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Thérapie narrative pour le trouble obsessionnel-compulsif résistant au traitement

28 octobre 2022 mis à jour par: Justine Dembo, Sunnybrook Health Sciences Centre
Il s'agit d'une étude exploratoire prospective utilisant la thérapie narrative en groupe, plus de 20 séances, 2 heures par séance, hebdomadaire, pour déterminer si cette modalité peut apporter un quelconque bénéfice aux symptômes du TOC, à l'humeur, au sentiment d'appartenance sociale, au sentiment d'identité et/ ou la qualité de vie des personnes vivant avec un TOC résistant aux traitements. REMARQUE : un amendement est désormais en place afin que le groupe puisse se produire virtuellement compte tenu de la pandémie de COVID ; Zoom sera utilisé comme notre plateforme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreux patients référés au Centre Thompson à Sunnybrook souffrent de TOC sévère et présentent des symptômes importants et invalidants même après avoir terminé nos protocoles de traitement, y compris nos programmes intensifs et résidentiels. Ces patients ont déjà suivi une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) traditionnelle et une prévention de l'exposition et de la réponse (ERP), ainsi qu'une pharmacothérapie. Les patients expriment leur détresse face à leur mauvaise qualité de vie et à la charge élevée de leurs symptômes, et peuvent se sentir désespérés s'ils ont épuisé de nombreuses options de traitement fondées sur des données probantes sans amélioration significative. La thérapie narrative est une approche unique, basée sur la prémisse que le langage reflète une construction sociale de la réalité. Les personnes atteintes de maladie mentale grave gardent en elles des récits de vie qui renforcent leurs croyances douloureuses sur elles-mêmes, sur le monde et sur les autres. Les preuves indiquent que la thérapie narrative peut aider à créer une identité plus cohérente et une vision plus flexible de soi et de l'avenir.

Notre objectif principal est de déterminer si la thérapie narrative pourrait améliorer le fardeau des symptômes du TOC et la qualité de vie dans une population hautement résistante au traitement. Des domaines tels que l'humeur, l'identité et la connectivité interpersonnelle sont des mesures secondaires. Les questions de recherche sont les suivantes : la thérapie narrative pourrait-elle entraîner une amélioration symptomatique du TOC résistant au traitement ? Et la thérapie narrative pourrait-elle améliorer les domaines de l'humeur, des liens interpersonnels et/ou de l'identité chez les patients atteints de TOC résistant au traitement ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de parler et d'écrire couramment en anglais.
  • Patients qui ont participé au programme intensif/résidentiel ou aux programmes de groupe et/ou qui ont reçu une pharmacothérapie avec un psychiatre au Frederick W. Thomspon Anxiety Disorder Center
  • Patients âgés de 18 à 65 ans
  • Seuls les patients qui ont un TOC résistant au traitement sont éligibles. Pour les besoins de cette étude, nous définissons cela comme : l'incapacité à obtenir une rémission après avoir essayé 1) Au moins deux ISRS de première ligne ET soit la clomipramine ou une augmentation antipsychotique atypique, et 2) au moins un cycle complet d'exposition et de prévention de la réponse ( ERP), ou notre programme intensif/résidentiel.

Critère d'exclusion:

  • ceux qui ont abusé de substances actives/dépendance dans les trois mois
  • suspicion de pathologie organique
  • tentative de suicide récente/suicidalité active
  • comportement d'automutilation actuel
  • trouble bipolaire ou psychotique actif
  • histoire d'agression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Cette étude n'a qu'un seul bras; tous les patients reçoivent l'intervention de traitement.
Psychothérapie de groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement YBOCS
Délai: Avant de commencer ; à 5 semaines, 10 semaines, 15 semaines et 20 semaines ; puis 12 semaines après le traitement
Échelle obsessionnelle compulsive de Yale Brown
Avant de commencer ; à 5 semaines, 10 semaines, 15 semaines et 20 semaines ; puis 12 semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement BDI-II
Délai: Avant de commencer ; à 5 semaines, 10 semaines, 15 semaines et 20 semaines ; puis 12 semaines après le traitement
Inventaire de la dépression de Beck
Avant de commencer ; à 5 semaines, 10 semaines, 15 semaines et 20 semaines ; puis 12 semaines après le traitement
Changement de qualité de vie
Délai: Avant de commencer ; à 5 semaines, 10 semaines, 15 semaines et 20 semaines ; puis 12 semaines après le traitement
Échelle de qualité de vie
Avant de commencer ; à 5 semaines, 10 semaines, 15 semaines et 20 semaines ; puis 12 semaines après le traitement
Fonctions du changement d'échelle d'identité
Délai: Avant de commencer ; à 5 semaines, 10 semaines, 15 semaines et 20 semaines ; puis 12 semaines après le traitement
Examine les aspects de l'identité
Avant de commencer ; à 5 semaines, 10 semaines, 15 semaines et 20 semaines ; puis 12 semaines après le traitement
Changement d'échelle de connectivité sociale
Délai: Avant de commencer ; à 5 semaines, 10 semaines, 15 semaines et 20 semaines ; puis 12 semaines après le traitement
Mesure du sentiment d'appartenance sociale
Avant de commencer ; à 5 semaines, 10 semaines, 15 semaines et 20 semaines ; puis 12 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

2 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2019

Première publication (Réel)

6 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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