Az NM/CT 870 DR kamera szerepe az ízületi protézisek és a sípcsont nyitott redukciós és belső rögzítési (ORIF) szövődményeinek diagnosztizálásában.
Ez egy prospektív tanulmány. A betegcsoport 70 egymást követő ízületi pótláson és tibialis ORIF-en átesett betegből áll, akiket ortopéd sebészük a Tel Aviv Sourasky Medical Center Nukleáris Medicina Intézetébe utal a műtét utáni csontfertőzés és/vagy mechanikai lazítás diagnosztikai munkája céljából.
A javasolt vizsgálatot az egészségügyi központ etikai bizottsága elé terjesztik, és jóváhagyását követően megkezdik.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Három hónap vagy több ízületi pótlás, vagy tibiális ORIF, vagy utolsó műtét utáni felnőtt betegek csontfertőzés és/vagy mechanikai lazulás gyanúja esetén.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek;
- 3 hónapnál rövidebb műtéti beavatkozás a gyanús területen; Újonnan diagnosztizált (<3 hónapos) törések a protézis körül;
- Patológiás törések (pl. Áttétes).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csontműködési zavarban szenvedő betegek
Három hónap vagy több ízületi pótlás, vagy tibialis ORIF, vagy utolsó sebészeti beavatkozás utáni felnőtt betegek csontfertőzés és/vagy mechanikai lazulás gyanúja esetén.
|
Bone Scan: háromfázisú planáris csontvizsgálat és SPECT/CT [perfúzió, vérkészlet és SPECT/CT a releváns érdeklődési területről (ROI), valamint egy teljes test síkbeli késői csontvizsgálata].
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Felmérni az NM képalkotás szerepét az ízületi protézisek és a tibia ORIF szövődményeinek diagnosztikájában a GE NM/CT 870 DR kamera és a hozzá tartozó eszközök segítségével.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-19-ES-0468-CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .