Роль камеры NM/CT 870 DR в диагностике осложнений суставного протеза и открытой репозиции большеберцовой кости и внутренней фиксации (ORIF).
Это проспективное исследование. Когорта пациентов состоит из 70 последовательных пациентов после эндопротезирования суставов и посттибиальной ORIF, направленных их хирургом-ортопедом в Институт ядерной медицины Тель-Авивского медицинского центра Сураски для диагностики послеоперационной инфекции кости и/или механического расшатывания.
Предлагаемое исследование будет представлено этическому комитету медицинского центра и будет начато после утверждения.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1. Три месяца или более после замены сустава, или после большеберцовой ORIF, или после последнего хирургического вмешательства у взрослых пациентов с подозрением на инфекцию кости и/или механическое расшатывание.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет;
- Хирургическое вмешательство в подозрительной области менее 3 месяцев; Недавно диагностированные (<3 месяцев) переломы вокруг протеза;
- Патологические переломы (например, метастатический).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с бездействием костей
Три месяца или более после замены сустава, или после большеберцовой ORIF, или после последнего хирургического вмешательства у взрослых пациентов с подозрением на инфекцию кости и/или механическое расшатывание.
|
Сканирование костей: трехэтапное плоскостное сканирование костей и ОФЭКТ/КТ [перфузия, бассейн крови и ОФЭКТ/КТ соответствующей интересующей области (ROI) и плоскостное позднее сканирование костей всего тела].
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить роль визуализации ЯМ в диагностике осложнений протезирования суставов и большеберцового ORIF с помощью камеры GE NM/CT 870 DR и сопутствующих инструментов.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-19-ES-0468-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .