Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Narrativ terapi för behandlingsresistent tvångssyndrom

28 oktober 2022 uppdaterad av: Justine Dembo, Sunnybrook Health Sciences Centre
Detta är en prospektiv utforskande studie med narrativ terapi i gruppformat, över 20 sessioner, 2 timmar per session, varje vecka, för att avgöra om denna modalitet kan ge någon fördel för OCD-symptom, humör, känsla av social anknytning, identitetskänsla och/ eller livskvalitet hos individer som lever med behandlingsresistent OCD. OBS: en ändring är nu på plats så att gruppen kan uppstå praktiskt taget med tanke på covid-pandemin; Zoom kommer att användas som vår plattform.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många patienter som hänvisats till Thompson Center i Sunnybrook har svår OCD och har betydande och invalidiserande symtom även efter att ha slutfört våra behandlingsprotokoll, inklusive våra intensivprogram och bostadsprogram. Dessa patienter har redan genomgått traditionell kognitiv beteendeterapi (KBT) och exponerings- och responsprevention (ERP), samt farmakoterapi. Patienter uttrycker ångest över sin dåliga livskvalitet och höga symtombörda, och kan känna sig hopplösa, om de har uttömt många evidensbaserade behandlingsalternativ utan signifikant förbättring. Narrativ terapi är ett unikt tillvägagångssätt, baserat på premissen att språket speglar en social konstruktion av verkligheten. Individer med allvarlig psykisk sjukdom har berättelser inom sig själva som förstärker deras smärtsamma övertygelse om sig själva, världen och andra. Bevis tyder på att narrativ terapi kan bidra till att skapa en mer sammanhållen identitet och en mer flexibel syn på jaget och framtiden.

Vårt primära mål är att avgöra om narrativ terapi kan förbättra OCD-symptombördan och livskvaliteten i en mycket behandlingsresistent befolkning. Domäner som humör, identitet och interpersonell koppling är sekundära mått. Forskningsfrågorna är: kan narrativ terapi leda till symtomatisk förbättring av behandlingsresistent OCD? Och kan narrativ terapi förbättra domänerna av humör, interpersonell anknytning och/eller identitet hos patienter med behandlingsresistent OCD?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna tala och skriva flytande på engelska.
  • Patienter som har deltagit i intensiv-/bostadsprogrammet eller gruppprogram och/eller har fått farmakoterapi hos en psykiater vid Frederick W. Thomspon Anxiety Disorder Center
  • Patienter mellan 18-65 år
  • Endast patienter som har behandlingsresistent OCD är berättigade. För denna studies syften definierar vi detta som: misslyckande att uppnå remission efter att ha provat 1) Minst två förstahands-SSRI-läkemedel OCH antingen klomipramin eller atypisk antipsykotisk förstärkning, och 2) minst en hel kur av exponering och responsförebyggande ( ERP), eller vårt intensiva/bostadsprogram.

Exklusions kriterier:

  • de med aktiv substansmissbruk/beroende inom tre månader
  • misstänkt organisk patologi
  • nyligen självmordsförsök/aktiv suicidalitet
  • nuvarande självskadebeteende
  • aktiv bipolär eller psykotisk störning
  • historia av aggression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Denna studie har bara en arm; alla patienter får behandlingsinsatsen.
Övrig: Psykoterapi
Psykoterapi i grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
YBOCS förändring
Tidsram: Före start; vid 5 veckor, 10 veckor, 15 veckor och 20 veckor; sedan 12 veckor efter behandling
Yale Brown Obsessiv Compulsive Scale
Före start; vid 5 veckor, 10 veckor, 15 veckor och 20 veckor; sedan 12 veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BDI-II ändring
Tidsram: Före start; vid 5 veckor, 10 veckor, 15 veckor och 20 veckor; sedan 12 veckor efter behandling
Beck Depression Inventering
Före start; vid 5 veckor, 10 veckor, 15 veckor och 20 veckor; sedan 12 veckor efter behandling
QOLS förändring
Tidsram: Före start; vid 5 veckor, 10 veckor, 15 veckor och 20 veckor; sedan 12 veckor efter behandling
Livskvalitetsskala
Före start; vid 5 veckor, 10 veckor, 15 veckor och 20 veckor; sedan 12 veckor efter behandling
Funktioner för förändring av identitetsskala
Tidsram: Före start; vid 5 veckor, 10 veckor, 15 veckor och 20 veckor; sedan 12 veckor efter behandling
Undersöker aspekter av identitet
Före start; vid 5 veckor, 10 veckor, 15 veckor och 20 veckor; sedan 12 veckor efter behandling
Social Connectedness Scale Change
Tidsram: Före start; vid 5 veckor, 10 veckor, 15 veckor och 20 veckor; sedan 12 veckor efter behandling
Mått på känsla av social anknytning
Före start; vid 5 veckor, 10 veckor, 15 veckor och 20 veckor; sedan 12 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

2 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2019

Första postat (Faktisk)

6 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4136016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera