NM/CT 870 DR -kameran rooli nivelproteesin ja sääriluun avoimen pienennys- ja sisäisen kiinnityksen (ORIF) komplikaatioiden diagnosoinnissa.
Tämä on tulevaisuudentutkimus. Potilaskohortti koostuu 70 peräkkäisestä nivelleikkauksen ja sääriluun ORIF-potilaasta, jotka heidän ortopedinsa on lähettänyt Tel Aviv Sourasky Medical Centerin ydinlääketieteen instituuttiin postoperatiivisen luuinfektion ja/tai mekaanisen löystymisen diagnostisessa työssä.
Ehdotettu tutkimus esitellään lääkärikeskuksen eettiselle komitealle ja aloitetaan sen hyväksymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Kolme kuukautta tai enemmän nivelleikkauksen tai sääriluun ORIF:n tai viimeisen kirurgisen toimenpiteen jälkeen aikuispotilaat, joilla epäillään luutulehdusta ja/tai mekaanista löystymistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat;
- Lyhyempi kuin 3 kuukautta kirurginen toimenpide epäillyllä alueella; Äskettäin diagnosoidut (<3 kuukautta) murtumat proteesin ympärillä;
- Patologiset murtumat (esim. Metastaattinen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla ei ole luustoa
Kolme kuukautta tai enemmän nivelleikkauksen tai sääriluun ORIF:n tai viimeisen kirurgisen toimenpiteen jälkeen aikuispotilaat, joilla epäillään luutulehdusta ja/tai mekaanista löystymistä.
|
Bone Scan: kolmivaiheinen tasomainen luuskannaus ja SPECT/CT [perfuusio, veripooli ja SPECT/CT asianomaisesta kiinnostuksen kohteena olevasta alueesta (ROI) ja koko kehon tasomainen myöhäinen luukuvaus].
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida NM-kuvantamisen roolia nivelproteesien ja sääriluun ORIF-komplikaatioiden diagnosoinnissa käyttämällä GE NM/CT 870 DR -kameraa ja sen mukana tulevia työkaluja.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-19-ES-0468-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .