NM/CT 870 DR-kamerans roll vid diagnos av ledproteser och komplikationer med öppen tibial reduktion och intern fixering (ORIF).
4 november 2019 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Detta är en prospektiv studie. Patienternas kohort består av 70 på varandra följande patienter efter ledprotes och post tibial ORIF, hänvisade av sin ortoped till Nuclear Medicine institutet i Tel Aviv Sourasky Medical Center för diagnostik av postoperativ beninfektion och/eller mekanisk lossning.
Den föreslagna studien kommer att presenteras för vårdcentralens etiska kommitté och påbörjas när den godkänts.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Tre månader eller mer efter ledbyte, eller efter tibial ORIF, eller sista kirurgiska ingrepp vuxna patienter som misstänks för beninfektion och/eller mekanisk lossning.
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år;
- Kortare än 3 månaders kirurgiskt ingrepp vid det misstänkta området; Nydiagnostiserade (<3 månader) frakturer runt protesen;
- Patologiska frakturer (t.ex. Metastatisk).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ben inaction patienter
Tre månader eller mer efter ledbyte, eller post tibial ORIF, eller sista kirurgiska ingrepp vuxna patienter som misstänks för beninfektion och/eller mekanisk lossning.
|
Benskanning: planar benskanning i tre faser och en SPECT/CT [perfusion, blodpool och SPECT/CT av relevant region av intresse (ROI), och en planar sen benskanning för hela kroppen].
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att bedöma NM-avbildningens roll i diagnostiseringen av ledproteser och tibiala ORIF-komplikationer med hjälp av GE NM/CT 870 DR-kameran och dess medföljande verktyg.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 november 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
15 januari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
15 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2019
Första postat (Faktisk)
6 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-19-ES-0468-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Beninfektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Port Said UniversityRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Egypten
Kliniska prövningar på Röntgen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSkallefixering efter kraniotomi för neurokirurgiska ingreppFrankrike
-
Syarif Hidayatullah State Islamic University JakartaAvslutadArtros, knä | ÅldrigIndonesien
-
Mayo ClinicAvslutadApikalt ballongsyndromFörenta staterna
-
Check-Cap Ltd.Avslutad
-
Medical University of ViennaAvslutadProstatacancerÖsterrike
-
Mayo ClinicAvslutadNormaltryckshydrocefaluspatienterFörenta staterna
-
University Hospital, GhentRekrytering
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationRekryteringHjärt-kärlsjukdomarKanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthRekryteringSchizofreni | SchizoaffektivKanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteISBRG CorpRekrytering