Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Narrativ terapi for behandlingsresistent obsessiv-kompulsiv lidelse

28. oktober 2022 oppdatert av: Justine Dembo, Sunnybrook Health Sciences Centre
Dette er en prospektiv utforskende studie som bruker narrativ terapi i gruppeformat, over 20 økter, 2 timer per økt, ukentlig, for å avgjøre om denne modaliteten kan gi noen fordel for OCD-symptomer, humør, følelse av sosial tilknytning, følelse av identitet og/ eller livskvalitet hos individer som lever med behandlingsresistent OCD. MERK: en endring er nå på plass slik at gruppen kan oppstå praktisk talt gitt COVID-pandemien; Zoom vil bli brukt som vår plattform.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange pasienter som henvises til Thompson-senteret i Sunnybrook har alvorlig OCD, og ​​har betydelige og invalidiserende symptomer selv etter å ha fullført våre behandlingsprotokoller, inkludert våre intensiv- og boligprogrammer. Disse pasientene har allerede gjennomgått tradisjonell kognitiv atferdsterapi (CBT) og eksponerings- og responsprevensjon (ERP), samt farmakoterapi. Pasienter gir uttrykk for bekymring over deres dårlige livskvalitet og høye symptombyrde, og kan føle seg håpløse hvis de har brukt opp en rekke evidensbaserte behandlingsalternativer uten vesentlig forbedring. Narrativ terapi er en unik tilnærming, basert på premisset om at språket reflekterer en sosial konstruksjon av virkeligheten. Personer med alvorlig psykisk lidelse har livsfortellinger i seg selv som forsterker deres smertefulle tro om seg selv, verden og andre. Bevis tyder på at narrativ terapi kan bidra til å skape en mer sammenhengende identitet og et mer fleksibelt syn på selvet og fremtiden.

Vårt primære mål er å finne ut om narrativ terapi kan forbedre OCD-symptombyrden og livskvaliteten i en svært behandlingsresistent populasjon. Domener som humør, identitet og mellommenneskelig tilknytning er sekundære mål. Forskningsspørsmålene er: kan narrativ terapi føre til symptomatisk bedring ved behandlingsresistent OCD? Og kan narrativ terapi forbedre domenene for humør, mellommenneskelig tilknytning og/eller identitet hos pasienter med behandlingsresistent OCD?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne snakke og skrive flytende på engelsk.
  • Pasienter som har deltatt i intensiv-/boligprogrammet eller gruppeprogrammer og/eller har mottatt farmakoterapi hos en psykiater ved Frederick W. Thomspon Anxiety Disorder Center
  • Pasienter mellom 18-65 år
  • Kun pasienter som har behandlingsresistent OCD er kvalifisert. For formålet med denne studien definerer vi dette som: manglende oppnåelse av remisjon etter å ha prøvd 1) Minst to førstelinjes SSRI OG enten klomipramin eller atypisk antipsykotisk forsterkning, og 2) minst ett fullstendig kur med eksponering og responsforebygging ( ERP), eller vårt intensive/boligprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • de med aktivt rusmisbruk/avhengighet innen tre måneder
  • mistenkt organisk patologi
  • nylig selvmordsforsøk/aktiv suicidalitet
  • nåværende selvskadende oppførsel
  • aktiv bipolar eller psykotisk lidelse
  • historie med aggresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Denne studien har kun én arm; alle pasienter får behandlingsintervensjonen.
Annen: Psykoterapi
Gruppepsykoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
YBOCS-endring
Tidsramme: Før start; etter 5 uker, 10 uker, 15 uker og 20 uker; deretter 12 uker etter behandling
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale
Før start; etter 5 uker, 10 uker, 15 uker og 20 uker; deretter 12 uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BDI-II endring
Tidsramme: Før start; etter 5 uker, 10 uker, 15 uker og 20 uker; deretter 12 uker etter behandling
Beck Depresjon Inventar
Før start; etter 5 uker, 10 uker, 15 uker og 20 uker; deretter 12 uker etter behandling
QOLS endring
Tidsramme: Før start; etter 5 uker, 10 uker, 15 uker og 20 uker; deretter 12 uker etter behandling
Livskvalitetsskala
Før start; etter 5 uker, 10 uker, 15 uker og 20 uker; deretter 12 uker etter behandling
Funksjoner for endring av identitetsskala
Tidsramme: Før start; etter 5 uker, 10 uker, 15 uker og 20 uker; deretter 12 uker etter behandling
Undersøker aspekter ved identitet
Før start; etter 5 uker, 10 uker, 15 uker og 20 uker; deretter 12 uker etter behandling
Social Connectedness Scale Change
Tidsramme: Før start; etter 5 uker, 10 uker, 15 uker og 20 uker; deretter 12 uker etter behandling
Mål for følelse av sosial tilknytning
Før start; etter 5 uker, 10 uker, 15 uker og 20 uker; deretter 12 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4136016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på Psykoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere