Narativní terapie obsedantně-kompulzivní poruchy rezistentní na léčbu
28. října 2022 aktualizováno: Justine Dembo, Sunnybrook Health Sciences Centre
Toto je prospektivní průzkumná studie využívající narativní terapii ve skupinovém formátu, více než 20 sezení, 2 hodiny na sezení, týdně, aby se zjistilo, zda tato modalita může poskytnout nějaký přínos pro symptomy OCD, náladu, pocit sociální propojenosti, pocit identity a/nebo nebo kvalitu života u jedinců žijících s OCD rezistentním na léčbu.
POZNÁMKA: Nyní je v platnosti dodatek, aby se skupina mohla vyskytovat virtuálně vzhledem k pandemii COVID; Zoom bude používán jako naše platforma.
Přehled studie
Detailní popis
Mnoho pacientů odeslaných do Thompson Center v Sunnybrooku má závažnou OCD a má významné a invalidizující příznaky i po dokončení našich léčebných protokolů, včetně našich intenzivních a pobytových programů. Tito pacienti již podstoupili tradiční kognitivně behaviorální terapii (CBT) a prevenci expozice a odpovědi (ERP) a také farmakoterapii. Pacienti vyjadřují úzkost kvůli své nízké kvalitě života a vysoké zátěži symptomů a mohou se cítit beznadějně, pokud vyčerpali řadu možností léčby založené na důkazech bez významného zlepšení. Narativní terapie je jedinečný přístup, založený na předpokladu, že jazyk odráží sociální konstrukci reality. Jedinci s těžkým duševním onemocněním v sobě uchovávají životní příběhy, které posilují jejich bolestná přesvědčení o sobě, světě a druhých. Důkazy naznačují, že narativní terapie může pomoci vytvořit soudržnější identitu a flexibilnější pohled na sebe a budoucnost.
Naším primárním cílem je zjistit, zda by narativní terapie mohla zlepšit zátěž symptomů OCD a kvalitu života u populace vysoce rezistentní na léčbu. Domény jako nálada, identita a mezilidská propojenost jsou sekundárními měřítky. Výzkumné otázky jsou: mohla by narativní terapie vést k symptomatickému zlepšení u OCD rezistentního na léčbu? A mohla by narativní terapie zlepšit oblasti nálady, mezilidské propojenosti a/nebo identity u pacientů s OCD rezistentním na léčbu?
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět mluvit a psát plynně anglicky.
- Pacienti, kteří se zúčastnili intenzivního/pobytového programu nebo skupinových programů a/nebo podstoupili farmakoterapii u psychiatra v Centru úzkostné poruchy Fredericka W. Thomspona
- Pacienti ve věku 18-65 let
- Způsobilí jsou pouze pacienti, kteří mají OCD rezistentní na léčbu. Pro účely této studie to definujeme jako: selhání dosažení remise poté, co jste vyzkoušeli 1) alespoň dvě SSRI první linie A buď klomipramin nebo atypické antipsychotické augmentace a 2) alespoň jeden úplný cyklus prevence expozice a reakce ( ERP), nebo náš intenzivní/rezidenční program.
Kritéria vyloučení:
- osoby se zneužíváním/závislostí na účinné látce do tří měsíců
- podezření na organickou patologii
- nedávný pokus o sebevraždu/aktivní sebevražda
- současné sebepoškozující chování
- aktivní bipolární nebo psychotická porucha
- historie agrese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Tato studie má pouze jednu ruku; všichni pacienti dostávají léčebný zásah.
|
Skupinová psychoterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna YBOCS
Časové okno: Před zahájením; v 5 týdnech, 10 týdnech, 15 týdnech a 20 týdnech; poté 12 týdnů po léčbě
|
Yale Brown Obsedantně kompulzivní stupnice
|
Před zahájením; v 5 týdnech, 10 týdnech, 15 týdnech a 20 týdnech; poté 12 týdnů po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna BDI-II
Časové okno: Před zahájením; v 5 týdnech, 10 týdnech, 15 týdnech a 20 týdnech; poté 12 týdnů po léčbě
|
Beckův inventář deprese
|
Před zahájením; v 5 týdnech, 10 týdnech, 15 týdnech a 20 týdnech; poté 12 týdnů po léčbě
|
|
Změna QOLS
Časové okno: Před zahájením; v 5 týdnech, 10 týdnech, 15 týdnech a 20 týdnech; poté 12 týdnů po léčbě
|
Měřítko kvality života
|
Před zahájením; v 5 týdnech, 10 týdnech, 15 týdnech a 20 týdnech; poté 12 týdnů po léčbě
|
|
Funkce změny stupnice identity
Časové okno: Před zahájením; v 5 týdnech, 10 týdnech, 15 týdnech a 20 týdnech; poté 12 týdnů po léčbě
|
Zkoumá aspekty identity
|
Před zahájením; v 5 týdnech, 10 týdnech, 15 týdnech a 20 týdnech; poté 12 týdnů po léčbě
|
|
Změna stupnice sociální propojenosti
Časové okno: Před zahájením; v 5 týdnech, 10 týdnech, 15 týdnech a 20 týdnech; poté 12 týdnů po léčbě
|
Míra pocitu sociální propojenosti
|
Před zahájením; v 5 týdnech, 10 týdnech, 15 týdnech a 20 týdnech; poté 12 týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Goodman WK, Price LH, Rasmussen SA, Mazure C, Fleischmann RL, Hill CL, Heninger GR, Charney DS. The Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale. I. Development, use, and reliability. Arch Gen Psychiatry. 1989 Nov;46(11):1006-11. doi: 10.1001/archpsyc.1989.01810110048007.
- Adams GR, Marshall SK. A developmental social psychology of identity: understanding the person-in-context. J Adolesc. 1996 Oct;19(5):429-42. doi: 10.1006/jado.1996.0041.
- Cordier R, Milbourn B, Martin R, Buchanan A, Chung D, Speyer R. A systematic review evaluating the psychometric properties of measures of social inclusion. PLoS One. 2017 Jun 9;12(6):e0179109. doi: 10.1371/journal.pone.0179109. eCollection 2017.
- Dembo JS. "The ickiness factor:" case study of an unconventional psychotherapeutic approach to pediatric OCD. Am J Psychother. 2014;68(1):57-79. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2014.68.1.57.
- DeSocio JE. Accessing self-development through narrative approaches in child and adolescent psychotherapy. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2005 Apr-Jun;18(2):53-61. doi: 10.1111/j.1744-6171.2005.00012.x.
- Goncalves MM, Ribeiro AP, Silva JR, Mendes I, Sousa I. Narrative innovations predict symptom improvement: Studying innovative moments in narrative therapy of depression. Psychother Res. 2016 Jul;26(4):425-35. doi: 10.1080/10503307.2015.1035355. Epub 2015 May 13.
- Goncalves MM, Stiles WB. Narrative and psychotherapy: introduction to the special section. Psychother Res. 2011 Jan;21(1):1-3. doi: 10.1080/10503307.2010.534510. No abstract available.
- Richter PMA, Ramos RT. Obsessive-Compulsive Disorder. Continuum (Minneap Minn). 2018 Jun;24(3, BEHAVIORAL NEUROLOGY AND PSYCHIATRY):828-844. doi: 10.1212/CON.0000000000000603.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
2. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4136016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .