Le rôle de la caméra NM/CT 870 DR dans le diagnostic des complications de la prothèse articulaire et de la réduction ouverte tibiale et de la fixation interne (ORIF).
Il s'agit d'une étude prospective. La cohorte de patients est composée de 70 patients ORIF post arthroplastie et post tibial consécutifs, référés par leur chirurgien orthopédique à l'institut de médecine nucléaire de Tel Aviv Sourasky Medical Center dans le cadre du bilan diagnostique d'une infection osseuse postopératoire et/ou d'un descellement mécanique.
L'étude proposée sera présentée au comité d'éthique du centre médical et sera lancée une fois approuvée.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1. Trois mois ou plus après une arthroplastie, ou après une ORIF tibiale, ou la dernière intervention chirurgicale chez des patients adultes suspectés d'infection osseuse et/ou de descellement mécanique.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans ;
- Intervention chirurgicale de moins de 3 mois dans la zone suspectée ; Fractures nouvellement diagnostiquées (<3 mois) autour de la prothèse ;
- Fractures pathologiques (par ex. métastatique).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients inactifs osseux
Trois mois ou plus après une arthroplastie, ou après une ORIF tibiale, ou la dernière intervention chirurgicale, patients adultes suspectés d'infection osseuse et/ou de descellement mécanique.
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Scanner osseux : scanner osseux planaire en trois phases et un SPECT/CT [perfusion, pool sanguin et SPECT/CT de la région d'intérêt (ROI) pertinente, et un scanner osseux tardif planaire du corps entier].
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer le rôle de l'imagerie NM dans le diagnostic des complications de la prothèse articulaire et de l'ORIF tibiale à l'aide de la caméra GE NM/CT 870 DR et des outils qui l'accompagnent.
Délai: 1 année
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-19-ES-0468-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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