- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04154085
Нарративная терапия резистентного к терапии обсессивно-компульсивного расстройства
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие пациенты, направленные в Центр Томпсона в Саннибруке, страдают тяжелым обсессивно-компульсивным расстройством и имеют выраженные симптомы, приводящие к инвалидности, даже после завершения наших протоколов лечения, включая наши программы интенсивной терапии и стационарные программы. Эти пациенты уже прошли традиционную когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) и профилактику воздействия и реакции (ERP), а также фармакотерапию. Пациенты огорчаются из-за низкого качества жизни и большого количества симптомов и могут чувствовать себя безнадежно, если они исчерпали многочисленные варианты лечения, основанные на доказательствах, без значительного улучшения. Нарративная терапия — это уникальный подход, основанный на предположении, что язык отражает социальную конструкцию реальности. Люди с тяжелыми психическими заболеваниями хранят в себе жизненные нарративы, которые укрепляют их болезненные представления о себе, мире и других. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что нарративная терапия может помочь создать более сплоченную идентичность и более гибкий взгляд на себя и будущее.
Наша основная цель — определить, может ли нарративная терапия улучшить бремя симптомов ОКР и качество жизни в популяции с высокой резистентностью к лечению. Такие области, как настроение, идентичность и межличностные связи, являются вторичными мерами. Вопросы исследования таковы: может ли нарративная терапия привести к симптоматическому улучшению при резистентном к лечению ОКР? И может ли нарративная терапия улучшить настроение, межличностные связи и/или идентичность у пациентов с резистентным к терапии ОКР?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Умение свободно говорить и писать на английском языке.
- Пациенты, которые участвовали в интенсивной/стационарной программе или групповых программах и/или получали фармакотерапию у психиатра в Центре тревожных расстройств имени Фредерика У. Томспона.
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
- Подходят только пациенты с резистентным к лечению ОКР. Для целей данного исследования мы определяем это как: неспособность достичь ремиссии после попытки 1) как минимум двух СИОЗС первой линии И либо кломипрамина, либо аугментации атипичными нейролептиками, и 2) как минимум один полный курс воздействия и предотвращения реакции ( ERP) или нашу интенсивную/жилую программу.
Критерий исключения:
- те, у кого злоупотребление активными веществами / зависимость в течение трех месяцев
- подозрение на органическую патологию
- недавняя попытка самоубийства/активное суицидальное поведение
- текущее самоповреждающее поведение
- активное биполярное или психотическое расстройство
- история агрессии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Это исследование имеет только одну руку; все пациенты получают лечебное вмешательство.
|
Групповая психотерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменить YBOCS
Временное ограничение: Перед началом; в 5 недель, 10 недель, 15 недель и 20 недель; затем через 12 недель после лечения
|
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна
|
Перед началом; в 5 недель, 10 недель, 15 недель и 20 недель; затем через 12 недель после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение BDI-II
Временное ограничение: Перед началом; в 5 недель, 10 недель, 15 недель и 20 недель; затем через 12 недель после лечения
|
Инвентаризация депрессии Бека
|
Перед началом; в 5 недель, 10 недель, 15 недель и 20 недель; затем через 12 недель после лечения
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Перед началом; в 5 недель, 10 недель, 15 недель и 20 недель; затем через 12 недель после лечения
|
Шкала качества жизни
|
Перед началом; в 5 недель, 10 недель, 15 недель и 20 недель; затем через 12 недель после лечения
|
Функции изменения шкалы идентичности
Временное ограничение: Перед началом; в 5 недель, 10 недель, 15 недель и 20 недель; затем через 12 недель после лечения
|
Исследует аспекты идентичности
|
Перед началом; в 5 недель, 10 недель, 15 недель и 20 недель; затем через 12 недель после лечения
|
Изменение шкалы социальной связанности
Временное ограничение: Перед началом; в 5 недель, 10 недель, 15 недель и 20 недель; затем через 12 недель после лечения
|
Мера чувства социальной связанности
|
Перед началом; в 5 недель, 10 недель, 15 недель и 20 недель; затем через 12 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Goodman WK, Price LH, Rasmussen SA, Mazure C, Fleischmann RL, Hill CL, Heninger GR, Charney DS. The Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale. I. Development, use, and reliability. Arch Gen Psychiatry. 1989 Nov;46(11):1006-11. doi: 10.1001/archpsyc.1989.01810110048007.
- Adams GR, Marshall SK. A developmental social psychology of identity: understanding the person-in-context. J Adolesc. 1996 Oct;19(5):429-42. doi: 10.1006/jado.1996.0041.
- Cordier R, Milbourn B, Martin R, Buchanan A, Chung D, Speyer R. A systematic review evaluating the psychometric properties of measures of social inclusion. PLoS One. 2017 Jun 9;12(6):e0179109. doi: 10.1371/journal.pone.0179109. eCollection 2017.
- Dembo JS. "The ickiness factor:" case study of an unconventional psychotherapeutic approach to pediatric OCD. Am J Psychother. 2014;68(1):57-79. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2014.68.1.57.
- DeSocio JE. Accessing self-development through narrative approaches in child and adolescent psychotherapy. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2005 Apr-Jun;18(2):53-61. doi: 10.1111/j.1744-6171.2005.00012.x.
- Goncalves MM, Ribeiro AP, Silva JR, Mendes I, Sousa I. Narrative innovations predict symptom improvement: Studying innovative moments in narrative therapy of depression. Psychother Res. 2016 Jul;26(4):425-35. doi: 10.1080/10503307.2015.1035355. Epub 2015 May 13.
- Goncalves MM, Stiles WB. Narrative and psychotherapy: introduction to the special section. Psychother Res. 2011 Jan;21(1):1-3. doi: 10.1080/10503307.2010.534510. No abstract available.
- Richter PMA, Ramos RT. Obsessive-Compulsive Disorder. Continuum (Minneap Minn). 2018 Jun;24(3, BEHAVIORAL NEUROLOGY AND PSYCHIATRY):828-844. doi: 10.1212/CON.0000000000000603.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4136016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .