NM/CT 870 DR-kamerans roll vid diagnos av ledproteser och komplikationer med öppen tibial reduktion och intern fixering (ORIF).
Detta är en prospektiv studie. Patienternas kohort består av 70 på varandra följande patienter efter ledprotes och post tibial ORIF, hänvisade av sin ortoped till Nuclear Medicine institutet i Tel Aviv Sourasky Medical Center för diagnostik av postoperativ beninfektion och/eller mekanisk lossning.
Den föreslagna studien kommer att presenteras för vårdcentralens etiska kommitté och påbörjas när den godkänts.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Tre månader eller mer efter ledbyte, eller efter tibial ORIF, eller sista kirurgiska ingrepp vuxna patienter som misstänks för beninfektion och/eller mekanisk lossning.
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år;
- Kortare än 3 månaders kirurgiskt ingrepp vid det misstänkta området; Nydiagnostiserade (<3 månader) frakturer runt protesen;
- Patologiska frakturer (t.ex. Metastatisk).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ben inaction patienter
Tre månader eller mer efter ledbyte, eller post tibial ORIF, eller sista kirurgiska ingrepp vuxna patienter som misstänks för beninfektion och/eller mekanisk lossning.
|
Benskanning: planar benskanning i tre faser och en SPECT/CT [perfusion, blodpool och SPECT/CT av relevant region av intresse (ROI), och en planar sen benskanning för hela kroppen].
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att bedöma NM-avbildningens roll i diagnostiseringen av ledproteser och tibiala ORIF-komplikationer med hjälp av GE NM/CT 870 DR-kameran och dess medföljande verktyg.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-19-ES-0468-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .