Rollen til NM/CT 870 DR-kamera i diagnostisering av leddprotese og tibial åpen reduksjon og intern fiksasjon (ORIF) komplikasjoner.
Dette er en prospektiv studie. Pasientens kohort er sammensatt av 70 påfølgende post ledderstatning og post tibial ORIF-pasienter, henvist av deres ortopediske kirurg til Nuclear Medicine Institute of Tel Aviv Sourasky Medical Center i diagnostikk av postoperativ beininfeksjon og/eller mekanisk løsning.
Den foreslåtte studien vil bli presentert for legesenterets etiske komité og vil bli startet når den er godkjent.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Tre måneder eller mer etter leddutskifting, eller post tibial ORIF, eller siste kirurgiske inngrep hos voksne pasienter mistenkt for beininfeksjon og eller mekanisk løsning.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år;
- Kortere enn 3 måneders kirurgisk inngrep i det mistenkte området; Nydiagnostiserte (<3 måneder) brudd rundt protesen;
- Patologiske brudd (f.eks. Metastatisk).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter som ikke virker bein
Tre måneder eller mer etter leddutskifting, eller post tibial ORIF, eller siste kirurgiske inngrep, voksne pasienter mistenkt for beininfeksjon og eller mekanisk løsning.
|
Benskanning: trefaset plan beinskanning og en SPECT/CT [perfusjon, blodoppsamling og SPECT/CT for den relevante regionen av interesse (ROI), og en planar sen benskanning for hele kroppen].
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å vurdere rollen til NM-avbildning i diagnosearbeidet av leddproteser og tibiale ORIF-komplikasjoner ved å bruke GE NM/CT 870 DR-kameraet og dets medfølgende verktøy.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TASMC-19-ES-0468-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .