, Chung D, Speyer R. A systematic review evaluating the psychometric properties of measures of social inclusion. PLoS One. 2017 Jun 9;12(6):e0179109. doi: 10.1371/journal.pone.0179109. eCollection 2017.
- Dembo JS. "The ickiness factor:" case study of an unconventional psychotherapeutic approach to pediatric OCD. Am J Psychother. 2014;68(1):57-79. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2014.68.1.57.
- DeSocio JE. Accessing self-development through narrative approaches in child and adolescent psychotherapy. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2005 Apr-Jun;18(2):53-61. doi: 10.1111/j.1744-6171.2005.00012.x.
- Goncalves MM, Ribeiro AP, Silva JR, Mendes I, Sousa I. Narrative innovations predict symptom improvement: Studying innovative moments in narrative therapy of depression. Psychother Res. 2016 Jul;26(4):425-35. doi: 10.1080/10503307.2015.1035355. Epub 2015 May 13.
- Goncalves MM, Stiles WB. Narrative and psychotherapy: introduction to the special section. Psychother Res. 2011 Jan;21(1):1-3. doi: 10.1080/10503307.2010.534510. No abstract available.
- Richter PMA, Ramos RT. Obsessive-Compulsive Disorder. Continuum (Minneap Minn). 2018 Jun;24(3, BEHAVIORAL NEUROLOGY AND PSYCHIATRY):828-844. doi: 10.1212/CON.0000000000000603.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4136016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Psicoterapia
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoStress da minoranze sessualiStati Uniti