Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola kamery NM/CT 870 DR w diagnostyce protez stawów i powikłań otwartej repozycji kości piszczelowej i stabilizacji wewnętrznej (ORIF).

4 listopada 2019 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

To jest badanie prospektywne. Kohorta pacjentów składa się z 70 kolejnych pacjentów po endoprotezoplastyce stawu i po piszczelowej ORIF, skierowanych przez swojego ortopedę do Instytutu Medycyny Nuklearnej Centrum Medycznego Sourasky w Tel Awiwie w celu diagnostyki pooperacyjnego zakażenia kości i/lub mechanicznego obluzowania.

Proponowane badanie zostanie przedstawione komisji etycznej ośrodka medycznego i zostanie rozpoczęte po zatwierdzeniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Trzy miesiące lub dłużej po wymianie stawu lub po ORIF kości piszczelowej lub po ostatniej interwencji chirurgicznej u dorosłych pacjentów z podejrzeniem infekcji kości i/lub mechanicznego obluzowania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat;
  2. Krótsza niż 3 miesiące interwencja chirurgiczna w obszarze podejrzanym; Nowo rozpoznane (<3 miesiące) złamania wokół protezy;
  3. Złamania patologiczne (np. przerzutowe).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z bezczynnością kości
Trzy miesiące lub dłużej po wymianie stawu lub po ORIF kości piszczelowej lub po ostatniej interwencji chirurgicznej u dorosłych pacjentów z podejrzeniem zakażenia kości i/lub mechanicznego obluzowania.
Inny: Skan kości
Skan kości: trójfazowy planarny skan kości i SPECT/CT [perfuzja, pula krwi i SPECT/CT odpowiedniego obszaru zainteresowania (ROI) oraz płaski późny skan kości całego ciała].

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena roli obrazowania NM w diagnostyce protez stawów i powikłań piszczelowych ORIF przy użyciu aparatu GE NM/CT 870 DR i towarzyszących mu narzędzi.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-19-ES-0468-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja kości

Badania kliniczne na Skan kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj