人工関節および脛骨開放整復および内固定 (ORIF) 合併症の診断における NM/CT 870 DR カメラの役割。
2019年11月4日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
これは前向き研究です。 患者のコホートは、手術後の骨感染および/または機械的緩みの診断作業において、整形外科医によってテルアビブ ソウラスキー メディカル センターの核医学研究所に紹介された 70 人の連続する関節置換術後および脛骨 ORIF 患者で構成されています。
提案された研究は、医療センターの倫理委員会に提出され、承認されると開始されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. 関節置換術後、または脛骨 ORIF 後、または最後の外科的介入から 3 か月以上経過した成人患者で、骨感染または機械的緩みが疑われる患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者;
- 疑いのある領域での 3 か月未満の外科的介入;新たに診断された (<3 か月) プロテーゼ周辺の骨折;
- 病的骨折（例： 転移性）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：骨不活動患者
-関節置換後、または脛骨ORIF後、または最後の外科的介入後3か月以上の成人患者 骨感染および/または機械的緩みが疑われる。
|
骨スキャン: 3 段階の平面骨スキャンと SPECT/CT [関心領域 (ROI) の灌流、血液プール、SPECT/CT、および全身の平面後期骨スキャン]。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
GE NM/CT 870 DR カメラとそれに付随するツールを使用して、関節プロテーゼと脛骨 ORIF 合併症の診断作業における NM イメージングの役割を評価します。
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年11月15日
一次修了 (予想される)
2020年1月15日
研究の完了 (予想される)
2021年11月15日
試験登録日
最初に提出
2019年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月4日
最初の投稿 (実際)
2019年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月4日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TASMC-19-ES-0468-CTIL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。