Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til NM/CT 870 DR-kamera i diagnostisering av leddprotese og tibial åpen reduksjon og intern fiksasjon (ORIF) komplikasjoner.

4. november 2019 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Dette er en prospektiv studie. Pasientens kohort er sammensatt av 70 påfølgende post ledderstatning og post tibial ORIF-pasienter, henvist av deres ortopediske kirurg til Nuclear Medicine Institute of Tel Aviv Sourasky Medical Center i diagnostikk av postoperativ beininfeksjon og/eller mekanisk løsning.

Den foreslåtte studien vil bli presentert for legesenterets etiske komité og vil bli startet når den er godkjent.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Tre måneder eller mer etter leddutskifting, eller post tibial ORIF, eller siste kirurgiske inngrep hos voksne pasienter mistenkt for beininfeksjon og eller mekanisk løsning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter yngre enn 18 år;
  2. Kortere enn 3 måneders kirurgisk inngrep i det mistenkte området; Nydiagnostiserte (<3 måneder) brudd rundt protesen;
  3. Patologiske brudd (f.eks. Metastatisk).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter som ikke virker bein
Tre måneder eller mer etter leddutskifting, eller post tibial ORIF, eller siste kirurgiske inngrep, voksne pasienter mistenkt for beininfeksjon og eller mekanisk løsning.
Annen: Beinskanning
Benskanning: trefaset plan beinskanning og en SPECT/CT [perfusjon, blodoppsamling og SPECT/CT for den relevante regionen av interesse (ROI), og en planar sen benskanning for hele kroppen].

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere rollen til NM-avbildning i diagnosearbeidet av leddproteser og tibiale ORIF-komplikasjoner ved å bruke GE NM/CT 870 DR-kameraet og dets medfølgende verktøy.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

15. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TASMC-19-ES-0468-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beininfeksjon

Kliniske studier på Beinskanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere