El papel de la cámara DR NM/CT 870 en el diagnóstico de prótesis articulares y complicaciones de reducción abierta tibial y fijación interna (ORIF).
Este es un estudio prospectivo. La cohorte de pacientes está compuesta por 70 pacientes consecutivos post reemplazo articular y post ORIF tibial, remitidos por su cirujano ortopédico al Instituto de Medicina Nuclear del Centro Médico Tel Aviv Sourasky para el diagnóstico de infección ósea postoperatoria y/o aflojamiento mecánico.
El estudio propuesto se presentará al comité ético del centro médico y se iniciará una vez aprobado.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Tres meses o más después del reemplazo articular, o después de la ORIF tibial, o la última intervención quirúrgica en pacientes adultos con sospecha de infección ósea o aflojamiento mecánico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años;
- Intervención quirúrgica de menos de 3 meses en el área sospechosa; Fracturas recién diagnosticadas (<3 meses) alrededor de la prótesis;
- Fracturas patológicas (p. metastásico).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con inacción ósea
Tres meses o más después del reemplazo articular, o después de la ORIF tibial, o la última intervención quirúrgica en pacientes adultos con sospecha de infección ósea y/o aflojamiento mecánico.
|
Gammagrafía ósea: gammagrafía ósea plana trifásica y SPECT/TC [perfusión, acumulación de sangre y SPECT/TC de la región de interés (ROI) relevante, y gammagrafía ósea plana tardía de todo el cuerpo].
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar el papel de las imágenes de NM en el diagnóstico de prótesis articulares y complicaciones de ORIF tibial mediante el uso de la cámara GE NM/CT 870 DR y las herramientas que la acompañan.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-19-ES-0468-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .