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Terapia Narrativa para Transtorno Obsessivo-Compulsivo Resistente ao Tratamento

28 de outubro de 2022 atualizado por: Justine Dembo, Sunnybrook Health Sciences Centre
Este é um estudo exploratório prospectivo usando terapia narrativa em formato de grupo, ao longo de 20 sessões, 2 horas por sessão, semanalmente, para determinar se esta modalidade pode trazer algum benefício para os sintomas de TOC, humor, senso de conexão social, senso de identidade e/ ou qualidade de vida em indivíduos que vivem com TOC resistente ao tratamento. NOTA: já existe uma alteração para que o grupo possa ocorrer virtualmente devido à pandemia de COVID; O Zoom será usado como nossa plataforma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Muitos pacientes encaminhados ao Thompson Center em Sunnybrook apresentam TOC grave e sintomas significativos e incapacitantes, mesmo após a conclusão de nossos protocolos de tratamento, incluindo nossos programas intensivos e residenciais. Esses pacientes já passaram por terapia cognitivo-comportamental tradicional (TCC) e prevenção de exposição e resposta (ERP), bem como farmacoterapia. Os pacientes expressam angústia com sua baixa qualidade de vida e alta carga de sintomas e podem se sentir sem esperança, se tiverem esgotado várias opções de tratamento baseadas em evidências sem melhora significativa. A terapia narrativa é uma abordagem única, baseada na premissa de que a linguagem reflete uma construção social da realidade. Indivíduos com doença mental grave carregam dentro de si narrativas de vida que reforçam suas crenças dolorosas sobre si mesmos, o mundo e os outros. As evidências indicam que a terapia narrativa pode ajudar a criar uma identidade mais coesa e uma visão mais flexível de si mesmo e do futuro.

Nosso objetivo principal é determinar se a terapia narrativa poderia melhorar a carga de sintomas do TOC e a qualidade de vida em uma população altamente resistente ao tratamento. Domínios como humor, identidade e conexão interpessoal são medidas secundárias. As questões de pesquisa são: a terapia narrativa poderia levar à melhora sintomática no TOC resistente ao tratamento? E a terapia narrativa poderia melhorar os domínios de humor, conexão interpessoal e/ou identidade em pacientes com TOC resistente ao tratamento?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de falar e escrever fluentemente em inglês.
  • Pacientes que participaram do programa intensivo/residencial ou programas em grupo e/ou receberam farmacoterapia com psiquiatra no Frederick W. Thomspon Anxiety Disorder Center
  • Pacientes entre 18 e 65 anos
  • Somente pacientes com TOC resistente ao tratamento são elegíveis. Para os propósitos deste estudo, estamos definindo isso como: falha em alcançar a remissão após ter tentado 1) Pelo menos dois SSRIs de primeira linha E clomipramina ou reforço antipsicótico atípico, e 2) pelo menos um curso completo de exposição e prevenção de resposta ( ERP), ou nosso programa intensivo/residencial.

Critério de exclusão:

  • aqueles com abuso/dependência de substância ativa dentro de três meses
  • suspeita de patologia orgânica
  • tentativa recente de suicídio/suicídio ativo
  • comportamento autolesivo atual
  • transtorno bipolar ou psicótico ativo
  • história de agressão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
Este estudo tem apenas um braço; todos os pacientes recebem a intervenção de tratamento.
Psicoterapia de grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança YBOCS
Prazo: Antes de começar; às 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas e 20 semanas; então 12 semanas após o tratamento
Escala Obsessiva Compulsiva de Yale Brown
Antes de começar; às 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas e 20 semanas; então 12 semanas após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança BDI-II
Prazo: Antes de começar; às 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas e 20 semanas; então 12 semanas após o tratamento
Inventário de Depressão de Beck
Antes de começar; às 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas e 20 semanas; então 12 semanas após o tratamento
Mudança QOLS
Prazo: Antes de começar; às 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas e 20 semanas; então 12 semanas após o tratamento
Escala de Qualidade de Vida
Antes de começar; às 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas e 20 semanas; então 12 semanas após o tratamento
Funções de Mudança de Escala de Identidade
Prazo: Antes de começar; às 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas e 20 semanas; então 12 semanas após o tratamento
Examina aspectos da identidade
Antes de começar; às 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas e 20 semanas; então 12 semanas após o tratamento
Mudança na escala de conectividade social
Prazo: Antes de começar; às 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas e 20 semanas; então 12 semanas após o tratamento
Medida do senso de conexão social
Antes de começar; às 5 semanas, 10 semanas, 15 semanas e 20 semanas; então 12 semanas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

2 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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