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Il ruolo della telecamera NM/CT 870 DR nella diagnosi di protesi articolari e complicanze di riduzione aperta tibiale e fissazione interna (ORIF).

4 novembre 2019 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Questo è uno studio prospettico. La coorte di pazienti è composta da 70 pazienti consecutivi post artroplastica e post tibiale ORIF, indirizzati dal loro chirurgo ortopedico all'istituto di medicina nucleare del Tel Aviv Sourasky Medical Center nell'iter diagnostico di infezione ossea postoperatoria e/o mobilizzazione meccanica.

Lo studio proposto sarà presentato al comitato etico del centro medico e sarà avviato una volta approvato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Tre mesi o più dopo la sostituzione dell'articolazione, o dopo l'ORIF tibiale, o l'ultimo intervento chirurgico in pazienti adulti sospettati di infezione ossea e/o mobilizzazione meccanica.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età inferiore ai 18 anni;
  2. Intervento chirurgico di durata inferiore a 3 mesi nell'area sospetta; Fratture di nuova diagnosi (<3 mesi) attorno alla protesi;
  3. Fratture patologiche (es. Metastatico).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con inerzia ossea
Tre mesi o più dopo la sostituzione dell'articolazione, o dopo l'ORIF tibiale, o l'ultimo intervento chirurgico in pazienti adulti sospettati di infezione ossea e/o mobilizzazione meccanica.
Altro: Scintigrafia ossea
Scintigrafia ossea: scintigrafia ossea planare trifase e SPECT/CT [perfusione, pool di sangue e SPECT/CT della regione di interesse rilevante (ROI) e scintigrafia ossea tardiva planare di tutto il corpo].

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare il ruolo dell'imaging NM nell'elaborazione diagnostica delle protesi articolari e delle complicanze ORIF tibiali utilizzando la telecamera GE NM/CT 870 DR e i relativi strumenti.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

15 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

15 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-19-ES-0468-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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