Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Narratieve therapie voor therapieresistente obsessief-compulsieve stoornis

28 oktober 2022 bijgewerkt door: Justine Dembo, Sunnybrook Health Sciences Centre
Dit is een prospectieve verkennende studie waarbij gebruik wordt gemaakt van narratieve therapie in groepsvorm, meer dan 20 sessies, 2 uur per sessie, wekelijks, om te bepalen of deze modaliteit enig voordeel kan bieden voor ocs-symptomen, stemming, gevoel van sociale verbondenheid, identiteitsgevoel en/ of kwaliteit van leven bij personen die leven met therapieresistente OCS. LET OP: er is nu een wijziging van kracht zodat de groep virtueel kan optreden gezien de COVID-pandemie; Zoom zal gebruikt worden als ons platform.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel patiënten die naar het Thompson Center in Sunnybrook zijn doorverwezen, hebben ernstige OCS en hebben significante en invaliderende symptomen, zelfs na voltooiing van onze behandelprotocollen, waaronder onze intensieve en residentiële programma's. Deze patiënten hebben al traditionele cognitieve gedragstherapie (CGT) en exposure en responspreventie (ERP) ondergaan, evenals farmacotherapie. Patiënten uiten hun ongenoegen over hun slechte kwaliteit van leven en hoge symptoomlast, en kunnen zich hopeloos voelen als ze talloze evidence-based behandelingsopties hebben uitgeput zonder significante verbetering. Narratieve therapie is een unieke benadering, gebaseerd op de vooronderstelling dat taal een sociale constructie van de werkelijkheid weerspiegelt. Personen met een ernstige psychische aandoening hebben levensverhalen in zich die hun pijnlijke overtuigingen over zichzelf, de wereld en anderen versterken. Er zijn aanwijzingen dat narratieve therapie kan helpen om een ​​meer samenhangende identiteit en een flexibelere kijk op het zelf en de toekomst te creëren.

Ons primaire doel is om vast te stellen of narratieve therapie de symptoomlast en de kwaliteit van leven van ocs zou kunnen verbeteren in een zeer therapieresistente populatie. Domeinen als stemming, identiteit en interpersoonlijke verbondenheid zijn secundaire maatstaven. De onderzoeksvragen zijn: kan narratieve therapie leiden tot symptomatische verbetering van therapieresistente OCS? En zou narratieve therapie de domeinen stemming, interpersoonlijke verbondenheid en/of identiteit kunnen verbeteren bij patiënten met therapieresistente ocs?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vloeiend Engels kunnen spreken en schrijven.
  • Patiënten die hebben deelgenomen aan het intensieve/residentiële programma of groepsprogramma's en/of farmacotherapie hebben gekregen van een psychiater in het Frederick W. Thomspon Anxiety Disorder Center
  • Patiënten tussen de 18 en 65 jaar
  • Alleen patiënten met therapieresistente OCS komen in aanmerking. Voor de doeleinden van deze studie definiëren we dit als: het niet bereiken van remissie na geprobeerd te hebben 1) Ten minste twee eerstelijns SSRI's EN ofwel clomipramine of atypische antipsychotische augmentatie, en 2) ten minste één volledige blootstellingskuur en responspreventie ( ERP), of ons intensieve/residentiële programma.

Uitsluitingscriteria:

  • degenen met misbruik / afhankelijkheid van werkzame stoffen binnen drie maanden
  • vermoedelijke organische pathologie
  • recente zelfmoordpoging/actieve suïcidaliteit
  • huidig ​​zelfbeschadigend gedrag
  • actieve bipolaire of psychotische stoornis
  • geschiedenis van agressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Deze studie heeft maar één arm; alle patiënten krijgen de behandelingsinterventie.
Ander: Psychotherapie
Groepspsychotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
YBOCS-wijziging
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start; na 5 weken, 10 weken, 15 weken en 20 weken; daarna 12 weken na de behandeling
Yale Brown Obsessief-compulsieve schaal
Voorafgaand aan de start; na 5 weken, 10 weken, 15 weken en 20 weken; daarna 12 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BDI-II-wijziging
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start; na 5 weken, 10 weken, 15 weken en 20 weken; daarna 12 weken na de behandeling
Beck depressie-inventaris
Voorafgaand aan de start; na 5 weken, 10 weken, 15 weken en 20 weken; daarna 12 weken na de behandeling
QOLS-wijziging
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start; na 5 weken, 10 weken, 15 weken en 20 weken; daarna 12 weken na de behandeling
Kwaliteit van leven schaal
Voorafgaand aan de start; na 5 weken, 10 weken, 15 weken en 20 weken; daarna 12 weken na de behandeling
Functies van identiteitsschaalverandering
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start; na 5 weken, 10 weken, 15 weken en 20 weken; daarna 12 weken na de behandeling
Onderzoekt aspecten van identiteit
Voorafgaand aan de start; na 5 weken, 10 weken, 15 weken en 20 weken; daarna 12 weken na de behandeling
Schaalverandering sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start; na 5 weken, 10 weken, 15 weken en 20 weken; daarna 12 weken na de behandeling
Maatstaf voor gevoel van sociale verbondenheid
Voorafgaand aan de start; na 5 weken, 10 weken, 15 weken en 20 weken; daarna 12 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4136016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren