- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04154085
Terapia Narrativa para Transtorno Obsessivo-Compulsivo Resistente ao Tratamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos pacientes encaminhados ao Thompson Center em Sunnybrook apresentam TOC grave e sintomas significativos e incapacitantes, mesmo após a conclusão de nossos protocolos de tratamento, incluindo nossos programas intensivos e residenciais. Esses pacientes já passaram por terapia cognitivo-comportamental tradicional (TCC) e prevenção de exposição e resposta (ERP), bem como farmacoterapia. Os pacientes expressam angústia com sua baixa qualidade de vida e alta carga de sintomas e podem se sentir sem esperança, se tiverem esgotado várias opções de tratamento baseadas em evidências sem melhora significativa. A terapia narrativa é uma abordagem única, baseada na premissa de que a linguagem reflete uma construção social da realidade. Indivíduos com doença mental grave carregam dentro de si narrativas de vida que reforçam suas crenças dolorosas sobre si mesmos, o mundo e os outros. As evidências indicam que a terapia narrativa pode ajudar a criar uma identidade mais coesa e uma visão mais flexível de si mesmo e do futuro.
Nosso objetivo principal é determinar se a terapia narrativa poderia melhorar a carga de sintomas do TOC e a qualidade de vida em uma população altamente resistente ao tratamento. Domínios como humor, identidade e conexão interpessoal são medidas secundárias. As questões de pesquisa são: a terapia narrativa poderia levar à melhora sintomática no TOC resistente ao tratamento? E a terapia narrativa poderia melhorar os domínios de humor, conexão interpessoal e/ou identidade em pacientes com TOC resistente ao tratamento?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de falar e escrever fluentemente em inglês.
- Pacientes que participaram do programa intensivo/residencial ou programas em grupo e/ou receberam farmacoterapia com psiquiatra no Frederick W. Thomspon Anxiety Disorder Center
- Pacientes entre 18 e 65 anos
- Somente pacientes com TOC resistente ao tratamento são elegíveis. Para os propósitos deste estudo, estamos definindo isso como: falha em alcançar a remissão após ter tentado 1) Pelo menos dois SSRIs de primeira linha E clomipramina ou reforço antipsicótico atípico, e 2) pelo menos um curso completo de exposição e prevenção de resposta ( ERP), ou nosso programa intensivo/residencial.
Critério de exclusão:
- aqueles com abuso/dependência de substância ativa dentro de três meses
- suspeita de patologia orgânica
- tentativa recente de suicídio/suicídio ativo
- comportamento autolesivo atual
- transtorno bipolar ou psicótico ativo
- história de agressão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
Este estudo tem apenas um braço; todos os pacientes recebem a intervenção de tratamento.
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Psicoterapia de grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança YBOCS
Prazo: Antes de começar; às 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas e 20 semanas; então 12 semanas após o tratamento
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Escala Obsessiva Compulsiva de Yale Brown
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Antes de começar; às 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas e 20 semanas; então 12 semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança BDI-II
Prazo: Antes de começar; às 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas e 20 semanas; então 12 semanas após o tratamento
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Inventário de Depressão de Beck
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Antes de começar; às 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas e 20 semanas; então 12 semanas após o tratamento
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Mudança QOLS
Prazo: Antes de começar; às 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas e 20 semanas; então 12 semanas após o tratamento
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Escala de Qualidade de Vida
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Antes de começar; às 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas e 20 semanas; então 12 semanas após o tratamento
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Funções de Mudança de Escala de Identidade
Prazo: Antes de começar; às 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas e 20 semanas; então 12 semanas após o tratamento
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Examina aspectos da identidade
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Antes de começar; às 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas e 20 semanas; então 12 semanas após o tratamento
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Mudança na escala de conectividade social
Prazo: Antes de começar; às 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas e 20 semanas; então 12 semanas após o tratamento
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Medida do senso de conexão social
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Antes de começar; às 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas e 20 semanas; então 12 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Adams GR, Marshall SK. A developmental social psychology of identity: understanding the person-in-context. J Adolesc. 1996 Oct;19(5):429-42. doi: 10.1006/jado.1996.0041.
- Cordier R, Milbourn B, Martin R, Buchanan A, Chung D, Speyer R. A systematic review evaluating the psychometric properties of measures of social inclusion. PLoS One. 2017 Jun 9;12(6):e0179109. doi: 10.1371/journal.pone.0179109. eCollection 2017.
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- Goncalves MM, Stiles WB. Narrative and psychotherapy: introduction to the special section. Psychother Res. 2011 Jan;21(1):1-3. doi: 10.1080/10503307.2010.534510. No abstract available.
- Richter PMA, Ramos RT. Obsessive-Compulsive Disorder. Continuum (Minneap Minn). 2018 Jun;24(3, BEHAVIORAL NEUROLOGY AND PSYCHIATRY):828-844. doi: 10.1212/CON.0000000000000603.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4136016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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