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Narrative Therapie für behandlungsresistente Zwangsstörungen

28. Oktober 2022 aktualisiert von: Justine Dembo, Sunnybrook Health Sciences Centre
Dies ist eine prospektive explorative Studie mit narrativer Therapie im Gruppenformat, über 20 Sitzungen, 2 Stunden pro Sitzung, wöchentlich, um festzustellen, ob diese Modalität einen Nutzen für OCD-Symptome, Stimmung, Gefühl sozialer Verbundenheit, Identitätsgefühl und/oder oder Lebensqualität bei Personen, die mit behandlungsresistenter Zwangsstörung leben. HINWEIS: Es gibt jetzt eine Änderung, damit die Gruppe angesichts der COVID-Pandemie virtuell auftreten kann; Als Plattform wird Zoom verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Patienten, die an das Thompson Center in Sunnybrook überwiesen werden, leiden an einer schweren Zwangsstörung und haben selbst nach Abschluss unserer Behandlungsprotokolle, einschließlich unserer Intensiv- und stationären Programme, erhebliche und behindernde Symptome. Diese Patienten haben sich bereits einer traditionellen kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) und Expositions- und Reaktionsprävention (ERP) sowie einer Pharmakotherapie unterzogen. Die Patienten äußern Kummer über ihre schlechte Lebensqualität und hohe Symptombelastung und können sich hoffnungslos fühlen, wenn sie zahlreiche evidenzbasierte Behandlungsoptionen ohne signifikante Besserung ausgeschöpft haben. Narrative Therapie ist ein einzigartiger Ansatz, der auf der Prämisse basiert, dass Sprache eine soziale Konstruktion der Realität widerspiegelt. Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen tragen Lebenserzählungen in sich, die ihre schmerzhaften Überzeugungen über sich selbst, die Welt und andere verstärken. Es gibt Hinweise darauf, dass die narrative Therapie dazu beitragen kann, eine kohärentere Identität und eine flexiblere Sicht auf das Selbst und die Zukunft zu schaffen.

Unser primäres Ziel ist es festzustellen, ob die narrative Therapie die Symptombelastung durch Zwangsstörungen und die Lebensqualität in einer hochgradig behandlungsresistenten Population verbessern könnte. Bereiche wie Stimmung, Identität und zwischenmenschliche Verbundenheit sind sekundäre Maße. Die Forschungsfragen lauten: Könnte die narrative Therapie zu einer symptomatischen Verbesserung bei behandlungsresistenter Zwangsstörung führen? Und könnte die narrative Therapie die Bereiche Stimmung, zwischenmenschliche Verbundenheit und/oder Identität bei Patienten mit behandlungsresistenter Zwangsstörung verbessern?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann fließend Englisch sprechen und schreiben.
  • Patienten, die am Intensiv-/Stationsprogramm oder Gruppenprogrammen teilgenommen und/oder eine Pharmakotherapie bei einem Psychiater im Frederick W. Thomspon Anxiety Disorder Center erhalten haben
  • Patienten zwischen 18 und 65 Jahren
  • Nur Patienten mit behandlungsresistenter Zwangsstörung kommen in Frage. Für die Zwecke dieser Studie definieren wir dies als: kein Erreichen einer Remission nach dem Versuch von 1) mindestens zwei Erstlinien-SSRIs UND entweder Clomipramin oder einer atypischen antipsychotischen Augmentation und 2) mindestens einer vollständigen Expositions- und Reaktionsprävention ( ERP) oder unser Intensiv-/Aufenthaltsprogramm.

Ausschlusskriterien:

  • bei Wirkstoffmissbrauch/-abhängigkeit innerhalb von drei Monaten
  • Verdacht auf organische Pathologie
  • kürzlicher Suizidversuch/aktive Suizidalität
  • aktuelles selbstverletzendes Verhalten
  • aktive bipolare oder psychotische Störung
  • Geschichte der Aggression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Diese Studie hat nur einen Arm; Alle Patienten erhalten die Behandlungsintervention.
Gruppenpsychotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
YBOCS ändern
Zeitfenster: Vor dem Start; nach 5 Wochen, 10 Wochen, 15 Wochen und 20 Wochen; dann 12 Wochen nach der Behandlung
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale
Vor dem Start; nach 5 Wochen, 10 Wochen, 15 Wochen und 20 Wochen; dann 12 Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BDI-II-Änderung
Zeitfenster: Vor dem Start; nach 5 Wochen, 10 Wochen, 15 Wochen und 20 Wochen; dann 12 Wochen nach der Behandlung
Beck-Depressionsinventar
Vor dem Start; nach 5 Wochen, 10 Wochen, 15 Wochen und 20 Wochen; dann 12 Wochen nach der Behandlung
QOLS ändern
Zeitfenster: Vor dem Start; nach 5 Wochen, 10 Wochen, 15 Wochen und 20 Wochen; dann 12 Wochen nach der Behandlung
Lebensqualitätsskala
Vor dem Start; nach 5 Wochen, 10 Wochen, 15 Wochen und 20 Wochen; dann 12 Wochen nach der Behandlung
Funktionen der Änderung der Identitätsskala
Zeitfenster: Vor dem Start; nach 5 Wochen, 10 Wochen, 15 Wochen und 20 Wochen; dann 12 Wochen nach der Behandlung
Untersucht Aspekte der Identität
Vor dem Start; nach 5 Wochen, 10 Wochen, 15 Wochen und 20 Wochen; dann 12 Wochen nach der Behandlung
Veränderung der Skala der sozialen Verbundenheit
Zeitfenster: Vor dem Start; nach 5 Wochen, 10 Wochen, 15 Wochen und 20 Wochen; dann 12 Wochen nach der Behandlung
Maß für das Gefühl der sozialen Verbundenheit
Vor dem Start; nach 5 Wochen, 10 Wochen, 15 Wochen und 20 Wochen; dann 12 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4136016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychotherapie

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