Die Rolle der NM/CT 870 DR-Kamera bei der Diagnose von Komplikationen bei Gelenkprothesen und offener Tibia-Reposition und interner Fixation (ORIF).
Dies ist eine prospektive Studie. Die Patientenkohorte besteht aus 70 konsekutiven Postgelenksersatz- und Posttibial-ORIF-Patienten, die von ihrem orthopädischen Chirurgen an das Institut für Nuklearmedizin des Tel Aviv Sourasky Medical Center zur diagnostischen Abklärung einer postoperativen Knocheninfektion und/oder mechanischen Lockerung überwiesen wurden.
Die vorgeschlagene Studie wird der Ethikkommission des medizinischen Zentrums vorgelegt und nach Genehmigung begonnen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Drei Monate oder länger nach Gelenkersatz oder posttibialem ORIF oder letztem chirurgischen Eingriff bei erwachsenen Patienten mit Verdacht auf Knocheninfektion und/oder mechanische Lockerung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren;
- Kürzer als 3 Monate chirurgischer Eingriff im verdächtigen Bereich; Neu diagnostizierte (< 3 Monate) Frakturen um die Prothese herum;
- Pathologische Frakturen (z. Metastasen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten mit Knocheninsuffizienz
Drei Monate oder länger nach Gelenkersatz oder posttibialem ORIF oder letztem chirurgischen Eingriff bei erwachsenen Patienten mit Verdacht auf Knocheninfektion und/oder mechanische Lockerung.
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Knochenscan: dreiphasiger planarer Knochenscan und ein SPECT/CT [Perfusion, Blutpool und SPECT/CT der relevanten Region of Interest (ROI) und ein planarer Ganzkörper-Spätknochenscan].
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung der Rolle der NM-Bildgebung bei der diagnostischen Aufarbeitung von Gelenkprothesen- und tibialen ORIF-Komplikationen unter Verwendung der GE NM/CT 870 DR-Kamera und der dazugehörigen Tools.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-19-ES-0468-CTIL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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