Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NM/CT 870 DR-kameraets rolle i diagnosticering af ledproteser og tibial åben reduktion og intern fiksering (ORIF) komplikationer.

4. november 2019 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Dette er en prospektiv undersøgelse. Patienternes kohorte er sammensat af 70 konsekutive post-ledudskiftning og post tibiale ORIF-patienter, henvist af deres ortopædkirurg til Nuclear Medicine instituttet i Tel Aviv Sourasky Medical Center i den diagnostiske undersøgelse af postoperativ knogleinfektion og/eller mekanisk løsning.

Den foreslåede undersøgelse vil blive præsenteret for lægehusets etiske udvalg og vil blive påbegyndt, når den er godkendt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Tre måneder eller mere efter ledudskiftning, eller post tibial ORIF, eller sidste kirurgiske indgreb voksne patienter, der er mistænkt for knogleinfektion og/eller mekanisk løsning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter yngre end 18 år;
  2. Kortere end 3 måneders kirurgisk indgreb i det mistænkte område; Nydiagnosticerede (<3 måneder) frakturer omkring protesen;
  3. Patologiske frakturer (f.eks. Metastatisk).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Knogleinaktionspatienter
Tre måneder eller mere efter ledudskiftning, eller post tibial ORIF eller sidste kirurgiske indgreb voksne patienter, der er mistænkt for knogleinfektion og/eller mekanisk løsning.
Andet: Knoglescanning
Knoglescanning: trefaset plan knoglescanning og en SPECT/CT [perfusion, blodpool og SPECT/CT af den relevante region af interesse (ROI) og en plan sen knoglescanning af hele kroppen].

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at vurdere NM-billeddannelsens rolle i diagnosticering af ledproteser og ORIF-komplikationer i tibierne ved at bruge GE NM/CT 870 DR-kameraet og dets medfølgende værktøjer.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2019

Først opslået (Faktiske)

6. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-19-ES-0468-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogleinfektion

Kliniske forsøg med Knoglescanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner