- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04154085
Thérapie narrative pour le trouble obsessionnel-compulsif résistant au traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux patients référés au Centre Thompson à Sunnybrook souffrent de TOC sévère et présentent des symptômes importants et invalidants même après avoir terminé nos protocoles de traitement, y compris nos programmes intensifs et résidentiels. Ces patients ont déjà suivi une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) traditionnelle et une prévention de l'exposition et de la réponse (ERP), ainsi qu'une pharmacothérapie. Les patients expriment leur détresse face à leur mauvaise qualité de vie et à la charge élevée de leurs symptômes, et peuvent se sentir désespérés s'ils ont épuisé de nombreuses options de traitement fondées sur des données probantes sans amélioration significative. La thérapie narrative est une approche unique, basée sur la prémisse que le langage reflète une construction sociale de la réalité. Les personnes atteintes de maladie mentale grave gardent en elles des récits de vie qui renforcent leurs croyances douloureuses sur elles-mêmes, sur le monde et sur les autres. Les preuves indiquent que la thérapie narrative peut aider à créer une identité plus cohérente et une vision plus flexible de soi et de l'avenir.
Notre objectif principal est de déterminer si la thérapie narrative pourrait améliorer le fardeau des symptômes du TOC et la qualité de vie dans une population hautement résistante au traitement. Des domaines tels que l'humeur, l'identité et la connectivité interpersonnelle sont des mesures secondaires. Les questions de recherche sont les suivantes : la thérapie narrative pourrait-elle entraîner une amélioration symptomatique du TOC résistant au traitement ? Et la thérapie narrative pourrait-elle améliorer les domaines de l'humeur, des liens interpersonnels et/ou de l'identité chez les patients atteints de TOC résistant au traitement ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capable de parler et d'écrire couramment en anglais.
- Patients qui ont participé au programme intensif/résidentiel ou aux programmes de groupe et/ou qui ont reçu une pharmacothérapie avec un psychiatre au Frederick W. Thomspon Anxiety Disorder Center
- Patients âgés de 18 à 65 ans
- Seuls les patients qui ont un TOC résistant au traitement sont éligibles. Pour les besoins de cette étude, nous définissons cela comme : l'incapacité à obtenir une rémission après avoir essayé 1) Au moins deux ISRS de première ligne ET soit la clomipramine ou une augmentation antipsychotique atypique, et 2) au moins un cycle complet d'exposition et de prévention de la réponse ( ERP), ou notre programme intensif/résidentiel.
Critère d'exclusion:
- ceux qui ont abusé de substances actives/dépendance dans les trois mois
- suspicion de pathologie organique
- tentative de suicide récente/suicidalité active
- comportement d'automutilation actuel
- trouble bipolaire ou psychotique actif
- histoire d'agression
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Cette étude n'a qu'un seul bras; tous les patients reçoivent l'intervention de traitement.
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Psychothérapie de groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement YBOCS
Délai: Avant de commencer ; à 5 semaines, 10 semaines, 15 semaines et 20 semaines ; puis 12 semaines après le traitement
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Échelle obsessionnelle compulsive de Yale Brown
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Avant de commencer ; à 5 semaines, 10 semaines, 15 semaines et 20 semaines ; puis 12 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement BDI-II
Délai: Avant de commencer ; à 5 semaines, 10 semaines, 15 semaines et 20 semaines ; puis 12 semaines après le traitement
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Inventaire de la dépression de Beck
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Avant de commencer ; à 5 semaines, 10 semaines, 15 semaines et 20 semaines ; puis 12 semaines après le traitement
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Changement de qualité de vie
Délai: Avant de commencer ; à 5 semaines, 10 semaines, 15 semaines et 20 semaines ; puis 12 semaines après le traitement
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Échelle de qualité de vie
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Avant de commencer ; à 5 semaines, 10 semaines, 15 semaines et 20 semaines ; puis 12 semaines après le traitement
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Fonctions du changement d'échelle d'identité
Délai: Avant de commencer ; à 5 semaines, 10 semaines, 15 semaines et 20 semaines ; puis 12 semaines après le traitement
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Examine les aspects de l'identité
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Avant de commencer ; à 5 semaines, 10 semaines, 15 semaines et 20 semaines ; puis 12 semaines après le traitement
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Changement d'échelle de connectivité sociale
Délai: Avant de commencer ; à 5 semaines, 10 semaines, 15 semaines et 20 semaines ; puis 12 semaines après le traitement
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Mesure du sentiment d'appartenance sociale
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Avant de commencer ; à 5 semaines, 10 semaines, 15 semaines et 20 semaines ; puis 12 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Goodman WK, Price LH, Rasmussen SA, Mazure C, Fleischmann RL, Hill CL, Heninger GR, Charney DS. The Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale. I. Development, use, and reliability. Arch Gen Psychiatry. 1989 Nov;46(11):1006-11. doi: 10.1001/archpsyc.1989.01810110048007.
- Adams GR, Marshall SK. A developmental social psychology of identity: understanding the person-in-context. J Adolesc. 1996 Oct;19(5):429-42. doi: 10.1006/jado.1996.0041.
- Cordier R, Milbourn B, Martin R, Buchanan A, Chung D, Speyer R. A systematic review evaluating the psychometric properties of measures of social inclusion. PLoS One. 2017 Jun 9;12(6):e0179109. doi: 10.1371/journal.pone.0179109. eCollection 2017.
- Dembo JS. "The ickiness factor:" case study of an unconventional psychotherapeutic approach to pediatric OCD. Am J Psychother. 2014;68(1):57-79. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2014.68.1.57.
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- Goncalves MM, Ribeiro AP, Silva JR, Mendes I, Sousa I. Narrative innovations predict symptom improvement: Studying innovative moments in narrative therapy of depression. Psychother Res. 2016 Jul;26(4):425-35. doi: 10.1080/10503307.2015.1035355. Epub 2015 May 13.
- Goncalves MM, Stiles WB. Narrative and psychotherapy: introduction to the special section. Psychother Res. 2011 Jan;21(1):1-3. doi: 10.1080/10503307.2010.534510. No abstract available.
- Richter PMA, Ramos RT. Obsessive-Compulsive Disorder. Continuum (Minneap Minn). 2018 Jun;24(3, BEHAVIORAL NEUROLOGY AND PSYCHIATRY):828-844. doi: 10.1212/CON.0000000000000603.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4136016
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