관절 보철물과 경골 개방 정복 및 내부 고정(ORIF) 합병증 진단에서 NM/CT 870 DR 카메라의 역할.
2019년 11월 4일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
이것은 전향적 연구입니다. 환자 코호트는 70명의 연속적인 관절 교체 후 및 경골 ORIF 후 환자로 구성되며, 정형외과 의사는 수술 후 뼈 감염 및/또는 기계적 풀림에 대한 진단 작업을 위해 Tel Aviv Sourasky Medical Center의 핵의학 연구소에 의뢰했습니다.
제안된 연구는 의료 센터의 윤리 위원회에 제출되고 승인되면 시작됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 관절 교체 후 3개월 이상, 또는 경골 ORIF 후, 또는 뼈 감염 및/또는 기계적 풀림이 의심되는 마지막 외과 개입 성인 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자;
- 의심되는 부위에 3개월 미만의 외과적 개입; 새로 진단된(<3개월) 보철물 주변의 골절;
- 병적 골절(예: 전이성).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 뼈 무활동 환자
관절 교체 후 3개월 이상, 또는 경골 ORIF 후, 또는 뼈 감염 및/또는 기계적 풀림이 의심되는 마지막 외과 개입 성인 환자.
|
뼈 스캔: 3상 평면 뼈 스캔 및 SPECT/CT[관련 관심 영역(ROI)의 관류, 혈액 풀 및 SPECT/CT 및 전신 평면 후기 뼈 스캔].
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
GE NM/CT 870 DR 카메라와 함께 제공되는 도구를 사용하여 관절 보철물 및 경골 ORIF 합병증의 진단 작업에서 NM 영상의 역할을 평가합니다.
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 11월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TASMC-19-ES-0468-CTIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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