Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role kamery NM/CT 870 DR v diagnostice komplikací kloubní protézy a otevřené repozice a vnitřní fixace tibie (ORIF).

4. listopadu 2019 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Toto je prospektivní studie. Kohorta pacientů se skládá ze 70 po sobě jdoucích pacientů po náhradě kloubu a po tibiálním ORIF, které jejich ortoped odeslal do institutu nukleární medicíny v Tel Aviv Sourasky Medical Center při diagnostice pooperační infekce kosti nebo mechanického uvolnění.

Navrhovaná studie bude předložena etické komisi zdravotnického střediska a bude zahájena po schválení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Tři měsíce nebo déle po náhradě kloubu nebo po tibiálním ORIF nebo po posledním chirurgickém zákroku u dospělých pacientů s podezřením na kostní infekci nebo mechanické uvolnění.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let;
  2. Chirurgický zákrok kratší než 3 měsíce v podezřelé oblasti; Nově diagnostikované (<3 měsíce) zlomeniny kolem protézy;
  3. Patologické zlomeniny (např. Metastatické).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s nečinností kostí
Tři měsíce nebo déle po náhradě kloubu nebo po tibiálním ORIF nebo po posledním chirurgickém zákroku u dospělých pacientů s podezřením na kostní infekci nebo mechanické uvolnění.
Jiný: Skenování kostí
Kostní sken: třífázový planární kostní sken a SPECT/CT [perfuze, krevní pool a SPECT/CT příslušné oblasti zájmu (ROI) a celotělový planární pozdní kostní sken].

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit roli zobrazení NM v diagnostice komplikací kloubní protézy a tibiálních ORIF pomocí kamery GE NM/CT 870 DR a jejích doprovodných nástrojů.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

15. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-19-ES-0468-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce kostí

Klinické studie na Skenování kostí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit