NM/CT 870 DR 相机在关节假体和胫骨切开复位内固定 (ORIF) 并发症诊断中的作用。
2019年11月4日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
这是一项前瞻性研究。 患者队列由 70 名连续的关节置换术后和胫骨 ORIF 术后患者组成，由他们的整形外科医生转介到特拉维夫 Sourasky 医学中心的核医学研究所，进行术后骨感染和/或机械松动的诊断工作。
拟议的研究将提交给医疗中心的伦理委员会，并在获得批准后开始。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 关节置换术后三个月或更长时间，或胫骨 ORIF 术后，或最后一次手术干预疑似骨感染和/或机械松动的成年患者。
排除标准：
- 18岁以下的患者；
- 在疑似区域进行手术干预少于 3 个月；新诊断（<3个月）假体周围骨折；
- 病理性骨折（例如 转移）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：骨不活动患者
关节置换后三个月或更长时间，或胫骨 ORIF 后，或最后一次手术干预疑似骨感染和/或机械松动的成年患者。
|
骨扫描：三相平面骨扫描和 SPECT/CT [相关感兴趣区域 (ROI) 的灌注、血池和 SPECT/CT，以及全身平面后期骨扫描]。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用 GE NM/CT 870 DR 相机及其配套工具评估 NM 成像在关节假体和胫骨 ORIF 并发症诊断工作中的作用。
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年11月15日
初级完成 (预期的)
2020年1月15日
研究完成 (预期的)
2021年11月15日
研究注册日期
首次提交
2019年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月4日
首次发布 (实际的)
2019年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月4日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TASMC-19-ES-0468-CTIL
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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