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Die Rolle der NM/CT 870 DR-Kamera bei der Diagnose von Komplikationen bei Gelenkprothesen und offener Tibia-Reposition und interner Fixation (ORIF).

4. November 2019 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Dies ist eine prospektive Studie. Die Patientenkohorte besteht aus 70 konsekutiven Postgelenksersatz- und Posttibial-ORIF-Patienten, die von ihrem orthopädischen Chirurgen an das Institut für Nuklearmedizin des Tel Aviv Sourasky Medical Center zur diagnostischen Abklärung einer postoperativen Knocheninfektion und/oder mechanischen Lockerung überwiesen wurden.

Die vorgeschlagene Studie wird der Ethikkommission des medizinischen Zentrums vorgelegt und nach Genehmigung begonnen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Drei Monate oder länger nach Gelenkersatz oder posttibialem ORIF oder letztem chirurgischen Eingriff bei erwachsenen Patienten mit Verdacht auf Knocheninfektion und/oder mechanische Lockerung.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten unter 18 Jahren;
  2. Kürzer als 3 Monate chirurgischer Eingriff im verdächtigen Bereich; Neu diagnostizierte (< 3 Monate) Frakturen um die Prothese herum;
  3. Pathologische Frakturen (z. Metastasen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Knocheninsuffizienz
Drei Monate oder länger nach Gelenkersatz oder posttibialem ORIF oder letztem chirurgischen Eingriff bei erwachsenen Patienten mit Verdacht auf Knocheninfektion und/oder mechanische Lockerung.
Sonstiges: Knochen-Scan
Knochenscan: dreiphasiger planarer Knochenscan und ein SPECT/CT [Perfusion, Blutpool und SPECT/CT der relevanten Region of Interest (ROI) und ein planarer Ganzkörper-Spätknochenscan].

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Rolle der NM-Bildgebung bei der diagnostischen Aufarbeitung von Gelenkprothesen- und tibialen ORIF-Komplikationen unter Verwendung der GE NM/CT 870 DR-Kamera und der dazugehörigen Tools.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-19-ES-0468-CTIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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